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Un essai comparant la thérapie interpersonnelle à la thérapie d'exposition pour le SSPT dû à un traumatisme sexuel militaire (TMS) chez le personnel militaire masculin et féminin

14 avril 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Un essai clinique contrôlé randomisé de non-infériorité comparant la thérapie interpersonnelle à la thérapie d'exposition pour le SSPT consécutif à un traumatisme sexuel militaire

Le but de cette étude est de comparer deux types de thérapie pour l'état de stress post-traumatique (ESPT) : la thérapie d'exposition (ET) et la psychothérapie interpersonnelle (IPT). Les résultats de cette étude nous permettront de voir si l'IPT et l'ET sont tout aussi efficaces dans le traitement du SSPT dû à un traumatisme sexuel militaire, dans le but à long terme de rendre le traitement du SSPT efficace pour le plus grand nombre de personnes possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Survivants de traumatismes sexuels militaires (MST), les MST étant définis comme des violences sexuelles réelles ou menacées, de l'ère du Vietnam à l'actuelle opération Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom/Operation New Dawn
  • Diagnostiqué avec un SSPT consécutif à MST, avec un score CAPS minimum > 40
  • Médicalement stable au moment de l'inscription à l'étude (pour les personnes souffrant de blessures chroniques et que tout handicap présent n'empêche pas la participation aux séances hebdomadaires de thérapie ambulatoire)
  • Capacité à fournir un consentement éclairé et à fonctionner à un niveau intellectuel suffisant pour permettre de remplir avec précision tous les instruments d'évaluation
  • Stable sous médication psychotrope pendant les 60 jours précédents

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic à vie ou actuel de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique, trouble bipolaire
  • Participation à un essai clinique ou à un traitement simultané fondé sur des preuves pour des troubles psychiatriques liés aux TMS ou au SSPT au cours des 3 mois précédents
  • Preuve actuelle d'une maladie médicale instable importante ou d'une déficience cérébrale organique telle que le patient ne pouvait pas assister aux séances régulièrement ou effectuer des évaluations complètes
  • Patients qui, selon le jugement de l'investigateur, présentent un risque actuel d'homicide ou de suicide
  • Dépendance actuelle ou antécédente à une substance au cours des 90 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie d'exposition
Les participants reçoivent 10 séances de thérapie d'exposition de 90 minutes pour le SSPT en suivant les procédures de traitement décrites dans le manuel standard de thérapie d'exposition prolongée.
Comportemental: Thérapie d'exposition
Psychothérapie incluant l'exposition imaginale et in vivo pour le SSPT.
Autres noms:
  • Exposition prolongée
Comparateur actif: Psychothérapie interpersonnelle
Les participants reçoivent 14 séances hebdomadaires de psychothérapie interpersonnelle de 50 minutes axées sur les séquelles interpersonnelles des traumatismes dans la vie quotidienne actuelle.
Comportemental: Psychothérapie interpersonnelle
Psychothérapie qui se concentre sur les effets du SSPT sur le fonctionnement interpersonnel actuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les changements de score moyens de l'échelle 5 (CAPS-5) administrée par le clinicien entre les groupes de traitement de la thérapie d'exposition (ET) et de la psychothérapie interpersonnelle (IPT) entre le début et le post-traitement
Délai: Au départ, 15 semaines dans la condition IPT, 11 semaines dans la condition ET
Le CAPS-5 est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes du SSPT. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité du SSPT
Au départ, 15 semaines dans la condition IPT, 11 semaines dans la condition ET
Changement des scores CAPS-5 entre le départ et le post-traitement pour le groupe de traitement ET
Délai: Base de référence, 11 semaines
Le CAPS-5 est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes du SSPT. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité du SSPT
Base de référence, 11 semaines
Changement des scores CAPS-5 entre le départ et le post-traitement pour le groupe de traitement IPT
Délai: Base de référence, 15 semaines
Le CAPS-5 est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes du SSPT. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité du SSPT
Base de référence, 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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