Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее межличностную терапию с терапией воздействия при посттравматическом стрессовом расстройстве, вызванном военной сексуальной травмой (MST) у военнослужащих мужского и женского пола

14 апреля 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование не меньшей эффективности, сравнивающее межличностную терапию с экспозиционной терапией при посттравматическом стрессовом расстройстве, вызванном военной сексуальной травмой

Целью данного исследования является сравнение двух видов терапии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР): экспозиционная терапия (ЭТ) и межличностная психотерапия (ИПТ). Результаты этого исследования позволят нам увидеть, одинаково ли эффективны ИПТ и ЭТ при лечении посттравматического стрессового расстройства, вызванного военной сексуальной травмой, с долгосрочной целью сделать лечение посттравматического стрессового расстройства эффективным для как можно большего числа людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivia Baryluk, BS
  • Номер телефона: 212-821-0783
  • Электронная почта: olb4002@med.cornell.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medicine
        • Контакт:
          • Olivia Baryluk, BS
          • Номер телефона: 212-821-0783
          • Электронная почта: olb4002@med.cornell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англоязычный
  • Пережившие военную сексуальную травму (MST), где MST определяется как фактическое сексуальное насилие или угроза сексуального насилия, от эпохи Вьетнама до нынешней операции «Иракская свобода» / «Несокрушимая свобода» / «Новая заря».
  • Диагноз посттравматического стрессового расстройства вследствие MST с минимальным баллом CAPS > 40.
  • Стабильное состояние здоровья на момент зачисления в исследование (для лиц с хроническими травмами и наличием какой-либо инвалидности, не препятствующей посещению еженедельных амбулаторных сеансов терапии)
  • Способность давать информированное согласие и функционировать на интеллектуальном уровне, достаточном для точного заполнения всех инструментов оценки
  • Стабильный при приеме психотропных препаратов в течение предшествующих 60 дней

Критерий исключения:

  • Прижизненный или текущий диагноз шизофрении или другого психотического расстройства, биполярного расстройства
  • Участие в клиническом испытании или параллельном доказательном лечении психических состояний, связанных с МСТ, или посттравматического стрессового расстройства в течение предыдущих 3 месяцев.
  • Имеющиеся данные о серьезном нестабильном соматическом заболевании или органическом поражении головного мозга, из-за которых пациент не мог регулярно посещать сеансы или проходить обследования.
  • Пациенты, которые, по мнению исследователя, представляют текущий риск убийства или самоубийства
  • Текущая или история зависимости от психоактивных веществ за последние 90 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экспозиционная терапия
Участники получают 10 90-минутных сеансов экспозиционной терапии посттравматического стрессового расстройства в соответствии с процедурами лечения, изложенными в стандартном руководстве по терапии длительного воздействия.
Поведенческий: Экспозиционная терапия
Психотерапия, включая воображаемое воздействие и воздействие in vivo при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Другие имена:
  • Длительный контакт
Активный компаратор: Межличностная психотерапия
Участники получают 14 еженедельных 50-минутных сеансов межличностной психотерапии, посвященных межличностным последствиям травмы в текущей повседневной жизни.
Поведенческий: Межличностная психотерапия
Психотерапия, фокусирующаяся на влиянии посттравматического стрессового расстройства на текущее межличностное взаимодействие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в среднем балле по Шкале посттравматического стресса-5 (CAPS-5), проводимой клиницистом, между группами лечения экспозиционной терапией (ET) и межличностной психотерапией (IPT) от исходного уровня до после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 недель в условиях ИПТ, 11 недель в условиях ЕТ
CAPS-5 используется для оценки тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень, 15 недель в условиях ИПТ, 11 недель в условиях ЕТ
Изменение баллов CAPS-5 от исходного уровня до после лечения для группы лечения ET
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель
CAPS-5 используется для оценки тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень, 11 недель
Изменение баллов CAPS-5 от исходного уровня до после лечения в группе лечения ИПТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 недель
CAPS-5 используется для оценки тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень, 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться