Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef waarin interpersoonlijke therapie wordt vergeleken met exposure-therapie voor PTSS als gevolg van militair seksueel trauma (MST) bij mannelijk en vrouwelijk militair personeel

14 april 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Een non-inferioriteit gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek waarin interpersoonlijke therapie wordt vergeleken met exposure-therapie voor PTSS als gevolg van militair seksueel trauma

Het doel van deze studie is om twee soorten therapie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) te vergelijken: exposure therapie (ET) en interpersoonlijke psychotherapie (IPT). De resultaten van deze studie zullen ons in staat stellen om te zien of IPT en ET even effectief zijn bij de behandeling van PTSS als gevolg van militair seksueel trauma, met als langetermijndoel om PTSS-behandeling voor zoveel mogelijk mensen effectief te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Overlevenden van militair seksueel trauma (MST), waarbij MST wordt gedefinieerd als feitelijk of dreigend seksueel geweld, van het Vietnam-tijdperk tot de huidige Operatie Iraqi Freedom/Operatie Enduring Freedom/Operatie New Dawn
  • Gediagnosticeerd met PTSD als gevolg van MST, met een minimale CAPS-score > 40
  • Medisch stabiel op het moment van inschrijving voor de studie (voor personen met chronisch letsel en een eventuele handicap die het bijwonen van wekelijkse poliklinische therapiesessies niet verhindert)
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en te functioneren op een intellectueel niveau dat voldoende is om alle beoordelingsinstrumenten nauwkeurig te kunnen invullen
  • Stabiel op psychotrope medicatie gedurende de voorgaande 60 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange of huidige diagnose van schizofrenie of andere psychotische stoornis, bipolaire stoornis
  • Deelname aan een klinische studie of gelijktijdige evidence-based behandeling voor MST-gerelateerde psychiatrische aandoeningen of PTSS gedurende de voorgaande 3 maanden
  • Actueel bewijs van significante onstabiele medische ziekte of organische hersenbeschadiging, zodat de patiënt niet regelmatig sessies kon bijwonen of beoordelingen kon voltooien
  • Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker een actueel moord- of suïcidaal risico vormen
  • Huidige of voorgeschiedenis van middelenafhankelijkheid in de afgelopen 90 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Exposure-therapie
Deelnemers krijgen 10 blootstellingstherapiesessies van 90 minuten voor PTSS volgens de behandelingsprocedures zoals uiteengezet in de standaardhandleiding voor verlengde blootstellingstherapie.
Gedragsmatig: Exposure-therapie
Psychotherapie inclusief imaginaire en in vivo blootstelling voor PTSS.
Andere namen:
  • Langdurige blootstelling
Actieve vergelijker: Interpersoonlijke psychotherapie
Deelnemers krijgen wekelijks 14 interpersoonlijke psychotherapiesessies van 50 minuten, gericht op de interpersoonlijke gevolgen van trauma in het huidige dagelijkse leven.
Gedragsmatig: Interpersoonlijke psychotherapie
Psychotherapie die zich richt op de effecten van PTSS op het huidige interpersoonlijke functioneren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gemiddelde door de arts toegediende PTSD-schaal-5 (CAPS-5) scoreveranderingen tussen de behandelingsgroepen Exposure Therapy (ET) en Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT) vanaf baseline tot nabehandeling
Tijdsspanne: Baseline, 15 weken in de IPT-conditie, 11 weken in de ET-conditie
De CAPS-5 wordt gebruikt voor het beoordelen van de ernst van PTSS-symptomen. Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
Baseline, 15 weken in de IPT-conditie, 11 weken in de ET-conditie
Verandering in CAPS-5-scores vanaf baseline tot na de behandeling voor de ET-behandelingsgroep
Tijdsspanne: Basislijn, 11 weken
De CAPS-5 wordt gebruikt voor het beoordelen van de ernst van PTSS-symptomen. Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
Basislijn, 11 weken
Verandering in CAPS-5-scores vanaf baseline tot na de behandeling voor de IPT-behandelingsgroep
Tijdsspanne: Basislijn, 15 weken
De CAPS-5 wordt gebruikt voor het beoordelen van de ernst van PTSS-symptomen. Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
Basislijn, 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren