Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca terapię interpersonalną z terapią ekspozycji na zespół stresu pourazowego spowodowanego wojskową traumą seksualną (MST) u męskiego i żeńskiego personelu wojskowego

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne non-inferiority porównujące terapię interpersonalną z terapią ekspozycji na PTSD w następstwie wojskowej traumy seksualnej

Celem tego badania jest porównanie dwóch rodzajów terapii zespołu stresu pourazowego (PTSD): terapii ekspozycji (ET) i psychoterapii interpersonalnej (IPT). Wyniki tego badania pozwolą nam sprawdzić, czy IPT i ET są równie skuteczne w leczeniu PTSD spowodowanego wojskową traumą seksualną, z długoterminowym celem, jakim jest uczynienie leczenia PTSD skutecznym dla jak największej liczby osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Osoby, które przeżyły wojskową traumę seksualną (MST), przy czym MST zdefiniowano jako rzeczywistą przemoc seksualną lub groźbę przemocy seksualnej, od epoki Wietnamu do obecnej operacji Iraqi Freedom / Operation Enduring Freedom / Operation New Dawn
  • Zdiagnozowano zespół stresu pourazowego w następstwie MST, z minimalnym wynikiem CAPS > 40
  • Stabilny medycznie w momencie włączenia do badania (dla osób z przewlekłymi urazami i że jakakolwiek niepełnosprawność nie uniemożliwia uczęszczania na cotygodniowe sesje terapii ambulatoryjnej)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i funkcjonowania na poziomie intelektualnym wystarczającym do dokładnego wypełnienia wszystkich narzędzi oceny
  • Stabilny na lekach psychotropowych przez ostatnie 60 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotnia lub aktualna diagnoza schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Udział w badaniu klinicznym lub równoczesne leczenie oparte na dowodach dotyczące zaburzeń psychicznych związanych z MST lub PTSD w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktualne dowody na poważną niestabilną chorobę medyczną lub organiczne upośledzenie mózgu, które uniemożliwiają pacjentowi regularne uczęszczanie na sesje lub dokonywanie ocen
  • Pacjenci, którzy w ocenie badacza stwarzają aktualne ryzyko zabójstwa lub samobójstwa
  • Aktualne lub historia uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich 90 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia ekspozycyjna
Uczestnicy przechodzą 10 90-minutowych sesji terapii ekspozycyjnej dla PTSD zgodnie z procedurami leczenia opisanymi w standardowym podręczniku terapii przedłużonej ekspozycji.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna
Psychoterapia, w tym ekspozycja wyobrażeniowa i in vivo na PTSD.
Inne nazwy:
  • Przedłużone narażenie
Aktywny komparator: Psychoterapia interpersonalna
Uczestnicy otrzymują 14 cotygodniowych 50-minutowych sesji psychoterapii interpersonalnej skupionych na interpersonalnych następstwach traumy w bieżącym życiu codziennym.
Behawioralne: Psychoterapia interpersonalna
Psychoterapia skupiająca się na wpływie PTSD na bieżące funkcjonowanie interpersonalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnich zmianach wyniku PTSD w Skali 5 (CAPS-5) administrowanej przez klinicystę między grupami leczonymi Terapią Ekspozycją (ET) i Psychoterapią Interpersonalną (IPT) od wartości wyjściowych do po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 tygodni w warunkach IPT, 11 tygodni w warunkach ET
CAPS-5 służy do oceny nasilenia objawów PTSD. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie PTSD
Wartość wyjściowa, 15 tygodni w warunkach IPT, 11 tygodni w warunkach ET
Zmiana wyników CAPS-5 od wartości wyjściowych do wyników po leczeniu w grupie leczonej ET
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 11 tygodni
CAPS-5 służy do oceny nasilenia objawów PTSD. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie PTSD
Punkt wyjściowy, 11 tygodni
Zmiana wyników CAPS-5 od wartości początkowej do okresu po leczeniu w grupie leczenia IPT
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 15 tygodni
CAPS-5 służy do oceny nasilenia objawów PTSD. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie PTSD
Wartość bazowa, 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj