Indflydelsen af koffeintilskud på specifikke præstations- og træningsaktiviteter
24. april 2024 opdateret af: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Indflydelsen af koffeintilskud på disciplinspecifik præstation og træningsaktiviteter i kampsport og fart-styrke discipliner
Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekten af tilskud af akut koffein (CAF) og placebo (PLA) på fysisk kapacitet og disciplinspecifik træningspræstation hos atleter i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koffein (CAF) foreslås ofte som et ergogent middel, især under højintensive indsatser. CAF-tilskud kan reducere indsats-inducerede mangefacetterede symptomer på træthed og kan forbedre psykomotoriske funktioner (såsom smidighed eller beslutningsprocesser), som er påkrævet under den intermitterende højintensive indsats i kampsport og hastighedsstyrke-discipliner. Desuden foreslås det, at CAF-behandling er forbundet med øget glykolytisk aktivitet under simulerede eller rigtige trænings-/konkurrencekampe, hvilket resulterer i forbedring af ydeevne og fysisk kapacitet.
Der er dog næppe nogen data om de individuelle CAF-inducerede og dosisafhængige ændringer i fysisk kapacitet og disciplinspecifik præstation i kampsport og fart-styrke discipliner. Derfor sigter studiet på at undersøge effekten af akut, forskellig-dosis CAF indtagelse på fysisk kapacitet og disciplinspecifik præstation hos kampsport og speed-styrke atleter, i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt samtykke til at deltage,
- en aktuel lægetilladelse til at dyrke sport,
- uddannelseserfaring: mindst 2 år,
- minimum 4 træningspas (i den disciplin, undersøgelsen dækker) om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende skade,
- enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
- erklæret generel følelse af at være utilpas,
- uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffeintilskud
Gruppe, der tager oralt CAF (koffein) tilskud i et crossover-regime med forskellige doser.
|
Den eksperimentelle procedure for hver idrætsudøver inkluderer et akut CAF-tilskud i et crossover-regime med forskellige doser for at vurdere, om dosis påvirker den faktiske fysiske kapacitet og disciplinspecifikke træningspræstation (doser: 3,0-, 6,0- og 9,0 mg/kg). henholdsvis kropsmasse).
CAF (ren farmaceutisk koffein) vil blive indgivet i opløst form.
På testdage vil kosttilskuddene blive taget 70 minutter før fysisk og træningskapacitetstestsession.
Mellem CAF- og PLA- eller en PLA- og CAF-behandling vil der blive indført en minimum 7-dages udvaskningsperiode.
|
|
Placebo komparator: Placebo behandling
Gruppe, der tager oralt tilskud med placebo.
|
Den eksperimentelle procedure for hver atlet vil omfatte PLA-tilskud.
Placebo vil blive indgivet i opløst form.
På testdage vil PLA blive taget 70 minutter før fysisk og træningskapacitetstestsession.
Mellem PLA og CAF eller en CAF og PLA behandlinger vil der blive indført en minimum 7-dages udvaskningsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i disciplinspecifik træningskapacitet efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de disciplinspecifikke træningskapacitetstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i koffein- og paraxanthinkoncentrationer i serum og spyt før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af koffein- og paraxanthinkoncentrationer (μg/mL) og paraxanthin/koffein-forhold i serum og spyt før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud.
Derudover blev CYP1A2-enzymaktivitet vurderet ved bestemmelse af den gennemsnitlige tidskorrigerede PRX/CAF-RATIO i spyt.
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i reaktion og motorisk tid (Vienna Test System) efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af reaktion og motorisk tid (Vienna Test System) (ms) før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i posturale stabilitetsindekser (COP velocity, Vcop) (posturografisk platform AccuGaitTM) (efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af posturale stabilitetsindekser (COP velocity, Vcop) (posturografisk platform AccuGaitTM) (cm/s) før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i posturale stabilitetsindekser (areal 95 percentil, Area95) (posturografisk platform AccuGaitTM) efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af posturale stabilitetsindekser (areal 95 percentil, Area95) (posturografisk platform AccuGaitTM) (cm2) før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sportstræning/konkurrenceaktiviteter efter disciplinspecifikke træningstests
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af sportstrænings-/konkurrenceaktiviteterne efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hastigheden af opfattet anstrengelse efter disciplinspecifikke træningstests
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i puls under disciplinspecifikke træningstests
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af hjertefrekvensen under og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Analyse af psykologisk tilstand før og efter koffeintilskud og placebo
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af psykologisk tilstand ved hjælp af udvalgte spørgeskemaer blev udført før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Analyse af makronæringsstoffer i diæter før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af makronæringsstofferne i diæter (g) blev udført før udførelsen af træningsprotokoller ved hvert forskningsbesøg
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Analyse af kropssammensætning (fedtfri masse, fedtmasse)
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af kropssammensætning (fedtfri masse, fedtmasse) (kg) blev udført før udførelse af træningsprotokoller ved hvert forskningsbesøg
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Analyse af kropssammensætning (totalt kropsvand)
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af kropssammensætning (total kropsvand) (%) blev udført før udførelse af træningsprotokoller ved hvert forskningsbesøg
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i laktat- og pyruvatkoncentrationer i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af laktat- og pyruvatkoncentrationen (mmol/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Analyse af genpolymorfismer
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af de valgte genpolymorfismer i spyt udført ved baseline
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hvide blodlegemer og hæmatologiske indeks (røde blodlegemer, RBC) tæller i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af leukocytter (neutrofiler, monocytter, lymfocytter, neutrofiler:lymfocytforhold) og hæmatologiske indekser (røde blodlegemer, RBC) (tæller/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningsprøver udført ved baseline, og efter CAF og PLA tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hæmatologiske indeks (hæmoglobinkoncentration, HGB) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de hæmatologiske indekser (hæmoglobinkoncentration, HGB) (mmol/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hæmatologiske indeks (hæmatokrit, HCT) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de hæmatologiske indekser (hæmatokrit, HCT) (L/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hæmatologiske indekser (gennemsnitlig korpuskulær volumen, MCV; middel blodpladevolumen, MPV) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de hæmatologiske indekser (gennemsnitlig korpuskulær volumen, MCV; middel blodpladevolumen, MPV) (fL) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hæmatologiske indekser (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinmasse, MCH) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de hæmatologiske indekser (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinmasse, MCH) (fmol) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hæmatologiske indeks (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration, MCHC) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de hæmatologiske indekser (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration, MCHC) (mmol/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hæmatologiske indeks (trombocyttal, PLT) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de hæmatologiske indekser (trombocyttal, PLT) (antal x 109/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hæmatologiske indekser (blodpladehæmatokrit, PCT) i kapillært blod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de hæmatologiske indekser (blodpladehæmatokrit, PCT) (cL/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hæmatologiske indekser (blodpladefordelingsbredde, PDW; blodplade-storcelleforhold, PLCR; røde blodlegemers distributionsbredde - variationskoefficient, RDW-C) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de hæmatologiske indekser (trombocytfordelingsbredde, PDW; blodplade-storcelleforhold, PLCR; røde blodlegemers distributionsbredde - variationskoefficient, RDW-C) (%) i kapillærblod før og efter udført disciplinspecifikke træningstests ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i hæmatologiske indeks (røde blodlegemers distributionsbredde - standardafvigelse, RDW-S) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af de hæmatologiske indekser (røde blodlegemers distributionsbredde - standardafvigelse, RDW-S) (fL) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i ernæringsstatusindekser (koncentration af urinstof og magnesium) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af ernæringsstatusindeksene (koncentration af urinstof og magnesium) (mmol/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i ernæringsstatusindekser (koncentration af glucose, calcium og fosforaner) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af ernæringsstatusindeksene (koncentration af glukose, calcium og fosforaner) (mg/dL) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i muskelskademarkører (koncentration af kreatin) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af muskelskademarkører (koncentration af kreatin) (μmol/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF- og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
|
Ændringer i muskelskademarkører (aktivitet af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinkinase, lactatdehydrogenase)) i kapillærblod før og efter koffeintilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Vurdering af muskelskademarkører (aktivitet af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinkinase, lactatdehydrogenase) (U/L) i kapillærblod før og efter disciplinspecifikke træningstest udført ved baseline og efter CAF og PLA-tilskud
|
Baseline og i løbet af 1 dag med akut CAF og PLA tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULS00007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Delte data vil udelukkende være relateret til niveauet af registrerede indikatorer uden personlige data.
De opnåede data vil blive knyttet til videnskabelige publikationer, afhængigt af tidsskriftets krav.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .