- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03822663
Inverkan av koffeintillskott på specifika prestations- och träningsaktiviteter
Inverkan av koffeintillskott på disciplinspecifika prestationer och träningsaktiviteter i stridssporter och fart-styrka discipliner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koffein (CAF) föreslås ofta som ett ergogent medel, särskilt under högintensiva ansträngningar. CAF-tillskott kan minska ansträngningsinducerade mångfacetterade symtom på trötthet och kan förbättra psykomotoriska funktioner (som smidighet eller beslutsfattande processer), vilket krävs under de intermittenta högintensiva ansträngningarna i stridssporter och hastighetsstyrka. Dessutom föreslås det att CAF-behandling är associerad med ökad glykolytisk aktivitet under simulerade eller riktiga tränings-/tävlingsmatcher, vilket resulterar i förbättring av prestanda och fysisk kapacitet.
Det finns dock knappast några data om de individuella CAF-inducerade och dosberoende förändringarna i fysisk kapacitet och disciplinspecifik prestation i stridssporter och fartstyrka-grenar. Därför syftar studien till att undersöka effekten av akut CAF-intag av olika doser på fysisk kapacitet och disciplinspecifik prestation hos stridssporter och idrottare med snabbstyrka, i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt medgivande att delta,
- ett aktuellt medicinskt tillstånd för att utöva sport,
- utbildningserfarenhet: minst 2 år,
- minst 4 träningspass (i den disciplin som omfattas av studien) i veckan.
Exklusions kriterier:
- aktuell skada,
- någon hälsorelaterad kontraindikation,
- förklarad allmän känsla av att må dåligt,
- ovillig att följa studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Koffeintillskott
Grupp som tar oralt tillskott av CAF (koffein) i en korsningsregim med annan dos.
|
Den experimentella proceduren för varje idrottare inkluderar ett akut CAF-tillskott i en korsningsregim med olika doser för att bedöma om dosen påverkar den faktiska fysiska kapaciteten och disciplinspecifika träningsprestanda (doser: 3,0-, 6,0- och 9,0 mg/kg av kroppsmassa, respektive).
CAF (rent farmaceutiskt koffein) kommer att administreras i löst form.
På testdagar kommer kosttillskotten att tas 70 minuter före testpasset för fysisk träning och träningskapacitet.
Mellan CAF- och PLA- eller en PLA- och CAF-behandlingar kommer en tvättperiod på minst 7 dagar att införas.
|
Placebo-jämförare: Placebobehandling
Grupp som tar oralt tillskott med placebo.
|
Den experimentella proceduren för varje idrottare kommer att inkludera PLA-tillskott.
Placebo kommer att administreras i upplöst form.
På testdagar kommer PLA att tas 70 minuter före fysisk test och träningskapacitetstest.
Mellan PLA- och CAF- eller CAF- och PLA-behandlingarna kommer en tvättperiod på minst 7 dagar att införas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i disciplinspecifik träningskapacitet efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av de disciplinspecifika träningskapacitetstesterna utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i koffein- och paraxantinkoncentrationer i serum och saliv före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av koffein- och paraxantinkoncentrationerna (μg/mL) och paraxantin/koffeinförhållandet i serum och saliv före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott.
Dessutom utvärderades CYP1A2-enzymaktivitet genom bestämning av det medeltidskorrigerade PRX/CAF-FÖRHÅLLET i saliv.
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i reaktion och motorisk tid (Vienna Test System) efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av reaktion och motorisk tid (Vienna Test System) (ms) före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i posturala stabilitetsindex (COP velocity, Vcop) (posturografisk plattform AccuGaitTM) (efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av postural stabilitetsindex (COP velocity, Vcop) (posturografisk plattform AccuGaitTM) (cm/s) före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i posturala stabilitetsindex (area 95 percentil, Area95) (posturografisk plattform AccuGaitTM) efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av postural stabilitetsindex (area 95 percentil, Area95) (posturografisk plattform AccuGaitTM) (cm2) före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i idrottsträning/tävlingsaktiviteter efter disciplinspecifika träningsprov
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av sporttränings-/tävlingsaktiviteter efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i graden av upplevd ansträngning efter disciplinspecifika träningstester
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hjärtfrekvens under disciplinspecifika träningstester
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av hjärtfrekvensen under och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Analys av psykologiskt tillstånd före och efter koffeintillskott och placebo
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av psykologiskt tillstånd med utvalda frågeformulär utfördes före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Analys av makronäringsämnen i dieter före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av makronäringsämnena i dieter (g) gjordes före genomförandet av träningsprotokoll vid varje forskningsbesök
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Analys av kroppssammansättning (fettfri massa, fettmassa)
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av kroppssammansättning (fettfri massa, fettmassa) (kg) gjordes före genomförandet av träningsprotokoll vid varje forskningsbesök
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Analys av kroppssammansättning (totalt kroppsvatten)
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av kroppssammansättning (totalt kroppsvatten) (%) gjordes före genomförandet av träningsprotokoll vid varje forskningsbesök
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i laktat- och pyruvatkoncentrationer i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av laktat- och pyruvatkoncentrationen (mmol/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Analys av genpolymorfismer
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av de valda genpolymorfismerna i saliv utförd vid baslinjen
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i vita blodkroppar och hematologiska index (röda blodkroppar, RBC) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av antalet leukocyter (neutrofiler, monocyter, lymfocyter, neutrofiler:lymfocyter) och de hematologiska indexen (röda blodkroppar, RBC) (antal/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen, och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hematologiska index (hemoglobinkoncentration, HGB) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av hematologiska index (hemoglobinkoncentration, HGB) (mmol/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hematologiska index (hematokrit, HCT) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av de hematologiska indexen (hematokrit, HCT) (L/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hematologiska index (medelkorpuskulär volym, MCV; genomsnittlig trombocytvolym, MPV) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av de hematologiska indexen (medelkorpuskulär volym, MCV; genomsnittlig trombocytvolym, MPV) (fL) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hematologiska index (medelkorpuskulär hemoglobinmassa, MCH) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av de hematologiska indexen (medelkorpuskulär hemoglobinmassa, MCH) (fmol) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hematologiska index (genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration, MCHC) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av de hematologiska indexen (genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration, MCHC) (mmol/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hematologiska index (trombocytantal, PLT) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av de hematologiska indexen (trombocytantal, PLT) (antal x 109/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hematologiska index (blodplättshematokrit, PCT) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av de hematologiska indexen (blodplättshematokrit, PCT) (cL/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hematologiska index (trombocytfördelningsbredd, PDW; blodplättsfördelning av stora celler, PLCR; röda blodkroppars distributionsbredd - variationskoefficient, RDW-C) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av de hematologiska indexen (trombocytfördelningsbredd, PDW; trombocytfördelning av stora celler, PLCR; röda blodkroppars distributionsbredd - variationskoefficient, RDW-C) (%) i kapillärblod före och efter utförda disciplinspecifika träningstester vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i hematologiska index (röda blodkroppars distributionsbredd - standardavvikelse, RDW-S) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av de hematologiska indexen (röda blodkroppars distributionsbredd - standardavvikelse, RDW-S) (fL) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i näringsstatusindex (koncentration av urea och magnesium) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av näringsstatusindex (koncentration av urea och magnesium) (mmol/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i näringsstatusindex (koncentration av glukos, kalcium och fosforaner) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av näringsstatusindex (koncentration av glukos, kalcium och fosforaner) (mg/dL) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i muskelskademarkörer (koncentration av kreatin) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av muskelskademarkörerna (koncentration av kreatin) (μmol/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Förändringar i muskelskademarkörer (aktivitet av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, kreatinkinas, laktatdehydrogenas)) i kapillärblod före och efter koffeintillskott och placebobehandling
Tidsram: Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Bedömning av muskelskademarkörerna (aktivitet av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, kreatinkinas, laktatdehydrogenas) (U/L) i kapillärblod före och efter disciplinspecifika träningstester utförda vid baslinjen och efter CAF- och PLA-tillskott
|
Baslinje och under 1 dag av akut CAF- och PLA-tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULS00007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koffeintillskott
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEthiopian Public Health InstituteAktiv, inte rekryterandeFödelseviktEtiopien