Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba, amely összehasonlítja az interperszonális terápiát a katonai szexuális trauma (MST) miatti PTSD expozíciós terápiájával férfi és női katonaságnál

2024. április 19. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Nem alsóbbrendűségi, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az interperszonális terápiát a katonai szexuális traumát követő PTSD expozíciós terápiájával

A tanulmány célja a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kétféle terápiájának összehasonlítása: az expozíciós terápia (ET) és az interperszonális pszichoterápia (IPT). A tanulmány eredményei lehetővé teszik számunkra, hogy megvizsgáljuk, hogy az IPT és az ET egyformán hatékony-e a katonai szexuális traumák miatti PTSD kezelésében, azzal a hosszú távú céllal, hogy a PTSD-kezelést a lehető legtöbb ember számára hatékonysá tegyük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Katonai szexuális traumát (MST) túlélők, akiknél az MST tényleges vagy fenyegetett szexuális erőszakként definiálható, a vietnami korszaktól a jelenlegi Iraqi Freedom hadműveletig/Operation Enduring Freedom/New Dawn hadműveletig
  • MST-ből eredő PTSD-vel diagnosztizáltak, minimum CAPS pontszám > 40
  • A tanulmányi beiratkozás időpontjában orvosilag stabil (krónikus sérülésekkel küzdő személyek számára, akiknek bármilyen fogyatékossága nem akadályozza meg a heti járóbeteg terápiás foglalkozásokon való részvételt)
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és olyan intellektuális szinten működni, amely elegendő az összes értékelési eszköz pontos kitöltéséhez
  • Stabil pszichotróp gyógyszerekkel az előző 60 napig

Kizárási kritériumok:

  • A skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar élettartama vagy jelenlegi diagnózisa
  • Részvétel klinikai vizsgálatban vagy egyidejű, bizonyítékokon alapuló kezelésben MST-vel összefüggő pszichiátriai állapotok vagy PTSD miatt az előző 3 hónap során
  • Jelentős instabil orvosi betegség vagy organikus agykárosodás jelenlegi bizonyítékai, amelyek miatt a beteg nem tudott rendszeresen részt venni az üléseken vagy elvégezni az értékeléseket
  • Azok a betegek, akik a nyomozó megítélése szerint jelenleg gyilkossági vagy öngyilkossági kockázatot jelentenek
  • Az elmúlt 90 napban fennálló szerfüggőség jelenlegi vagy előzménye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Expozíciós terápia
A résztvevők 10 90 perces expozíciós terápiás ülést kapnak a PTSD-re, a szokásos Prolonged Exposure terápiás kézikönyvben leírt kezelési eljárásokat követően.
Viselkedési: Expozíciós terápia
Pszichoterápia, beleértve az imaginális és in vivo expozíciót a PTSD-hez.
Más nevek:
  • Hosszan tartó kitettség
Aktív összehasonlító: Interperszonális pszichoterápia
A résztvevők heti 14 50 perces interperszonális pszichoterápiás foglalkozáson vesznek részt, amelyek a traumák interperszonális következményeire összpontosítanak a mindennapi életben.
Viselkedési: Interperszonális pszichoterápia
Pszichoterápia, amely a PTSD hatásaira összpontosít a jelenlegi interperszonális működésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az átlagos klinikai PTSD-skála-5 (CAPS-5) pontszám változásában az expozíciós terápia (ET) és az interperszonális pszichoterápia (IPT) kezelési csoportjai között a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 hét IPT állapotban, 11 hét ET állapotban
A CAPS-5 a PTSD-tünetek súlyosságának értékelésére szolgál. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb PTSD súlyosságot jeleznek
Kiindulási állapot, 15 hét IPT állapotban, 11 hét ET állapotban
A CAPS-5 pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig az ET-kezelési csoportban
Időkeret: Alapállapot, 11 hét
A CAPS-5 a PTSD-tünetek súlyosságának értékelésére szolgál. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb PTSD súlyosságot jeleznek
Alapállapot, 11 hét
A CAPS-5 pontszámok változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig az IPT kezelési csoportban
Időkeret: Alapállapot, 15 hét
A CAPS-5 a PTSD-tünetek súlyosságának értékelésére szolgál. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb PTSD súlyosságot jeleznek
Alapállapot, 15 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Expozíciós terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel