Оценка эффективности и безопасности упрощенной процедуры чрескожного закрытия открытого овального отверстия (IDFFOP)

Открытое овальное окно представляет собой эмбриональный остаток, образованный сближением первичной и вторичной перегородки, составляющих межпредсердную перегородку. Это овальное окно проницаемо во время внутриутробной жизни и обеспечивает межушную связь. Он имеет тенденцию закрываться при рождении из-за повышенного давления со стороны левого предсердия. Однако он остается проницаемым почти у 25% населения в целом. Несколько исследований показали, что эта кардиальная «аномалия», связанная с аневризмой межпредсердной перегородки (АСА), легко диагностируемая с помощью УЗИ, чаще встречается у пациентов с криптогенным инсультом. Диагноз открытого овального окна проводят с помощью УЗИ сердца с «пузырьковой» пробой: внутривенно вводят объем микропузырьков, полученных путем введения эмульсии физиологического раствора (9 мл) и воздуха (1 мл). Путь этих микропузырьков наблюдают при трансторакальном УЗИ и позволяют обнаружить шунт справа/слева. Этот тест может быть сенсибилизирован пробой Вальсальвы и/или кашлем. Шунт определяют количественно по количеству микропузырьков, протекающих через правый/левый шунт: положительный диагноз: прохождение более 3-х пузырьков; минимальный сброс менее 10 пузырей, умеренный сброс от 10 до 30 пузырей, массивный сброс более 30 пузырей.

Патентное закрытие овального отверстия представляет собой интервенционную процедуру катетеризации сердца венозно-бедренным доступом. Несколько клинических испытаний показывают, что закрытие открытого овального окна предотвращает повторный инсульт у молодых людей и что эта процедура более эффективна, чем антитромбоцитарная терапия. Тем не менее, наблюдается увеличение частоты перипроцедурной фибрилляции предсердий. Для некоторых исследователей это объяснялось бы раздражением предсердной мышцы из-за установления устройства.

На сегодняшний день оценивались только чрескожные закрытия, сделанные в клинических испытаниях. На самом деле конкретных рекомендаций нет. Таким образом, использование в клинической практике этого чрескожного лечения требует оценки показаний, а также профиля пациентов для оптимизации этих процедур и снижения частоты осложнений.

Техника закрытия и выбор размера протеза не стандартизированы. Закрытие выполняется с помощью чреспищеводной эхокардиографии (инвазивный метод) или трансторакальной эхокардиографии (неинвазивный метод) в зависимости от выбора практикующего врача. В исследовании CLOSE эта скорость не указана. Частота операций под общей анестезией составляет 54%. Данной категории больных можно предположить применение чреспищеводной эхокардиографии.

Отсутствие конкретных рекомендаций относительно технических условий этой процедуры привело нас к изучению стандартизированного закрытия открытого овального отверстия при трансторакальной эхокардиографии и оценке его возможного облегчения за счет отказа от общей анестезии и использования чреспищеводной эхокардиографии. Цель исследования - внести элементы стандартизации методики. В рамках исследования «в реальной жизни» мы оценим вероятность успеха процедуры под местной анестезией и под контролем трансторакальной эхокардиографии. Эта оценка будет проводиться с помощью трансторакальной эхокардиографии через 3 месяца, время повторной эндотелизации медицинского устройства составляет от 1 до 3 месяцев.