Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan ihmisten välistä terapiaa altistumishoitoon PTSD:ssä sotilaallisen seksuaalisen trauman (MST) vuoksi mies- ja naissotilashenkilöstössä

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Ei-alempiarvoisuus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan ihmissuhdeterapiaa sotilaallisen seksuaalisen trauman aiheuttaman PTSD:n altistushoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahdenlaisia ​​terapiamuotoja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa: altistusterapiaa (ET) ja ihmissuhdepsykoterapiaa (IPT). Tämän tutkimuksen tulokset antavat meille mahdollisuuden nähdä, ovatko IPT ja ET yhtä tehokkaita sotilaallisen seksuaalisen trauman aiheuttaman PTSD:n hoidossa, ja pitkän aikavälin tavoitteena on tehdä PTSD-hoidosta tehokas mahdollisimman monille ihmisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Sotilaallisen seksuaalisen trauman (MST) eloonjääneet, joiden MST määritellään todelliseksi tai uhatuksi seksuaaliseksi väkivallaksi, Vietnamin aikakaudesta nykyiseen operaatioon Iraqi Freedom/operation Enduring Freedom/operation New Dawn
  • Diagnosoitu MST:n aiheuttama PTSD, jonka CAPS-pistemäärä on vähintään > 40
  • Lääketieteellisesti vakaa opintoihin ilmoittautumishetkellä (henkilöille, joilla on kroonisia vammoja ja jos jokin vamma ei estä osallistumasta viikoittaisiin avohoitohoitoihin)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja toimia älyllisellä tasolla, joka on riittävä mahdollistamaan kaikkien arviointivälineiden tarkan suorittamisen
  • Vakaa psykotrooppisilla lääkkeillä edelliset 60 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen tai nykyinen diagnoosi skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai samanaikaiseen näyttöön perustuvaan hoitoon MST:hen liittyvien psykiatristen sairauksien tai PTSD:n vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Nykyiset todisteet merkittävästä epästabiilista lääketieteellisestä sairaudesta tai orgaanisesta aivojen vajaatoiminnasta, jolloin potilas ei voinut osallistua säännöllisesti istuntoihin tai suorittaa arviointeja
  • Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan aiheuttavat nykyisen murha- tai itsemurhariskin
  • Nykyinen tai historiallinen päihderiippuvuus viimeisten 90 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Altistumisterapia
Osallistujat saavat 10 90 minuutin altistusterapiaistuntoa PTSD:n hoitoon standardin Prolonged Exposure -hoitokäsikirjassa kuvattujen hoitotoimenpiteiden mukaisesti.
Käyttäytyminen: Altistumisterapia
Psykoterapia, mukaan lukien kuvitteellinen ja in vivo -altistus PTSD:lle.
Muut nimet:
  • Pidennetty valotusaika
Active Comparator: Ihmisten välinen psykoterapia
Osallistujat saavat 14 viikoittain 50 minuutin ihmissuhdepsykoterapiaistuntoa, joissa keskitytään trauman seurauksiin nykyisessä jokapäiväisessä elämässä.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia
Psykoterapia, joka keskittyy PTSD:n vaikutuksiin nykyiseen ihmissuhdetoimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kliinikon antaman PTSD-asteikon 5 (CAPS-5) pistemäärän muutoksissa altistusterapian (ET) ja interpersonaalisen psykoterapian (IPT) hoitoryhmien välillä lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 viikkoa IPT-tilassa, 11 viikkoa ET-tilassa
CAPS-5:tä käytetään PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta
Lähtötilanne, 15 viikkoa IPT-tilassa, 11 viikkoa ET-tilassa
Muutos CAPS-5-pisteissä ET-hoitoryhmän lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa
CAPS-5:tä käytetään PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta
Lähtötilanne, 11 viikkoa
CAPS-5-pisteiden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen IPT-hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso, 15 viikkoa
CAPS-5:tä käytetään PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta
Perustaso, 15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa