TENS- ja opioidien käyttö keisarinleikkauksen jälkeen

YLEISKATSAUS. Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu interventiotutkimus. Kaksi osallistujaluokkaa jaetaan satunnaisesti keksintöön tai kontrolliryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla: normaali keisarileikkaus ilman liitännäissairauksia tai keisarileikkaus naisilla, joilla on ollut opioidiriippuvuus. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Interventioryhmä saa tavallista hoitoa sekä TENS-hoitoa, joka alkaa 8 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja jatkuu kotiuttamisen jälkeen. Molemmat ryhmät saavat lääkärin pyynnöstä tai määräämiä kipulääkkeitä.

TUTKIMUSMENETTELYT. Potilaat tunnistetaan osallistumista varten synnytystä edeltävään käyntiin, ja heitä lähestytään tutkimukseen osallistumista varten. Lääkärit, joilla on suora hoitosuhde potilaaseen, ilmoittavat potilaalle tutkimuksesta ja kutsuvat hänet mukaan. Osallistumislupa tarkistetaan päätutkijan kanssa ja allekirjoitetaan ennen synnytyssairaalahoitoa. Satunnaistaminen seuraa suostumusta, ja interventioon satunnaistetuille potilaille annetaan opetusta laitteen käytöstä suostumushetkellä.

Keisarileikkauksen jälkeen tutkimushenkilöstö lähestyy koehenkilöitä uudelleen Robert Wood Johnsonin yliopistollisen sairaalan synnytyksen jälkeisessä osastossa. TENS-laite tarkistetaan uudelleen ja annetaan potilaalle käyttöohjeiden kera. Interventioryhmän potilaat koulutetaan TENS-yksikön oikeaan käyttöön. He kiinnittävät TENS-yksikön paikat C-osion ympärille. Alkaen 8 tuntia C-Sectionin jälkeen TENS-yksikkö kytkeytyy päälle ja pysyy päällä, kunnes potilas kotiutetaan. Potilaan harkinnan mukaan se poistetaan wc:tä ja suihkua varten. Kun TENS-yksikkö on asennettu ja kytketty päälle, potilaan ei tarvitse tehdä mitään muuta hoidon ylläpitämiseksi. Tutkimushenkilöstö toimittaa asiakirjan yksikön päälle/pois-ajan dokumentoimiseksi. Kotiutuspäivänä tutkimushenkilökunta kerää laitteen ja suorittaa lyhyen kyselyn kipupisteistä. Sitten he tarkastelevat kipupisteitä, kipulääkkeiden käyttöä ja muita toissijaisia ​​tuloksia potilaskaaviossa. Lopuksi tutkimushenkilöstö arvioi kipua uudelleen potilaan synnytyksen jälkeisillä avohoitokäynneillä.

TIEDONKERUU. Tutkimustiimimme jäsenet keräävät seuraavat datapisteet potilaan potilasasiakirjasta: kipuasteikon pisteet, lääkityspyynnöt/reseptit (mukaan lukien nimi, tyyppi ja määrä), aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen, subjektiiviset viiltovalitukset ja aika OOB:hen. Osallistujat täyttävät ennen kotiutumista kyselyn, jossa pyydetään lisätietoja synnytyksen jälkeisestä toipumisesta TENS-hoidon kanssa tai ilman.

OPINTOJEN KESTO. Opintojen kesto on enintään 12 viikkoa. Tähän sisältyy enintään 6 viikkoa ennen synnytystä tutkimuslähestymistapaa ja suostumusta varten, synnytyssairaalahoitoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeistä aikaa synnytyksen jälkeisten käyntien kivun arvioimiseksi. Pitkäaikaista seurantaa ei tule.

ENSISIJAISET ja TOISIJAISET PÄÄTEPISTEET. Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on yhteensä 10 normaalia potilasta, joille tehdään keisarileikkaus, ja 10 potilasta, joilla on ollut opioidiriippuvuus. Interventio suoritetaan 5 potilaalle kussakin ryhmässä. Turvallisuustiedot tarkistetaan 10 ensimmäisen potilaan jälkeen, jotta voidaan arvioida, ovatko potilaspisteet huonontuneet verrokkeihin verrattuna.