이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

남녀 군인의 군 성 외상(MST)으로 인한 PTSD에 대한 대인 요법과 노출 요법의 비교 시험

2024년 4월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

군대 성적 외상에 따른 PTSD에 대한 대인 요법과 노출 요법을 비교한 비열등성 무작위 대조 임상 시험

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 두 가지 치료법인 노출 요법(ET)과 대인 심리 요법(IPT)을 비교하는 것입니다. 이 연구의 결과를 통해 우리는 IPT와 ET가 군대의 성적 외상으로 인한 PTSD 치료에 동등하게 효과적인지 확인할 수 있으며, 가능한 한 많은 사람들에게 PTSD 치료를 효과적으로 만드는 장기 목표를 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • MST(Military Sexual Trauma) 생존자(MST는 베트남 시대부터 현재 이라크 자유 작전/항구적 자유 작전/새 새벽 작전까지 실제 또는 위협적인 성폭력으로 정의됨)
  • MST에 따른 PTSD로 진단되었으며 최소 CAPS 점수 > 40
  • 연구 등록 시 의학적으로 안정적임(만성 부상이 있고 현재 장애가 주간 외래 치료 세션 참석을 방해하지 않는 사람의 경우)
  • 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있도록 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있는 능력
  • 이전 60일 동안 향정신성 약물에 안정적임

제외 기준:

  • 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애의 평생 또는 현재 진단
  • 지난 3개월 동안 MST 관련 정신 질환 또는 PTSD에 대한 임상 시험 또는 동시 증거 기반 치료에 참여
  • 환자가 정기적으로 세션에 참석하거나 평가를 완료할 수 없는 중대한 불안정한 의학적 질병 또는 기질적 뇌 손상의 현재 증거
  • 연구자의 판단에 현재 살인 또는 자살 위험이 있는 환자
  • 지난 90일 동안 약물 의존의 현재 또는 과거력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 노출 요법
참가자는 표준 장기간 노출 치료 매뉴얼에 설명된 치료 절차에 따라 PTSD에 대한 10회의 90분 노출 치료 세션을 받습니다.
행동: 노출 요법
PTSD에 대한 상상 및 생체 내 노출을 포함한 심리 요법.
다른 이름들:
  • 장기간 노출
활성 비교기: 대인 심리 치료
참가자는 현재 일상 생활에서 발생하는 트라우마의 대인 후유증에 초점을 맞춘 14주 50분 대인 심리 치료 세션을 받습니다.
행동: 대인 심리 치료
PTSD가 현재의 대인 관계 기능에 미치는 영향에 초점을 맞춘 심리 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 후까지 노출 요법(ET) 및 대인 심리 요법(IPT) 치료 그룹 간의 평균 임상가 관리 PTSD 척도-5(CAPS-5) 점수 변화의 차이
기간: 기준선, IPT 조건에서 15주, ET 조건에서 11주
CAPS-5는 PTSD 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, IPT 조건에서 15주, ET 조건에서 11주
ET 치료군에 대한 기준선에서 치료 후까지 CAPS-5 점수의 변화
기간: 기준선, 11주
CAPS-5는 PTSD 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 11주
IPT 치료군에 대한 기준선에서 치료 후까지 CAPS-5 점수의 변화
기간: 기준선, 15주
CAPS-5는 PTSD 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PTSD에 대한 임상 시험

노출 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다