Der Einfluss der Koffeinergänzung auf spezifische Leistungs- und Trainingsaktivitäten
24. April 2024 aktualisiert von: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Der Einfluss einer Koffein-Supplementierung auf disziplinspezifische Leistungs- und Trainingsaktivitäten in Kampfsport- und Geschwindigkeits-Kraft-Disziplinen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Supplementierung mit akutem Koffein (CAF) und Placebo (PLA) auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die disziplinspezifische Trainingsleistung bei Sportlern in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Koffein (CAF) wird oft als ergogenes Mittel vorgeschlagen, insbesondere bei hochintensiven Anstrengungen. Eine CAF-Ergänzung kann durch Anstrengung verursachte, vielschichtige Ermüdungssymptome reduzieren und psychomotorische Funktionen (wie Beweglichkeit oder Entscheidungsfindungsprozesse) verbessern, was während der intermittierenden hochintensiven Anstrengungen in Kampfsportarten und Schnellkraftdisziplinen erforderlich ist. Darüber hinaus wird vermutet, dass die CAF-Behandlung mit einer erhöhten glykolytischen Aktivität während simulierter oder echter Trainings-/Wettkämpfe verbunden ist, was zu einer Verbesserung der Leistung und körperlichen Leistungsfähigkeit führt.
Zu den individuellen CAF-induzierten und dosisabhängigen Veränderungen der körperlichen Belastbarkeit und disziplinspezifischen Leistungsfähigkeit in Kampfsportarten und Schnellkraftdisziplinen liegen jedoch kaum Daten vor. Daher zielt die Studie darauf ab, in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie die Wirkung einer akuten CAF-Einnahme in unterschiedlichen Dosen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und disziplinspezifische Leistung bei Kampfsport- und Schnellkraftsportlern zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Zustimmung zur Teilnahme,
- eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
- Ausbildungserfahrung: mindestens 2 Jahre,
- mindestens 4 Trainingseinheiten (in der von der Studie abgedeckten Disziplin) pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Verletzung,
- jede gesundheitliche Kontraindikation,
- erklärtes allgemeines Unwohlsein,
- nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Koffein-Ergänzung
Gruppe, die eine orale CAF (Koffein)-Ergänzung in einem Crossover-Regime mit unterschiedlicher Dosis einnimmt.
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Das experimentelle Verfahren für jeden Sportler umfasst eine akute CAF-Supplementierung in einem Crossover-Regime mit unterschiedlichen Dosen, um zu beurteilen, ob die Dosis die tatsächliche körperliche Leistungsfähigkeit und die disziplinspezifische Trainingsleistung beeinflusst (Dosen: 3,0, 6,0 und 9,0 mg/kg). Körpermasse).
CAF (reines pharmazeutisches Koffein) wird in gelöster Form verabreicht.
An Testtagen werden die Nahrungsergänzungsmittel 70 Minuten vor der Testsitzung zur körperlichen Leistungsfähigkeit und Leistungsfähigkeit eingenommen.
Zwischen den Behandlungen CAF und PLA oder PLA und CAF wird eine Auswaschzeit von mindestens 7 Tagen eingeführt.
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Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
Gruppe, die eine orale Supplementierung mit Placebo einnimmt.
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Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten umfasst eine PLA-Supplementierung.
Placebo wird in gelöster Form verabreicht.
An Testtagen wird der PLA 70 Minuten vor der Testsitzung zur körperlichen Leistungsfähigkeit und Belastbarkeit eingenommen.
Zwischen den PLA- und CAF-Behandlungen oder einer CAF- und PLA-Behandlung wird eine Auswaschzeit von mindestens 7 Tagen eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der disziplinspezifischen Trainingskapazität nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag akuter CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn und nach CAF- und PLA-Supplementierung durchgeführt wurden
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Baseline und während 1 Tag akuter CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Koffein- und Paraxanthin-Konzentrationen in Serum und Speichel vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der Koffein- und Paraxanthin-Konzentrationen (μg/ml) und des Paraxanthin/Koffein-Verhältnisses in Serum und Speichel vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung.
Zusätzlich wurde die CYP1A2-Enzymaktivität durch die Bestimmung des mittleren zeitkorrigierten PRX/CAF-VERHÄLTNISSES im Speichel bewertet.
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Reaktions- und Motorzeit (Wiener Testsystem) nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Beurteilung der Reaktions- und Motorzeit (Wiener Testsystem) (ms) vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Haltungsstabilitätsindizes (COP-Geschwindigkeit, Vcop) (posturografische Plattform AccuGaitTM) (nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung).
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der Haltungsstabilitätsindizes (COP-Geschwindigkeit, Vcop) (posturografische Plattform AccuGaitTM) (cm/s) vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Haltungsstabilitätsindizes (Bereich 95. Perzentil, Bereich 95) (posturografische Plattform AccuGaitTM) nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der Haltungsstabilitätsindizes (Bereich 95. Perzentil, Area95) (posturografische Plattform AccuGaitTM) (cm2) vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im sportlichen Training / Wettkampfaktivitäten nach disziplinspezifischen Belastungstests
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag akuter CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der sportlichen Trainings-/Wettkampfaktivitäten nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag akuter CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen des Belastungsempfindens nach disziplinspezifischen Belastungstests
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag akuter CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Skala nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Beginn der Studie und nach CAF- und PLA-Supplementierung durchgeführt wurden
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Baseline und während 1 Tag akuter CAF- und PLA-Supplementierung
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Änderungen der Herzfrequenz während disziplinspezifischer Belastungstests
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag akuter CAF- und PLA-Supplementierung
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Beurteilung der Herzfrequenz während und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn und nach CAF- und PLA-Supplementierung durchgeführt wurden
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Baseline und während 1 Tag akuter CAF- und PLA-Supplementierung
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Analyse des psychischen Zustands vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Die Beurteilung des psychologischen Zustands anhand ausgewählter Fragebögen wurde vor und nach den zu Studienbeginn durchgeführten disziplinspezifischen Belastungstests sowie nach der CAF- und PLA-Supplementierung durchgeführt
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Analyse von Makronährstoffen in Diäten vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Die Bewertung der Makronährstoffe in der Ernährung (g) wurde vor der Durchführung der Trainingsprotokolle bei jedem Forschungsbesuch durchgeführt
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Analyse der Körperzusammensetzung (fettfreie Masse, Fettmasse)
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Die Beurteilung der Körperzusammensetzung (fettfreie Masse, Fettmasse) (kg) wurde vor der Durchführung der Trainingsprotokolle bei jedem Forschungsbesuch durchgeführt
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Analyse der Körperzusammensetzung (Gesamtkörperwasser)
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Die Beurteilung der Körperzusammensetzung (Gesamtkörperwasser) (%) wurde vor der Durchführung der Trainingsprotokolle bei jedem Forschungsbesuch durchgeführt
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Laktat- und Pyruvatkonzentrationen im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Beurteilung der Laktat- und Pyruvatkonzentration (mmol/l) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Analyse von Genpolymorphismen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Bewertung der ausgewählten Genpolymorphismen im Speichel erfolgte zu Studienbeginn
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der weißen Blutkörperchen und der hämatologischen Indizes (rote Blutkörperchen, Erythrozyten) im Kapillarblut vor und nach einer Koffein-Supplementierung und einer Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Beurteilung der Leukozyten (Neutrophile, Monozyten, Lymphozyten, Verhältnis Neutrophile: Lymphozyten) und der hämatologischen Indizes (Anzahl roter Blutkörperchen, Erythrozyten) (Anzahl/L) im Kapillarblut vor und nach fachspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der hämatologischen Indizes (Hämoglobinkonzentration, HGB) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der hämatologischen Indizes (Hämoglobinkonzentration, HGB) (mmol/L) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der hämatologischen Indizes (Hämatokrit, HCT) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der hämatologischen Indizes (Hämatokrit, HCT) (L/L) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der hämatologischen Indizes (mittleres Korpuskularvolumen, MCV; mittleres Blutplättchenvolumen, MPV) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der hämatologischen Indizes (mittleres Korpuskularvolumen, MCV; mittleres Thrombozytenvolumen, MPV) (fL) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der hämatologischen Indizes (mittlere korpuskuläre Hämoglobinmasse, MCH) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der hämatologischen Indizes (mittlere korpuskuläre Hämoglobinmasse, MCH) (fmol) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der hämatologischen Indizes (mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration, MCHC) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der hämatologischen Indizes (mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration, MCHC) (mmol/l) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der hämatologischen Indizes (Thrombozytenzahl, PLT) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der hämatologischen Indizes (Thrombozytenzahl, PLT) (Anzahl x 109/L) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der hämatologischen Indizes (Plättchen-Hämatokrit, PCT) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der hämatologischen Indizes (Thrombozytenhämatokrit, PCT) (cL/L) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der hämatologischen Indizes (Breite der Blutplättchenverteilung, PDW; Verhältnis großer Blutplättchen, PLCR; Breite der Verteilung der roten Blutkörperchen – Variationskoeffizient, RDW-C) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der hämatologischen Indizes (Breite der Blutplättchenverteilung, PDW; Verhältnis großer Blutplättchen, PLCR; Breite der Verteilung der roten Blutkörperchen – Variationskoeffizient, RDW-C) (%) im Kapillarblut vor und nach durchgeführten disziplinspezifischen Belastungstests zu Studienbeginn und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der hämatologischen Indizes (Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen – Standardabweichung, RDW-S) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der hämatologischen Indizes (Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen – Standardabweichung, RDW-S) (fL) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Ernährungszustandsindizes (Konzentration von Harnstoff und Magnesium) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der Ernährungszustandsindizes (Konzentration von Harnstoff und Magnesium) (mmol/l) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Ernährungszustandsindizes (Konzentration von Glukose, Kalzium und Phosphoranen) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der Ernährungsstatusindizes (Konzentration von Glukose, Kalzium und Phosphoranen) (mg/dl) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Muskelschädigungsmarker (Kreatinkonzentration) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der Muskelschädigungsmarker (Kreatinkonzentration) (μmol/L) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Muskelschädigungsmarker (Aktivität von Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Kreatinkinase, Laktatdehydrogenase) im Kapillarblut vor und nach Koffein-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Bewertung der Muskelschädigungsmarker (Aktivität von Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Kreatinkinase, Laktatdehydrogenase) (U/L) im Kapillarblut vor und nach disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, und nach CAF- und PLA-Supplementierung
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Zu Beginn und während eines Tages der akuten CAF- und PLA-Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ULS00007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die geteilten Daten beziehen sich ausschließlich auf die Ebene der aufgezeichneten Indikatoren, ohne personenbezogene Daten.
Die gewonnenen Daten werden je nach Anforderung der Zeitschrift an wissenschaftliche Publikationen angehängt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .