TENS e uso de opioides após cesariana

VISÃO GERAL. Este estudo é um ensaio piloto randomizado intervencionista. Duas categorias de participantes serão aleatoriamente designadas a um grupo de invenção ou controle, usando um gerador de números aleatórios: cesariana normal sem comorbidade associada ou cesariana em mulheres com histórico de dependência de opioides. O grupo controle receberá os cuidados habituais. O grupo de intervenção receberá os cuidados usuais mais a terapia TENS começando 8 horas após a cesariana e continuando até a alta. Ambos os grupos receberão medicamentos para dor conforme solicitado ou prescrito pelo médico.

PROCEDIMENTOS DE PESQUISA. As pacientes serão identificadas para participação na consulta de pré-natal e serão abordadas para inclusão no estudo. Os médicos que têm uma relação direta de tratamento com o paciente irão informar o paciente sobre o estudo e convidá-lo a se inscrever. O consentimento para participação será analisado com o investigador principal e assinado antes da hospitalização do parto. A randomização seguirá o consentimento, e os pacientes randomizados para intervenção receberão instruções sobre como usar o dispositivo no momento do consentimento.

Após a cesariana, as participantes serão abordadas novamente na Unidade Pós-Parto do Robert Wood Johnson University Hospital pela equipe do estudo. O aparelho TENS será novamente revisado e fornecido ao paciente, com revisão das instruções de uso. Os pacientes do grupo de intervenção serão instruídos sobre a maneira correta de utilizar a unidade TENS. Eles aplicarão os adesivos da unidade TENS ao redor do local da cesariana. A partir de 8 horas após a cesariana, a unidade TENS será ligada e permanecerá ligada até a alta da paciente, para ser retirada para ir ao banheiro e tomar banho a critério da paciente. Uma vez aplicada e ligada a unidade TENS, o paciente não precisará fazer mais nada para manter a terapia. A equipe do estudo fornecerá um registro para documentação do tempo ligado/desligado da unidade. No dia da alta, a equipe do estudo coletará o dispositivo e realizará uma breve pesquisa sobre a pontuação da dor. Eles então revisarão os escores de dor, uso de medicação para dor e outros resultados secundários no prontuário do paciente. Finalmente, a dor será reavaliada nas consultas ambulatoriais pós-parto da paciente pela equipe do estudo.

COLEÇÃO DE DADOS. Os membros de nossa equipe de pesquisa coletarão os seguintes pontos de dados do prontuário médico do paciente internado: pontuações da escala de dor, solicitações/prescrições de medicamentos (incluindo nome, tipo e quantidade), tempo até a primeira evacuação, queixas subjetivas de incisão e tempo para OOB. As participantes preencherão uma pesquisa antes da alta que solicitará informações adicionais sobre a experiência de recuperação pós-parto com ou sem terapia TENS.

DURAÇÃO DO ESTUDO. A duração do estudo não será superior a 12 semanas. Isso incluirá até 6 semanas antes do parto para abordagem e consentimento do estudo, hospitalização do parto e 6 semanas após o parto para avaliações de dor nas consultas pós-parto. Não haverá acompanhamento de longo prazo.

TERMINAIS PRIMÁRIOS E SECUNDÁRIOS. O objetivo primário deste estudo piloto é um total de 10 pacientes normais submetidas a cesariana e 10 pacientes com histórico de dependência de opioides. A intervenção será realizada em 5 pacientes em cada grupo. Os dados de segurança serão revisados ​​após os primeiros 10 pacientes a serem avaliados quanto à piora das pontuações dos pacientes em relação aos controles.