L'influenza dell'integrazione di caffeina su prestazioni specifiche e attività di allenamento
24 aprile 2024 aggiornato da: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
L'influenza dell'integrazione di caffeina sulle prestazioni specifiche della disciplina e sulle attività di allenamento negli sport da combattimento e nelle discipline di forza-velocità
Lo scopo di questo studio è verificare l'effetto dell'integrazione acuta di caffeina (CAF) e placebo (PLA) sulla capacità fisica e sulle prestazioni di esercizio specifiche per disciplina negli atleti, in uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La caffeina (CAF) viene spesso proposta come agente ergogenico, specialmente durante gli sforzi ad alta intensità. L'integrazione di CAF può ridurre i molteplici sintomi di affaticamento indotti dallo sforzo e può migliorare le funzioni psicomotorie (come l'agilità o i processi decisionali), che è richiesto durante gli sforzi intermittenti ad alta intensità negli sport da combattimento e nelle discipline di forza-velocità. Inoltre, si suggerisce che il trattamento CAF sia associato ad una maggiore attività glicolitica durante periodi di allenamento/gara simulati o reali, che si traduce in un miglioramento delle prestazioni e della capacità fisica.
Tuttavia, non ci sono quasi dati sui cambiamenti individuali indotti dal CAF e dose-dipendenti nella capacità fisica e nelle prestazioni specifiche della disciplina negli sport da combattimento e nelle discipline di forza-velocità. Pertanto, lo studio mira a esaminare l'effetto dell'ingestione acuta di CAF a dosi diverse sulla capacità fisica e sulle prestazioni specifiche della disciplina negli sport da combattimento e negli atleti di forza veloce, in uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, Polonia, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto alla partecipazione,
- un nulla osta medico valido per praticare sport,
- esperienza formativa: almeno 2 anni,
- minimo 4 sessioni di allenamento (nella disciplina oggetto dello studio) a settimana.
Criteri di esclusione:
- infortunio in corso,
- qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
- dichiarata sensazione generale di malessere,
- non disposti a seguire il protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supplementazione di caffeina
Gruppo che assume integratori orali di CAF (caffeina) in un regime crossover a dose diversa.
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La procedura sperimentale per ciascun atleta prevede un'integrazione acuta di CAF in un regime crossover a dosi diverse al fine di valutare se la dose influisce sull'effettiva capacità fisica e sulla prestazione fisica specifica della disciplina (dosi: 3,0-, 6,0- e 9,0 mg/kg di massa corporea, rispettivamente).
La CAF (caffeina farmaceutica pura) verrà somministrata in forma disciolta.
Nei giorni di test gli integratori verranno assunti 70 minuti prima della sessione di test di capacità fisica e di esercizio.
Tra i trattamenti CAF e PLA o PLA e CAF, verrà introdotto un periodo di washout minimo di 7 giorni.
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Comparatore placebo: Trattamento placebo
Gruppo che assume integratori orali con placebo.
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La procedura sperimentale per ciascun atleta includerà la supplementazione di PLA.
Il placebo verrà somministrato in forma disciolta.
Nei giorni di test, il PLA verrà effettuato 70 minuti prima della sessione di test di capacità fisica e di esercizio.
Tra i trattamenti PLA e CAF o CAF e PLA, verrà introdotto un periodo di washout minimo di 7 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella capacità di esercizio specifica per disciplina dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione dei test di capacità di esercizio specifici per disciplina effettuati al basale e dopo l'integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti nelle concentrazioni di caffeina e paraxantina nel siero e nella saliva prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione delle concentrazioni di caffeina e paraxantina (μg/mL) e del rapporto paraxantina/caffeina nel siero e nella saliva prima e dopo test da sforzo specifici per disciplina effettuati al basale e dopo l'integrazione di CAF e PLA.
Inoltre, l'attività dell'enzima CYP1A2 è stata valutata mediante la determinazione del RAPPORTO PRX/CAF medio corretto nel tempo nella saliva.
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti nella reazione e nel tempo motorio (Vienna Test System) dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione del tempo di reazione e motorio (Vienna Test System) (ms) prima e dopo test da sforzo disciplinari eseguiti al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici di stabilità posturale (velocità COP, Vcop) (piattaforma posturografica AccuGaitTM) (dopo integrazione di caffeina e trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici di stabilità posturale (velocità COP, Vcop) (piattaforma posturografica AccuGaitTM) (cm/s) prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici di stabilità posturale (area 95 percentile, Area95) (piattaforma posturografica AccuGaitTM) dopo integrazione di caffeina e trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici di stabilità posturale (area 95 percentile, Area95) (piattaforma posturografica AccuGaitTM) (cm2) prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle attività di allenamento / competizione sportiva dopo test di esercizio specifici per disciplina
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione delle attività sportive di allenamento/gara dopo i test di esercizio specifici per disciplina effettuati al basale e dopo l'integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti nel tasso di sforzo percepito dopo test di esercizio specifici per disciplina
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione della scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) dopo i test di esercizio specifici per disciplina effettuati al basale e dopo l'integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Variazioni della frequenza cardiaca durante i test di esercizio specifici per disciplina
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione della frequenza cardiaca durante e dopo i test di esercizio specifici per disciplina effettuati al basale e dopo l'integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Analisi dello stato psicologico prima e dopo l'integrazione di caffeina e placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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La valutazione dello stato psicologico mediante questionari selezionati è stata effettuata prima e dopo test da sforzo specifici per disciplina effettuati al basale e dopo l'integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Analisi dei macronutrienti nelle diete prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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La valutazione dei macronutrienti nelle diete (g) è stata effettuata prima dell'esecuzione dei protocolli di esercizio in ciascuna visita di ricerca
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Analisi della composizione corporea (massa magra, massa grassa)
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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La valutazione della composizione corporea (massa magra, massa grassa) (kg) è stata effettuata prima dell'esecuzione dei protocolli di esercizio in ciascuna visita di ricerca
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Analisi della composizione corporea (acqua corporea totale)
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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La valutazione della composizione corporea (acqua corporea totale) (%) è stata effettuata prima dell'esecuzione dei protocolli di esercizio in ciascuna visita di ricerca
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti nelle concentrazioni di lattato e piruvato nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione della concentrazione di lattato e piruvato (mmol/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo specifici per disciplina effettuati al basale e dopo l'integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Analisi dei polimorfismi genici
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dei polimorfismi del gene scelto nella saliva effettuata al basale
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella conta dei globuli bianchi e degli indici ematologici (globuli rossi, globuli rossi) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione dei leucociti (neutrofili, monociti, linfociti, rapporto neutrofili:linfociti) e degli indici ematologici (globuli rossi, globuli rossi) (conta/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo specifici per disciplina effettuati al basale, e dopo l'integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici ematologici (concentrazione di emoglobina, HGB) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici ematologici (concentrazione di emoglobina, HGB) (mmol/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici ematologici (ematocrito, HCT) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici ematologici (ematocrito, HCT) (L/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici ematologici (volume corpuscolare medio, MCV; volume piastrinico medio, MPV) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici ematologici (volume corpuscolare medio, MCV; volume piastrinico medio, MPV) (fL) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari eseguiti al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici ematologici (massa corpuscolare media di emoglobina, MCH) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici ematologici (massa corpuscolare media dell'emoglobina, MCH) (fmol) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici ematologici (concentrazione media di emoglobina corpuscolare, MCHC) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici ematologici (concentrazione media di emoglobina corpuscolare, MCHC) (mmol/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici ematologici (conta piastrinica, PLT) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici ematologici (conta piastrinica, PLT) (conta x 109/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici ematologici (ematocrito piastrinico, PCT) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici ematologici (ematocrito piastrinico, PCT) (cL/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici ematologici (ampiezza di distribuzione piastrinica, PDW; rapporto piastrine di grandi cellule, PLCR; ampiezza di distribuzione dei globuli rossi - coefficiente di variazione, RDW-C) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici ematologici (ampiezza di distribuzione piastrinica, PDW; rapporto grandi cellule piastriniche, PLCR; ampiezza di distribuzione dei globuli rossi - coefficiente di variazione, RDW-C) (%) nel sangue capillare prima e dopo l'esecuzione di test da sforzo disciplinari al basale e dopo l'integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici ematologici (ampiezza di distribuzione dei globuli rossi - deviazione standard, RDW-S) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici ematologici (ampiezza di distribuzione dei globuli rossi - deviazione standard, RDW-S) (fL) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici dello stato nutrizionale (concentrazione di urea e magnesio) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici di stato nutrizionale (concentrazione di urea e magnesio) (mmol/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti negli indici dello stato nutrizionale (concentrazione di glucosio, calcio e fosforani) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione degli indici di stato nutrizionale (concentrazione di glucosio, calcio e fosforani) (mg/dL) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo disciplinari effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti nei marcatori del danno muscolare (concentrazione di creatina) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione dei marcatori di danno muscolare (concentrazione di creatina) (μmol/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo specifici per disciplina effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Cambiamenti nei marcatori del danno muscolare (attività di alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, creatina chinasi, lattato deidrogenasi)) nel sangue capillare prima e dopo l'integrazione di caffeina e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Valutazione dei marcatori di danno muscolare (attività di alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, creatina chinasi, lattato deidrogenasi) (U/L) nel sangue capillare prima e dopo test da sforzo specifici per disciplina effettuati al basale e dopo integrazione di CAF e PLA
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Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di CAF e PLA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULS00007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati condivisi saranno esclusivamente relativi al livello degli indicatori registrati, senza dati personali.
I dati ottenuti saranno allegati a pubblicazioni scientifiche, a seconda delle esigenze della rivista.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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