TENS et utilisation d'opioïdes après une césarienne

APERÇU. Cette étude est un essai interventionnel randomisé pilote. Deux catégories de participantes seront assignées au hasard à une invention ou à un groupe témoin, à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires : césarienne normale sans comorbidité associée, ou césarienne chez les femmes ayant des antécédents de dépendance aux opiacés. Le groupe témoin recevra les soins habituels. Le groupe d'intervention recevra les soins habituels plus la thérapie TENS commençant 8 heures après la césarienne et continuant jusqu'à la sortie. Les deux groupes recevront des médicaments contre la douleur selon la demande ou l'ordonnance du médecin.

PROCÉDURES DE RECHERCHE. Les patientes seront identifiées pour participer à leur visite prénatale et seront approchées pour être incluses dans l'étude. Les médecins qui ont une relation de traitement directe avec le patient informeront le patient de l'étude et l'inviteront à s'inscrire. Le consentement à la participation sera examiné avec le chercheur principal et signé avant l'hospitalisation à l'accouchement. La randomisation suivra le consentement, et les patients randomisés pour l'intervention recevront un enseignement sur la façon d'utiliser l'appareil au moment du consentement.

Après l'accouchement par césarienne, les sujets seront réapprochés dans l'unité post-partum de l'hôpital universitaire Robert Wood Johnson par le personnel de l'étude. L'appareil TENS sera à nouveau examiné et fourni au patient, avec un examen des instructions d'utilisation. Les patients du groupe d'intervention seront éduqués sur la bonne façon d'utiliser l'unité TENS. Ils appliqueront les patchs de l'unité TENS autour du site de la césarienne. À partir de 8 heures après la césarienne, l'unité TENS sera allumée et restera allumée jusqu'à ce que le patient soit sorti, pour être retiré pour la toilette et la douche à la discrétion du patient. Une fois l'unité TENS appliquée et allumée, le patient n'aura plus rien à faire pour maintenir la thérapie. Le personnel de l'étude fournira un registre pour documenter les heures de marche et d'arrêt de l'unité. Le jour de la sortie, le personnel de l'étude récupérera l'appareil et mènera une courte enquête sur le score de douleur. Ils examineront ensuite les scores de douleur, l'utilisation d'analgésiques et d'autres résultats secondaires dans le dossier du patient. Enfin, la douleur sera réévaluée lors des visites ambulatoires post-partum du sujet par le personnel de l'étude.

COLLECTE DE DONNÉES. Les membres de notre équipe de recherche recueilleront les points de données suivants à partir du dossier médical d'hospitalisation du patient : scores de l'échelle de la douleur, demandes/prescriptions de médicaments (y compris le nom, le type et la quantité), le temps nécessaire pour aller à la première selle, les plaintes d'incision subjectives et le temps jusqu'à OOB. Les participants rempliront un sondage avant la sortie qui sollicitera des informations supplémentaires sur l'expérience de récupération post-partum avec ou sans thérapie TENS.

DURÉE DE L'ÉTUDE. La durée de l'étude ne dépassera pas 12 semaines. Cela comprendra jusqu'à 6 semaines avant l'accouchement pour l'approche et le consentement à l'étude, l'hospitalisation à l'accouchement et 6 semaines après l'accouchement pour les évaluations de la douleur lors des visites post-partum. Il n'y aura pas de suivi à long terme.

CRITÈRES PRIMAIRES et SECONDAIRES. Le critère d'évaluation principal de cette étude pilote est un total de 10 patientes normales subissant une césarienne et 10 patientes ayant des antécédents de dépendance aux opioïdes. L'intervention sera réalisée chez 5 patients dans chaque groupe. Les données d'innocuité seront examinées après les 10 premiers patients à évaluer pour l'aggravation des scores des patients par rapport aux témoins.