Påvirkningen av koffeintilskudd på spesifikk ytelse og treningsaktiviteter
24. april 2024 oppdatert av: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Påvirkningen av koffeintilskudd på disiplinspesifikk ytelse og treningsaktiviteter i kampsport og fartsstyrkedisipliner
Hensikten med denne studien er å verifisere effekten av tilskudd av akutt koffein (CAF) og placebo (PLA) på fysisk kapasitet og disiplinspesifikk treningsytelse hos idrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koffein (CAF) foreslås ofte som et ergogent middel, spesielt under høyintensiv innsats. CAF-tilskudd kan redusere anstrengelsesinduserte mangefasetterte symptomer på tretthet og kan forbedre psykomotoriske funksjoner (som smidighet eller beslutningsprosesser), som kreves under den periodiske høyintensive innsatsen i kampsport og fartsstyrke-disipliner. Dessuten antydes det at CAF-behandling er assosiert med økt glykolytisk aktivitet under simulerte eller reelle trenings-/konkurransekamper, noe som resulterer i ytelse og fysisk kapasitetsforbedring.
Imidlertid er det knapt noen data om de individuelle CAF-induserte og doseavhengige endringene i fysisk kapasitet og disiplinspesifikke prestasjoner i kampsport og fartsstyrke-disipliner. Derfor har studien som mål å undersøke effekten av akutt, forskjellig dose CAF-inntak på fysisk kapasitet og disiplinspesifikk ytelse hos kampsport og idrettsutøvere med fartsstyrke, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig samtykke til å delta,
- en nåværende medisinsk godkjenning for å utøve sport,
- treningserfaring: minst 2 år,
- minimum 4 treningsøkter (i faget som omfattes av studiet) i uken.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende skade,
- enhver helserelatert kontraindikasjon,
- erklært generell følelse av å være uvel,
- uvillig til å følge studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffeintilskudd
Gruppe som tar oralt CAF (koffein)-tilskudd i et crossover-regime med forskjellige doser.
|
Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderer et akutt CAF-tilskudd i et crossover-regime med forskjellig dose for å vurdere om dosen påvirker den faktiske fysiske kapasiteten og disiplinspesifikke treningsytelsen (doser: 3,0-, 6,0- og 9,0 mg/kg av henholdsvis kroppsmasse).
CAF (ren farmasøytisk koffein) vil bli administrert i oppløst form.
På testdager vil kosttilskuddene bli tatt 70 min før testøkt for fysisk og treningskapasitet.
Mellom CAF- og PLA- eller en PLA- og CAF-behandlinger vil det innføres en minimum 7-dagers utvaskingsperiode.
|
|
Placebo komparator: Placebo behandling
Gruppe som tar oralt tilskudd med placebo.
|
Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver vil inkludere PLA-tilskudd.
Placebo vil bli administrert i oppløst form.
På testdager vil PLA bli tatt 70 minutter før fysisk test og treningskapasitet.
Mellom PLA- og CAF- eller en CAF- og PLA-behandlinger vil det innføres en minimum 7-dagers utvaskingsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i disiplinspesifikk treningskapasitet etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF og PLA-tilskudd
|
Vurdering av de disiplinspesifikke treningskapasitetstestene utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i koffein- og paraxantinkonsentrasjoner i serum og spytt før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av koffein- og paraxantinkonsentrasjoner (μg/mL), og paraxantin/koffeinforhold i serum og spytt før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd.
I tillegg ble CYP1A2-enzymaktivitet vurdert ved bestemmelse av det gjennomsnittlige tidskorrigerte PRX/CAF-forholdet i spytt.
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i reaksjon og motorisk tid (Vienna Test System) etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av reaksjon og motorisk tid (Vienna Test System) (ms) før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i postural stabilitetsindekser (COP velocity, Vcop) (posturografisk plattform AccuGaitTM) (etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av postural stabilitetsindekser (COP velocity, Vcop) (posturografisk plattform AccuGaitTM) (cm/s) før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i postural stabilitetsindekser (areal 95 persentil, Area95) (posturografisk plattform AccuGaitTM) etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av postural stabilitetsindekser (areal 95 persentil, Area95) (posturografisk plattform AccuGaitTM) (cm2) før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i idrettstrening/konkurranseaktiviteter etter disiplinspesifikke treningstester
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF og PLA-tilskudd
|
Vurdering av idrettstrenings-/konkurranseaktivitetene etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i frekvensen av opplevd anstrengelse etter disiplinspesifikke treningstester
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF og PLA-tilskudd
|
Vurdering av Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-supplement
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hjertefrekvens under disiplinspesifikke treningstester
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF og PLA-tilskudd
|
Vurdering av hjertefrekvensen under og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF og PLA-tilskudd
|
|
Analyse av psykologisk tilstand før og etter koffeintilskudd og placebo
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av psykologisk tilstand ved utvalgte spørreskjemaer ble utført før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Analyse av makronæringsstoffer i dietter før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av makronæringsstoffene i dietter (g) ble utført før utførelse av treningsprotokoller ved hvert forskningsbesøk
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Analyse av kroppssammensetning (fettfri masse, fettmasse)
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av kroppssammensetning (fettfri masse, fettmasse) (kg) ble utført før utførelse av treningsprotokoller ved hvert forskningsbesøk
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Analyse av kroppssammensetning (totalt kroppsvann)
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av kroppssammensetning (total kroppsvann) (%) ble utført før utførelse av treningsprotokoller ved hvert forskningsbesøk
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i laktat- og pyruvatkonsentrasjoner i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av laktat- og pyruvatkonsentrasjonen (mmol/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Analyse av genpolymorfismer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av de valgte genpolymorfismer i spytt utført ved baseline
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hvite blodlegemer og hematologiske indekser (røde blodlegemer, RBC) teller i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av leukocytter (nøytrofiler, monocytter, lymfocytter, nøytrofiler:lymfocytter-forhold) og hematologiske indekser (røde blodlegemer, RBC) (telling/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hematologiske indekser (hemoglobinkonsentrasjon, HGB) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av hematologiske indekser (hemoglobinkonsentrasjon, HGB) (mmol/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hematologiske indekser (hematokrit, HCT) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av de hematologiske indeksene (hematokrit, HCT) (L/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hematologiske indekser (gjennomsnittlig korpuskulært volum, MCV; gjennomsnittlig blodplatevolum, MPV) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av hematologiske indekser (gjennomsnittlig korpuskulært volum, MCV; gjennomsnittlig blodplatevolum, MPV) (fL) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hematologiske indekser (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinmasse, MCH) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av hematologiske indekser (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinmasse, MCH) (fmol) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hematologiske indekser (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon, MCHC) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av hematologiske indekser (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon, MCHC) (mmol/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hematologiske indekser (blodplatetall, PLT) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av de hematologiske indeksene (trombocyttall, PLT) (tall x 109/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hematologiske indekser (blodplatehematokrit, PCT) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av hematologiske indekser (blodplatehematokrit, PCT) (cL/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hematologiske indekser (blodplatefordelingsbredde, PDW; platelet large cell ratio, PLCR; røde blodceller distribusjonsbredde - variasjonskoeffisient, RDW-C) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av de hematologiske indeksene (blodplatefordelingsbredde, PDW; platelet large cell ratio, PLCR; røde blodceller distribusjonsbredde - variasjonskoeffisient, RDW-C) (%) i kapillærblod før og etter utført disiplinspesifikke treningstester. ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hematologiske indekser (røde blodlegemers distribusjonsbredde - standardavvik, RDW-S) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av de hematologiske indeksene (røde blodlegemers distribusjonsbredde - standardavvik, RDW-S) (fL) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i ernæringsstatusindekser (konsentrasjon av urea og magnesium) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av ernæringsstatusindeksene (konsentrasjon av urea og magnesium) (mmol/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i ernæringsstatusindekser (konsentrasjon av glukose, kalsium og fosforaner) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av ernæringsstatusindeksene (konsentrasjon av glukose, kalsium og fosforaner) (mg/dL) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i muskelskademarkører (konsentrasjon av kreatin) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av muskelskademarkørene (konsentrasjon av kreatin) (μmol/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i muskelskademarkører (aktiviteten til alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinkinase, laktatdehydrogenase)) i kapillærblod før og etter koffeintilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Vurdering av muskelskademarkørene (aktiviteten til alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinkinase, laktatdehydrogenase) (U/L) i kapillærblod før og etter disiplinspesifikke treningstester utført ved baseline, og etter CAF- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt CAF- og PLA-tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULS00007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Delte data vil utelukkende være relatert til nivået av registrerte indikatorer, uten personopplysninger.
Dataene som innhentes vil bli vedlagt vitenskapelige publikasjoner, avhengig av tidsskriftets krav.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koffeintilskudd
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEthiopian Public Health InstituteAktiv, ikke rekrutterende