Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo comparando a terapia interpessoal à terapia de exposição para PTSD devido a trauma sexual militar (MST) em militares masculinos e femininos

14 de abril de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Um ensaio clínico controlado randomizado de não inferioridade comparando a terapia interpessoal à terapia de exposição para PTSD consequente a trauma sexual militar

O objetivo deste estudo é comparar dois tipos de terapia para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT): terapia de exposição (ET) e Psicoterapia Interpessoal (IPT). Os resultados deste estudo nos permitirão ver se IPT e ET são igualmente eficazes no tratamento de TEPT devido a Trauma Sexual Militar, com o objetivo de longo prazo de tornar o tratamento de TEPT eficaz para o maior número possível de pessoas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • Sobreviventes de Trauma Sexual Militar (MST), com MST definido como violência sexual real ou ameaçada, desde a era do Vietnã até a atual Operação Iraqi Freedom/Operação Enduring Freedom/Operação New Dawn
  • Diagnosticado com TEPT conseqüente a MST, com pontuação mínima no CAPS > 40
  • Clinicamente estável no momento da inscrição no estudo (para pessoas com lesões crônicas e que qualquer deficiência presente não impeça a frequência de sessões semanais de terapia ambulatorial)
  • Capacidade de fornecer consentimento informado e funcionar em um nível intelectual suficiente para permitir a conclusão precisa de todos os instrumentos de avaliação
  • Estável em medicação psicotrópica nos últimos 60 dias

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico ao longo da vida ou atual de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar
  • Participação em um ensaio clínico ou tratamento concomitante baseado em evidências para condições psiquiátricas relacionadas ao MST ou TEPT durante os 3 meses anteriores
  • Evidência atual de doença médica instável significativa ou comprometimento orgânico do cérebro, de modo que o paciente não possa comparecer às sessões regularmente ou concluir as avaliações
  • Pacientes que, no julgamento do investigador, representam um risco homicida ou suicida atual
  • Atual ou história de dependência de substâncias nos últimos 90 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia exposta
Os participantes recebem 10 sessões de terapia de exposição de 90 minutos para PTSD seguindo os procedimentos de tratamento descritos no manual padrão de terapia de exposição prolongada.
Comportamental: Terapia exposta
Psicoterapia incluindo exposição imaginal e in vivo para TEPT.
Outros nomes:
  • Exposição prolongada
Comparador Ativo: Psicoterapia Interpessoal
Os participantes recebem 14 sessões semanais de 50 minutos de Psicoterapia Interpessoal focadas nas sequelas interpessoais do trauma na vida diária atual.
Comportamental: Psicoterapia Interpessoal
Psicoterapia que se concentra nos efeitos do TEPT no funcionamento interpessoal atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas mudanças médias na pontuação da Escala de TEPT administrado pelo clínico-5 (CAPS-5) entre os grupos de tratamento de Terapia de Exposição (ET) e Psicoterapia Interpessoal (IPT) desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base, 15 semanas na condição IPT, 11 semanas na condição ET
O CAPS-5 é usado para classificar a gravidade dos sintomas de TEPT. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do TEPT
Linha de base, 15 semanas na condição IPT, 11 semanas na condição ET
Mudança nas pontuações CAPS-5 desde o início até o pós-tratamento para o grupo de tratamento ET
Prazo: Linha de base, 11 semanas
O CAPS-5 é usado para classificar a gravidade dos sintomas de TEPT. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do TEPT
Linha de base, 11 semanas
Mudança nas pontuações CAPS-5 desde o início até o pós-tratamento para o grupo de tratamento IPT
Prazo: Linha de base, 15 semanas
O CAPS-5 é usado para classificar a gravidade dos sintomas de TEPT. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do TEPT
Linha de base, 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever