Patent Foramen Ovalen perkutaanisen sulkemisen yksinkertaistetun menettelyn tehon ja turvallisuuden arviointi (IDFFOP)

Patent Foramen Ovale on alkion jäännös, joka muodostuu eteisväliseinän muodostavan septum primumin ja septum secondumin asettamisesta. Tämä foramen ovale on läpäisevä kohdunsisäisen elämän aikana ja mahdollistaa korvien välisen viestinnän. Sillä on taipumus sulkeutua syntyessään vasemman eteisen lisääntyneen paineen vuoksi. Se pysyy kuitenkin läpäisevänä lähes 25 prosentissa väestöstä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä eteisen väliseinän aneurysmaan (ASA) liittyvä sydämen "poikkeama", joka diagnosoidaan helposti ultraäänellä, on yleisempi potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus. Patent foramen ovalen diagnoosi suoritetaan sydämen ultraäänellä "kupla"-testillä: suolaliuoksen (9 ml) ja ilman (1 ml) emulsiolla saatu määrä mikrokuplia injektoidaan suonensisäisesti. Näiden mikrokuplien reittiä tarkkaillaan rintakehän läpi kulkevalla ultraäänellä ja ne voivat havaita shuntin oikealle/vasemmalle. Tämä testi voidaan herkistää Valsalva-liikkeellä ja/tai yskällä. Shuntti kvantifioidaan oikean/vasemman shuntin läpi virtaavien mikrokuplien lukumäärällä: positiivinen diagnoosi: yli 3 kuplaa kulkee; minimaalinen shuntti <10 kuplaa, kohtalainen shuntti 10-30 kuplaa, massiivinen shuntti, jos> 30 kuplaa.

Patent Foramen Ovale Closure on interventiivinen sydämen katetrointitoimenpide laskimon femoraalisen lähestymistavan avulla. Useat kliiniset tutkimukset osoittavat, että Patent Foramen Ovale -sulkeminen estää nuorten aivohalvauksen uusiutumisen ja että tämä toimenpide on tehokkaampi kuin verihiutaleiden vastainen hoito. Siitä huolimatta toimenpiteen jälkeisen eteisvärinän ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen. Joillekin tutkijoille tämä selittyy eteislihaksen ärsytyksellä, joka johtuu laitteen perustamisesta.

Tähän mennessä vain kliinisissä tutkimuksissa tehtyjä perkutaanisia sulkemisia on arvioitu. Itse asiassa erityisiä suosituksia ei ole. Tämän perkutaanisen hoidon käyttö kliinisessä käytännössä edellyttää siksi indikaatioiden mutta myös potilaiden profiilin arviointia näiden toimenpiteiden optimoimiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi.

Sulkemistekniikkaa ja proteesin koon valintaa ei ole standardoitu. Sulkeminen tehdään transesofageaalisella kaikukardiografialla (invasiivinen menetelmä) tai trans-thoracic kaikukardiografialla (ei-invasiivinen menetelmä) lääkärin valinnasta riippuen. CLOSE-tutkimuksessa tätä määrää ei ole määritelty. Toimenpideaste yleisanestesiassa on 54 %. Tämän potilasryhmän voidaan olettaa käyttävän transesofageaalista kaikukardiografiaa.

Tämän toimenpiteen teknisiä menetelmiä koskevien erityisten suositusten puuttuminen saa meidät tutkimaan Patent Foramen Ovalen sulkemista, joka on standardoitu trans-thoracic echokardiografiassa ja arvioimaan sen mahdollisia helpotuksia välttämällä yleisanestesian ja transesofageaalisen kaikukardiografian käyttöä. Tutkimuksen tavoitteena on tuoda tekniikan standardointielementtejä. Osana "todellisen elämän" tutkimusta arvioimme toimenpiteen onnistumisasteen paikallispuudutuksessa ja trans-thoracic kaikukardiografian hallinnassa. Tämä arviointi tehdään rintakehän kaikukardiografialla 3 kuukauden iässä, ja lääkinnällisen laitteen uudelleen endotelisaatioaika on 1–3 kuukautta.