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Uno studio che confronta la terapia interpersonale con la terapia dell'esposizione per il disturbo da stress post-traumatico dovuto a trauma sessuale militare (MST) nel personale militare maschile e femminile

14 aprile 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Uno studio clinico controllato randomizzato di non inferiorità che confronta la terapia interpersonale con la terapia dell'esposizione per il disturbo da stress post-traumatico conseguente a traumi sessuali militari

Lo scopo di questo studio è confrontare due tipi di terapia per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD): la terapia dell'esposizione (ET) e la psicoterapia interpersonale (IPT). I risultati di questo studio ci permetteranno di vedere se IPT ed ET sono ugualmente efficaci nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico dovuto a traumi sessuali militari, con l'obiettivo a lungo termine di rendere il trattamento del disturbo da stress post-traumatico efficace per quante più persone possibile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Sopravvissute a trauma sessuale militare (MST), con MST definito come violenza sessuale effettiva o minacciata, dall'era del Vietnam all'attuale Operazione Iraqi Freedom/Operazione Enduring Freedom/Operazione New Dawn
  • Diagnosi di PTSD conseguente a MST, con un punteggio CAPS minimo > 40
  • Stabili dal punto di vista medico al momento dell'iscrizione allo studio (per le persone con lesioni croniche e che l'eventuale disabilità presente non impedisce la partecipazione alle sessioni settimanali di terapia ambulatoriale)
  • Capacità di fornire il consenso informato e funzionare a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato di tutti gli strumenti di valutazione
  • Stabile con farmaci psicotropi per i 60 giorni precedenti

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o in corso di vita di schizofrenia o altro disturbo psicotico, disturbo bipolare
  • Partecipazione a uno studio clinico o trattamento concomitante basato sull'evidenza per condizioni psichiatriche correlate a MST o PTSD durante i 3 mesi precedenti
  • Prove attuali di malattia medica instabile significativa o compromissione cerebrale organica tale che il paziente non possa partecipare regolarmente alle sessioni o completare le valutazioni
  • Pazienti che, a giudizio dell'investigatore, presentano un rischio omicida o suicidario attuale
  • Attuale o storia di dipendenza da sostanze negli ultimi 90 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desensibilizzazione
I partecipanti ricevono 10 sessioni di terapia dell'esposizione di 90 minuti per PTSD seguendo le procedure di trattamento come delineato nel manuale standard di terapia dell'esposizione prolungata.
Comportamentale: Desensibilizzazione
Psicoterapia inclusa l'esposizione immaginaria e in vivo per PTSD.
Altri nomi:
  • Esposizione prolungata
Comparatore attivo: Psicoterapia interpersonale
I partecipanti ricevono 14 sessioni settimanali di psicoterapia interpersonale di 50 minuti incentrate sulle sequele interpersonali del trauma nella vita quotidiana attuale.
Comportamentale: Psicoterapia interpersonale
Psicoterapia che si concentra sugli effetti del disturbo da stress post-traumatico sull'attuale funzionamento interpersonale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nelle variazioni medie del punteggio CAPS-5 (Clinician Administered PTSD Scale-5) tra i gruppi di trattamento Exposure Therapy (ET) e Interpersonal Psychotherapy (IPT) dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Basale, 15 settimane nella condizione IPT, 11 settimane nella condizione ET
Il CAPS-5 viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi di PTSD. I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo da stress post-traumatico
Basale, 15 settimane nella condizione IPT, 11 settimane nella condizione ET
Variazione dei punteggi CAPS-5 dal basale al post-trattamento per il gruppo di trattamento ET
Lasso di tempo: Basale, 11 settimane
Il CAPS-5 viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi di PTSD. I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo da stress post-traumatico
Basale, 11 settimane
Variazione dei punteggi CAPS-5 dal basale al post-trattamento per il gruppo di trattamento IPT
Lasso di tempo: Basale, 15 settimane
Il CAPS-5 viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi di PTSD. I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo da stress post-traumatico
Basale, 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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