TENS og opioidbrug efter kejsersnit

OVERSIGT. Denne undersøgelse er et randomiseret pilotforsøg. To kategorier af deltagere vil blive tilfældigt tildelt en opfindelse eller kontrolgruppe ved hjælp af en tilfældig talgenerator: normalt kejsersnit uden tilhørende komorbiditet eller kejsersnit hos kvinder med en historie med opioidafhængighed. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Interventionsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus TENS-behandling begyndende 8 timer efter kejsersnit og fortsætter med udskrivning. Begge grupper vil modtage medicin mod smerter som anmodet eller bestilt af lægen.

FORSKNINGSPROCEDURER. Patienter vil blive identificeret med henblik på deltagelse i deres prænatale besøg og vil blive kontaktet med henblik på inklusion af undersøgelsen. Læger, der har et direkte behandlingsforhold til patienten, vil informere patienten om undersøgelsen og invitere dem til at tilmelde sig. Samtykke til deltagelse vil blive gennemgået med den primære investigator og underskrevet før fødslen hospitalsindlæggelse. Randomisering vil følge samtykke, og patienter, der er randomiseret til intervention, vil få udført undervisning i, hvordan apparatet skal bruges på tidspunktet for samtykke.

Efter kejsersnit vil forsøgspersoner blive kontaktet igen i postpartum-afdelingen på Robert Wood Johnson University Hospital af undersøgelsespersonale. TENS-enheden vil igen blive gennemgået og leveret til patienten med gennemgang af brugsanvisningen. Patienterne i interventionsgruppen vil blive uddannet i den rigtige måde at bruge TENS-enheden på. De vil påføre plastrene på TENS-enheden omkring C-sektionsstedet. Fra 8 timer efter kejsersnit tændes TENS-enheden og forbliver tændt, indtil patienten udskrives, for at blive fjernet til toilet og bad efter patientens skøn. Når først TENS-enheden er påsat og tændt, behøver patienten ikke at gøre andet for at opretholde terapien. Studiepersonale vil fremlægge en registrering for dokumentation af tid til/fra for enheden. På udskrivelsesdagen vil undersøgelsespersonalet samle enheden og gennemføre en kort undersøgelse om smertescore. De vil derefter gennemgå smertescore, brug af smertestillende medicin og andre sekundære resultater i patientens diagram. Til sidst vil smerter blive revurderet ved forsøgspersonens ambulante postpartum besøg af studiepersonale.

DATAINDSAMLING. Vores forskerteammedlemmer vil indsamle følgende datapunkter fra patientens indlæggelsesjournal: smerteskala-score, medicinanmodninger/-ordinationer (inklusive navn, type og mængde), tid til første afføring, subjektive snitklager og tid til OOB. Deltagerne vil udfylde en undersøgelse før udskrivelsen, som vil anmode om yderligere oplysninger om oplevelsen efter fødsel med eller uden TENS-terapi.

STUDIEVARIGHED. Studievarigheden vil ikke være mere end 12 uger. Dette vil omfatte op til 6 uger før fødslen for undersøgelsestilgang og samtykke, fødslens hospitalsindlæggelse og 6 uger efter fødslen til smertevurderinger ved postpartum besøg. Der vil ikke være nogen langsigtet opfølgning.

PRIMÆRE og SEKUNDÆRE ENDEPUNKTER. Det primære endepunkt for denne pilotundersøgelse er i alt 10 normale patienter, der gennemgår kejsersnit, og 10 patienter med opioidafhængighed i anamnesen. Intervention vil blive udført hos 5 patienter i hver gruppe. Sikkerhedsdata vil blive gennemgået efter de første 10 patienter for at evaluere for forværrede patientscore i forhold til kontroller.