CD19 CAR-T celleterapi for recidiverende/refraktær B-celle lymfom og B-celle akut lymfoblastisk leukæmi

Inklusionskriterier:

1. Patienter eller deres juridiske værger deltager frivilligt og underskriver det informerede samtykkedokument;
2. 18 år og ældre, mand og kvinde;
3. Patologisk og histologisk bekræftede CD19+ B-celletumorer; Patienter har i øjeblikket ingen effektive behandlingsmuligheder, såsom kemoterapi eller tilbagefald efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation; Eller patienter vælger frivilligt transfusion af anti-CD19 CAR-T-celler som det første behandlingsprogram;

B-celletumorer / lymfomer og B-celle akut lymfoblastisk leukæmi omfatter følgende fire typer:

1. B-celle akut lymfatisk leukæmi;
2. Indolente B-celle lymfomer;
3. Aggressiv B-celle lymfom; 4, emner:

(1) Resterende læsioner forbliver efter behandling; (2) Ikke egnet til hæmatopoietisk stamcelletransplantation (auto/allo-HSCT); (3) Tilbagefald efter komplementreceptor 1 (CR1) og uegnet til HSCT; (4) Patienter med høje risikofaktorer; (5) Tilbagefald eller ingen remission efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller celleimmunterapi.

5、 Har målbare eller evaluerbare tumorfoci; 6、 Lever-, nyre- og kardiopulmonale funktioner opfylder følgende krav:

1. Serum glutaminsyre pyrodruesyre transaminase (ALT) og serum glutamin oxaloeddikesyre transaminase (AST) <3 × øvre normalgrænse (ULN);
2. Total bilirubin ≤34,2μmol/L;
3. Serumkreatinin<220μmol/L;
4. Baseline oxygensaturation≥95%;
5. Venstre ventrikel ejektionsfraktion（LVEF）≥40%. 7、 Forsøgspersoner, der ikke modtog kemoterapi, strålebehandling, immunterapi (immunsuppressive lægemidler) eller anden behandling inden for 4 uger før tilmelding; Relevant toksicitet ≤1 grad før tilmelding (undtagen lav toksicitet såsom hårtab); 8、Perifer overfladisk venøs blodgennemstrømning er glat, hvilket kan opfylde behovene for intravenøst ​​drop; 9、Klinisk præstationsstatus for østlig cancersamarbejdsgruppe (ECOG) score ≤2，Forventet overlevelse≥3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammende kvinder;
2. Planlagt graviditet under behandling eller inden for 1 år efter behandling, eller en mandlig forsøgsperson, hvis partner planlægger graviditet inden for 1 år efter deres celletransfusion;
3. Patienter kan ikke garantere effektiv prævention (kondom eller præventionsmidler osv.) inden for 1 år efter indskrivning;
4. Aktiv eller ukontrollerbar infektion inden for fire uger før tilmelding;
5. Patienter med aktiv hepatitis B/C;
6. HIV-smittede patienter;
7. Alvorlige autoimmune eller immundefekter;
8. Patienter er allergiske over for makromolekylære lægemidler såsom antigener eller cytokiner;
9. Forsøgspersoner deltog i andre kliniske forsøg inden for 6 uger før tilmelding;
10. Systematisk brug af hormoner inden for 4 uger før indskrivning (undtagen for inhalerede hormoner);
11. Psykisk sygdom;
12. Stofmisbrug/afhængighed;
13. Efterforskerne anser andre forhold for uegnede til optagelse.