Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk som sammenligner mellommenneskelig terapi med eksponeringsterapi for PTSD på grunn av militært seksuelt traume (MST) hos mannlig og kvinnelig militærpersonell

14. april 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

En ikke-inferioritet randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner mellommenneskelig terapi med eksponeringsterapi for PTSD som følge av militært seksuelt traume

Hensikten med denne studien er å sammenligne to typer terapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD): eksponeringsterapi (ET) og interpersonlig psykoterapi (IPT). Resultatene av denne studien vil tillate oss å se om IPT og ET er like effektive i behandling av PTSD på grunn av militære seksuelle traumer, med det langsiktige målet om å gjøre PTSD-behandling effektiv for så mange mennesker som mulig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Militære seksuelle traumer (MST) overlevende, med MST definert som faktisk eller truet seksuell vold, fra Vietnam-tiden til nåværende operasjon Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom/Operation New Dawn
  • Diagnostisert med PTSD som følge av MST, med minimum CAPS-score > 40
  • Medisinsk stabil på tidspunktet for studieregistrering (for personer med kroniske skader og at eventuell funksjonshemming ikke forhindrer oppmøte til ukentlige polikliniske terapisesjoner)
  • Evne til å gi informert samtykke og fungere på et intellektuelt nivå tilstrekkelig til å tillate nøyaktig fullføring av alle vurderingsinstrumenter
  • Stabil på psykotrope medisiner de siste 60 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Livstid eller nåværende diagnose av schizofreni eller annen psykotisk lidelse, bipolar lidelse
  • Deltakelse i en klinisk studie eller samtidig evidensbasert behandling for MST-relaterte psykiatriske tilstander eller PTSD i løpet av de siste 3 månedene
  • Nåværende bevis på betydelig ustabil medisinsk sykdom eller organisk hjernesvikt slik at pasienten ikke kunne delta på økter regelmessig eller fullføre vurderinger
  • Pasienter som etter etterforskerens vurdering utgjør en aktuell draps- eller selvmordsrisiko
  • Nåværende eller historie med rusavhengighet de siste 90 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksponeringsterapi
Deltakerne får 10 90-minutters eksponeringsterapiøkter for PTSD etter behandlingsprosedyrene som er skissert i standard terapimanualen for langvarig eksponering.
Atferdsmessig: Eksponeringsterapi
Psykoterapi inkludert imaginal og in vivo eksponering for PTSD.
Andre navn:
  • Lengre eksponering
Aktiv komparator: Mellommenneskelig psykoterapi
Deltakerne får 14 ukentlige 50-minutters interpersonell psykoterapi økter med fokus på de mellommenneskelige følgene av traumer i dagens daglige liv.
Atferdsmessig: Mellommenneskelig psykoterapi
Psykoterapi som fokuserer på effekten av PTSD på nåværende mellommenneskelig funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i gjennomsnittlig PTSD-skala-5 (CAPS-5) poengsum for kliniker administrert mellom behandlingsgruppene eksponeringsterapi (ET) og interpersonell psykoterapi (IPT) fra baseline til etterbehandling
Tidsramme: Baseline, 15 uker i IPT-tilstanden, 11 uker i ET-tilstanden
CAPS-5 brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD
Baseline, 15 uker i IPT-tilstanden, 11 uker i ET-tilstanden
Endring i CAPS-5-score fra baseline til etterbehandling for ET-behandlingsgruppen
Tidsramme: Utgangspunkt, 11 uker
CAPS-5 brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD
Utgangspunkt, 11 uker
Endring i CAPS-5-score fra baseline til etterbehandling for IPT-behandlingsgruppen
Tidsramme: Utgangspunkt, 15 uker
CAPS-5 brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD
Utgangspunkt, 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere