Ocena skuteczności i bezpieczeństwa uproszczonej procedury przezskórnego zamykania przetrwałego otworu owalnego (IDFFOP)

Patent Foramen Ovale, jest pozostałością embrionalną, utworzoną przez przyłożenie przegrody pierwotnej i przegrody drugiej tworzącej przegrodę międzyprzedsionkową. Ten otwór owalny jest przepuszczalny podczas życia wewnątrzmacicznego i umożliwia komunikację międzyuszną. Ma tendencję do zamykania się po urodzeniu z powodu zwiększonego ciśnienia z lewego przedsionka. Pozostaje jednak przepuszczalny u prawie 25% ogólnej populacji. Kilka badań wykazało, że ta „anomalia” serca związana z tętniakiem przegrody międzyprzedsionkowej (ASA), łatwa do zdiagnozowania za pomocą ultradźwięków, występuje częściej u pacjentów z udarem kryptogennym. Rozpoznanie przetrwałego otworu owalnego przeprowadza się za pomocą ultrasonografii serca z testem „bąbelkowym”: objętość mikropęcherzyków uzyskaną z emulsji soli fizjologicznej (9 ml) i powietrza (1 ml) wstrzykuje się dożylnie. Ścieżka tych mikropęcherzyków jest obserwowana za pomocą ultrasonografii przezklatkowej i może wykryć przeciek prawy / lewy. Ten test może być uczulony przez próbę Valsalvy i/lub kaszel. Bocznik jest określany ilościowo na podstawie liczby mikropęcherzyków przepływających przez prawy/lewy bocznik: diagnoza pozytywna: przechodzą więcej niż 3 pęcherzyki; minimalny przeciek <10 pęcherzyków, średni przeciek między 10 a 30 pęcherzyków, duży przeciek, jeśli> 30 pęcherzyków.

Patentowe zamknięcie otworu owalnego to interwencyjna procedura cewnikowania serca z dostępu żylnego udowego. W kilku badaniach klinicznych wykazano, że zamknięcie patentowego otworu owalnego zapobiega nawrotom udaru mózgu u młodych ludzi i że ta procedura jest skuteczniejsza niż terapia przeciwpłytkowa. Niemniej jednak obserwuje się wzrost częstości okołozabiegowego migotania przedsionków. Dla niektórych badaczy można to wytłumaczyć podrażnieniem mięśnia przedsionkowego w wyniku założenia urządzenia.

Do tej pory oceniono tylko przezskórne zamknięcia wykonane w badaniach klinicznych. W rzeczywistości nie ma konkretnych zaleceń. Zastosowanie w praktyce klinicznej tego zabiegu przezskórnego wymaga zatem oceny wskazań, ale także profilu pacjentów w celu optymalizacji tych zabiegów i zmniejszenia częstości powikłań.

Technika zamykania i dobór rozmiaru protezy nie są wystandaryzowane. Zamknięcie wykonuje się w ramach echokardiografii przezprzełykowej (metoda inwazyjna) lub echokardiografii przezklatkowej (metoda nieinwazyjna) w zależności od wyboru lekarza. W badaniu CLOSE wskaźnik ten nie jest określony. Częstość zabiegów w znieczuleniu ogólnym wynosi 54%. Można założyć, że ta kategoria pacjentów stosuje echokardiografię przezprzełykową.

Brak konkretnych zaleceń dotyczących technicznych warunków tej procedury skłonił nas do zbadania możliwości zamknięcia przetrwałego otworu owalnego standaryzowanego w badaniu echokardiograficznym przez klatkę piersiową i oceny jego możliwości odciążenia poprzez unikanie znieczulenia ogólnego i zastosowanie echokardiografii przezprzełykowej. Celem opracowania jest przybliżenie elementów standaryzacji techniki. W ramach „prawdziwego” badania ocenimy skuteczność zabiegu w znieczuleniu miejscowym i pod kontrolą echokardiografii przezklatkowej. Ta ocena zostanie przeprowadzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej po 3 miesiącach, przy czym czas ponownej endotelizacji wyrobu medycznego wynosi od 1 do 3 miesięcy.