Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​en forenklet procedure for perkutan lukning af patentforamen ovale (IDFFOP)

Patent Foramen Ovale, er en embryonal rest, dannet ved tilsætning af septum primum og septum secondum, der udgør den interatriale septum. Denne foramen ovale er gennemtrængelig under intra-uterint liv og tillader inter-aurikulær kommunikation. Det har en tendens til at lukke ved fødslen, på grund af øget tryk fra venstre atrium. Det forbliver dog gennemtrængeligt i næsten 25 % af befolkningen generelt. Adskillige undersøgelser har vist, at denne hjerte-"anomali" forbundet med atrial septum-aneurisme (ASA), som let kan diagnosticeres ved ultralyd, er mere almindelig hos patienter med kryptogent slagtilfælde. Diagnosen patent foramen ovale udføres ved en hjerteultralyd med en "boble"-test: et volumen af ​​mikrobobler opnået ved emulsion af saltvand (9 ml) og luft (1 ml) injiceres intravenøst. Stien for disse mikrobobler observeres ved trans-thorax ultralyd og kan detektere en shunt højre/venstre. Denne test kan sensibiliseres af Valsalva manøvre og/eller hoste. Shunten kvantificeres ved antallet af mikrobobler, der strømmer gennem højre/venstre shunt: positiv diagnose: mere end 3 bobler passerer; minimal shunt <10 bobler, moderat shunt mellem 10 og 30 bobler, massiv shunt hvis> 30 bobler.

Patent Foramen Ovale Closure er en interventionel hjertekateteriseringsprocedure ved venøs femoral tilgang. Adskillige kliniske forsøg viser, at Patent Foramen Ovale-lukning forhindrer tilbagefald af slagtilfælde hos unge mennesker, og at denne procedure er mere effektiv end blodpladehæmmende behandling. Ikke desto mindre er der observeret en stigning i forekomsten af ​​peri-procedurel atrieflimren. For nogle forskere vil dette blive forklaret med irritation af atrial muskel på grund af etableringen af ​​enheden.

Til dato er kun perkutane lukninger foretaget i kliniske forsøg blevet evalueret. Faktisk er der ingen specifikke anbefalinger. Brugen i klinisk praksis af denne perkutane behandling kræver derfor en evaluering af indikationerne, men også patientens profil for at optimere disse procedurer og reducere komplikationsraten.

Lukketeknikken og valg af størrelse på protesen er ikke standardiseret. Lukningen foretages under trans-esophageal ekkokardiografi (invasiv metode) eller trans-thorax ekkokardiografi (non-invasiv metode) afhængig af praktiserende læges valg. I CLOSE-undersøgelsen er denne sats ikke specificeret. Proceduren under generel anæstesi er 54%. Denne kategori af patienter kan antages at anvende en trans-esophageal ekkokardiografi.

Fraværet af specifikke anbefalinger vedrørende de tekniske modaliteter af denne procedure førte os til at studere lukningen af ​​Patent Foramen Ovale standardiseret under trans-thorax ekkokardiografi og til at evaluere dens mulige lindring ved at undgå generel anæstesi og brugen af ​​trans-esophageal ekkokardiografi. Formålet med undersøgelsen er at bringe elementer af standardisering af teknikken. Som en del af en "real life" undersøgelse vil vi evaluere succesraten for proceduren under lokalbedøvelse og under trans-thorax ekkokardiografi kontrol. Denne evaluering vil blive udført ved trans-thorax ekkokardiografi efter 3 måneder, hvor re-endoteliseringstiden for det medicinske udstyr er mellem 1 og 3 måneder.