Wpływ suplementacji kofeiną na określone działania wydolnościowe i treningowe
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Wpływ suplementacji kofeiną na wyniki specyficzne dla danej dyscypliny i czynności treningowe w sportach walki i dyscyplinach szybkościowo-siłowych
Celem tego badania jest weryfikacja wpływu ostrej suplementacji kofeiną (CAF) i placebo (PLA) na wydolność fizyczną i wydajność ćwiczeń specyficznych dla danej dyscypliny u sportowców, w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kofeina (CAF) jest często proponowana jako środek ergogeniczny, zwłaszcza podczas wysiłków o dużej intensywności. Suplementacja CAF może redukować wieloaspektowe objawy zmęczenia wysiłkowego oraz poprawiać funkcje psychomotoryczne (takie jak zwinność czy procesy decyzyjne), co jest wymagane podczas przerywanych wysiłków o wysokiej intensywności w sportach walki i dyscyplinach szybkościowo-siłowych. Ponadto sugeruje się, że leczenie CAF wiąże się ze zwiększoną aktywnością glikolityczną podczas symulowanych lub rzeczywistych treningów/zawodów, co skutkuje poprawą wydolności i wydolności fizycznej.
Jednak niewiele jest danych na temat indywidualnych wywołanych przez CAF i zależnych od dawki zmian wydolności fizycznej i wyników w poszczególnych dyscyplinach w sportach walki i dyscyplinach szybkościowo-siłowych. Dlatego badanie ma na celu zbadanie wpływu ostrego spożycia CAF w różnych dawkach na wydolność fizyczną i wyniki specyficzne dla dyscypliny w sportach walki i sportowcach szybkościowych, w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polska, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna zgoda na udział,
- aktualne zwolnienie lekarskie uprawniające do uprawiania sportu,
- doświadczenie w szkoleniu: co najmniej 2 lata,
- minimum 4 sesje treningowe (w dyscyplinie objętej badaniem) w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- aktualny uraz,
- jakiekolwiek przeciwwskazania zdrowotne,
- deklarowane ogólne złe samopoczucie,
- nie chce postępować zgodnie z protokołem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kofeiną
Grupa przyjmująca doustną suplementację CAF (kofeiną) w schemacie krzyżowym z różnymi dawkami.
|
Procedura eksperymentalna dla każdego sportowca obejmuje ostrą suplementację CAF w schemacie krzyżowym różnych dawek w celu oceny, czy dawka wpływa na rzeczywistą wydolność fizyczną i wyniki ćwiczeń specyficzne dla danej dyscypliny (dawki: 3,0, 6,0 i 9,0 mg/kg masę ciała).
CAF (czysta kofeina farmaceutyczna) będzie podawana w postaci rozpuszczonej.
W dni testów suplementy będą przyjmowane 70 minut przed sesją sprawdzającą sprawność fizyczną i wysiłkową.
Pomiędzy zabiegami CAF i PLA lub PLA i CAF wprowadzony zostanie minimalny 7-dniowy okres wymywania.
|
|
Komparator placebo: Leczenie placebo
Grupa przyjmująca doustną suplementację placebo.
|
Procedura eksperymentalna dla każdego sportowca będzie obejmowała suplementację PLA.
Placebo będzie podawane w postaci rozpuszczonej.
W dni testów PLA zostanie pobrany 70 minut przed sesją testu sprawności fizycznej i wysiłkowej.
Pomiędzy zabiegami PLA i CAF lub CAF i PLA wprowadzony zostanie minimalny 7-dniowy okres wymywania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zdolności wysiłkowej specyficznej dla dyscypliny po suplementacji kofeiną i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena testów wydolności wysiłkowej dla poszczególnych dyscyplin przeprowadzonych na początku oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany stężenia kofeiny i paraksantyny w surowicy i ślinie przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena stężeń kofeiny i paraksantyny (μg/ml) oraz stosunku paraksantyny do kofeiny w surowicy i ślinie przed i po testach wysiłkowych dostosowanych do danej dyscypliny, przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA.
Dodatkowo oceniano aktywność enzymu CYP1A2 poprzez oznaczenie średniego skorygowanego w czasie stosunku PRX/CAF w ślinie.
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany czasu reakcji i motoryki (Vienna Test System) po suplementacji kofeiną i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena czasu reakcji i motoryki (Vienna Test System) (ms) przed i po specyficznych dla danej dyscypliny testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników stabilności postawy (prędkość COP, Vcop) (platforma posturograficzna AccuGaitTM) (po suplementacji kofeiną i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników stabilności postawy (COP prędkość, Vcop) (platforma posturograficzna AccuGaitTM) (cm/s) przed i po badaniach wysiłkowych dostosowanych do danej dyscypliny, przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników stabilności postawy (obszar 95 percentyl, obszar 95) (platforma posturograficzna AccuGaitTM) po suplementacji kofeiną i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników stabilności postawy (obszar 95 percentyl, obszar 95) (platforma posturograficzna AccuGaitTM) (cm2) przed i po testach wysiłkowych specyficznych dla danej dyscypliny przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w treningu sportowym/działaniach startowych po próbach wysiłkowych specyficznych dla danej dyscypliny
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena treningu sportowego/zawodów sportowych po próbach wysiłkowych w poszczególnych dyscyplinach przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany tempa postrzeganego wysiłku po testach wysiłkowych specyficznych dla danej dyscypliny
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena skali Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) po testach wysiłkowych specyficznych dla danej dyscypliny przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany częstości akcji serca podczas testów wysiłkowych specyficznych dla danej dyscypliny
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena częstości akcji serca w trakcie i po próbach wysiłkowych specyficznych dla danej dyscypliny przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Analiza stanu psychicznego przed i po suplementacji kofeiną i placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Oceny stanu psychicznego za pomocą wybranych kwestionariuszy dokonano przed i po dyscyplinowych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Analiza makroskładników w dietach przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocenę makroskładników w dietach (g) przeprowadzono przed wykonaniem protokołów ćwiczeń podczas każdej wizyty badawczej
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Analiza składu ciała (masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocenę składu ciała (masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa) (kg) przeprowadzono przed wykonaniem protokołów ćwiczeń na każdej wizycie badawczej
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Analiza składu ciała (całkowita woda w organizmie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocenę składu ciała (całkowitej wody w organizmie) (%) przeprowadzono przed wykonaniem protokołów ćwiczeń podczas każdej wizyty badawczej
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany stężenia mleczanu i pirogronianu we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena stężenia mleczanu i pirogronianu (mmol/l) we krwi włośniczkowej przed i po specjalistycznych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Analiza polimorfizmów genów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena polimorfizmu wybranych genów w ślinie przeprowadzona na początku badania
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby białych krwinek i wskaźników hematologicznych (czerwonych krwinek, RBC) we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena liczby leukocytów (neutrofili, monocytów, limfocytów, stosunku neutrofili do limfocytów) i wskaźników hematologicznych (czerwonych krwinek, RBC) (liczba/l) we krwi włośniczkowej przed i po specjalistycznych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników hematologicznych (stężenie hemoglobiny, HGB) krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników hematologicznych (stężenie hemoglobiny, HGB) (mmol/L) krwi włośniczkowej przed i po specjalistycznych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników hematologicznych (hematokryt, HCT) krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników hematologicznych (hematokryt, HCT) (L/L) krwi włośniczkowej przed i po specjalistycznych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników hematologicznych (średnia objętość krwinki, MCV; średnia objętość płytek krwi, MPV) krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników hematologicznych (średnia objętość krwinki, MCV; średnia objętość płytek krwi, MPV) (fL) we krwi włośniczkowej przed i po specyficznych dla danej dyscypliny testach wysiłkowych przeprowadzanych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników hematologicznych (średnia masa hemoglobiny w krwince komórkowej, MCH) we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników hematologicznych (średnia masa hemoglobiny w krwince komórkowej, MCH) (fmol) we krwi włośniczkowej przed i po specyficznych dla danej dyscypliny testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników hematologicznych (średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej, MCHC) we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników hematologicznych (średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej, MCHC) (mmol/l) we krwi włośniczkowej przed i po specyficznych dla danej dyscypliny testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników hematologicznych (liczba płytek krwi, PLT) we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników hematologicznych (liczba płytek krwi, PLT) (liczba x 109/l) we krwi włośniczkowej przed i po specyficznych dla danej dyscypliny testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników hematologicznych (hematokryt płytek krwi, PCT) krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników hematologicznych (hematokryt płytek krwi, PCT) (cL/L) krwi włośniczkowej przed i po specjalistycznych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników hematologicznych (szerokość dystrybucji płytek krwi, PDW; współczynnik dużych komórek płytek krwi, PLCR; szerokość dystrybucji czerwonych krwinek – współczynnik zmienności, RDW-C) we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników hematologicznych (szerokość dystrybucji płytek krwi, PDW; współczynnik dużych komórek płytek krwi, PLCR; szerokość dystrybucji krwinek czerwonych – współczynnik zmienności, RDW-C) (%) we krwi włośniczkowej przed i po przeprowadzeniu specyficznych dla danej dyscypliny testów wysiłkowych na początku badania i po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników hematologicznych (szerokość dystrybucji krwinek czerwonych – odchylenie standardowe, RDW-S) krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników hematologicznych (szerokość dystrybucji krwinek czerwonych – odchylenie standardowe, RDW-S) (fL) we krwi włośniczkowej przed i po specjalistycznych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników stanu odżywienia (stężenia mocznika i magnezu) we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników stanu odżywienia (stężenie mocznika i magnezu) (mmol/L) we krwi włośniczkowej przed i po dyscyplinowych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników stanu odżywienia (stężenia glukozy, wapnia i fosforanów) we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena wskaźników stanu odżywienia (stężenie glukozy, wapnia i fosforanów) (mg/dL) we krwi włośniczkowej przed i po dyscyplinarnych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników uszkodzenia mięśni (stężenia kreatyny) we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena markerów uszkodzenia mięśni (stężenie kreatyny) (μmol/L) we krwi włośniczkowej przed i po dyscyplinowych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
|
Zmiany wskaźników uszkodzenia mięśni (aktywność aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, kinazy kreatynowej, dehydrogenazy mleczanowej)) we krwi włośniczkowej przed i po suplementacji kofeiną oraz leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Ocena markerów uszkodzenia mięśni (aktywność aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, kinazy kreatynowej, dehydrogenazy mleczanowej) (U/L) we krwi włośniczkowej przed i po specjalistycznych testach wysiłkowych przeprowadzonych na początku badania oraz po suplementacji CAF i PLA
|
Wartość wyjściowa i podczas 1 dnia ostrej suplementacji CAF i PLA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULS00007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnione dane będą dotyczyły wyłącznie poziomu odnotowanych wskaźników, bez danych osobowych.
Uzyskane dane będą dołączane do publikacji naukowych, w zależności od wymagań czasopisma.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .