卵円孔開存の経皮的閉鎖のための簡略化された手順の有効性と安全性の評価 (IDFFOP)

卵円孔開存は、心房中隔を構成する一次中隔と二次中隔の並置によって形成される胚の残骸です。 この卵円孔は、子宮内での生活中に透過性があり、耳介間のコミュニケーションを可能にします。 左心房からの圧力が高まるため、出生時に閉鎖する傾向があります。 ただし、一般人口のほぼ 25% では透過性が維持されます。 超音波で簡単に診断できる心房中隔動脈瘤 (ASA) に関連するこの心臓の「異常」は、原因不明の脳卒中の患者でより一般的であることが、いくつかの研究で示されています。 卵円孔開存の診断は、「気泡」検査を伴う心臓超音波検査によって行われます。生理食塩水 (9 ml) と空気 (1 ml) のエマルジョンによって得られる体積のマイクロバブルを静脈内注射します。 これらのマイクロバブルの経路は、経胸壁超音波によって観察され、左右のシャントを検出できます。 このテストは、バルサルバ手技および/または咳によって感作される可能性があります。 シャントは、右/左シャントを流れるマイクロバブルの数によって定量化されます。陽性診断: 3 つ以上のバブルが通過します。最小シャント <10 気泡、中程度のシャント 10 ～ 30 気泡、> 30 気泡の場合は大量シャント。

卵円孔開存術は、静脈大腿アプローチによる心臓カテーテル法です。 いくつかの臨床試験では、卵円孔開存閉鎖が若年者の脳卒中の再発を防ぎ、この処置が抗血小板療法よりも効果的であることが示されています. それにもかかわらず、周術期の心房細動の発生率の増加が観察されています。 一部の研究者にとって、これは、デバイスの確立による心房筋の刺激によって説明されるでしょう.

今日まで、臨床試験で行われた経皮的閉鎖のみが評価されています。 実際、具体的な推奨事項はありません。 したがって、この経皮的治療の臨床現場での使用には、適応症の評価だけでなく、これらの手順を最適化し、合併症率を減らすために患者のプロファイルも必要です。

閉鎖技術とプロテーゼのサイズの選択は標準化されていません。 閉鎖は、開業医の選択に応じて、経食道心エコー検査 (侵襲的方法) または経胸部心エコー検査 (非侵襲的方法) の下で行われます。 CLOSE試験では、この割合は明記されていません。 全身麻酔下での手術率は54%です。 このカテゴリーの患者は、経食道心エコー検査を使用すると想定できます。

この手順の技術的モダリティに関する特定の推奨事項がないため、経胸壁心エコー検査で標準化された卵円孔開存の閉鎖を研究し、全身麻酔と経食道心エコー検査の使用を回避することで、その可能な緩和を評価することができます。 この研究の目的は、技術の標準化の要素をもたらすことです。 「実生活」研究の一環として、局所麻酔下および経胸壁心エコー検査制御下での処置の成功率を評価します。 この評価は、経胸壁心エコー検査によって3か月で行われ、医療機器の再内皮化時間は1〜3か月です。