CD19 CAR-T-celtherapie voor gerecidiveerd/refractair B-cellymfoom en B-cel acute lymfoblastische leukemie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten of hun wettelijke voogden nemen vrijwillig deel en ondertekenen het Informed Consent Document;
2. 18 jaar en ouder, man en vrouw;
3. Pathologisch en histologisch bevestigde CD19+ B-celtumoren; Patiënten hebben momenteel geen effectieve behandelingsopties, zoals chemotherapie of terugval na hematopoëtische stamceltransplantatie; Of patiënten kiezen vrijwillig voor transfusie van anti-CD19 CAR-T-cellen als eerste behandelingsprogramma;

B-celtumoren/lymfomen en B-cel acute lymfoblastische leukemie omvatten de volgende vier typen:

1. B-cel acute lymfatische leukemie;
2. Indolente B-cellymfomen;
3. Agressief B-cellymfoom; 4、 Onderwerpen:

(1) Restlaesies blijven na behandeling; (2) Niet geschikt voor hematopoëtische stamceltransplantatie (auto/allo-HSCT); (3) terugval na complementreceptor 1 (CR1) en ongeschikt voor HSCT; (4) Patiënten met hoge risicofactoren; (5) Terugval of geen remissie na hematopoëtische stamceltransplantatie of celimmunotherapie.

5、 meetbare of evalueerbare tumorhaarden hebben; 6、 Lever-, nier- en cardiopulmonale functies voldoen aan de volgende vereisten:

1. Serum glutaminezuurpyruvaattransaminase (ALT) en serumglutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (AST) <3 × bovengrens van normaal (ULN);
2. Totaal bilirubine ≤34,2 μmol/L;
3. Serumcreatinine<220μmol/L;
4. Basislijn zuurstofverzadiging≥95%;
5. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥40%. 7、 Proefpersonen die geen chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie (immunosuppressiva) of andere behandeling hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving; Relevante toxiciteit ≤1 graad vóór inschrijving (behalve voor lage toxiciteit zoals haaruitval); 8 、 Perifere oppervlakkige veneuze bloedstroom is soepel, wat kan voldoen aan de behoeften van intraveneus infuus; 9、Klinische prestatiestatus van oostelijke kankersamenwerkingsgroep (ECOG) score ≤2, verwachte overleving≥3 maanden;

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere (urine-/bloedzwangerschapstest positief) of vrouwen die borstvoeding geven;
2. Geplande zwangerschap tijdens de behandeling of binnen 1 jaar na de behandeling, of een mannelijke proefpersoon wiens partner een zwangerschap plant binnen 1 jaar na hun celtransfusie;
3. Patiënten kunnen effectieve anticonceptie (condoom of anticonceptiva, etc.) niet garanderen binnen 1 jaar na inschrijving;
4. Actieve of oncontroleerbare infectie binnen vier weken voorafgaand aan inschrijving;
5. Patiënten met actieve hepatitis B/C;
6. HIV-geïnfecteerde patiënten;
7. Ernstige auto-immuun- of immunodeficiëntiestoornissen;
8. Patiënten zijn allergisch voor macromoleculaire geneesmiddelen zoals antigenen of cytokines;
9. Proefpersonen namen binnen 6 weken voor inschrijving deel aan andere klinische onderzoeken;
10. Systematisch gebruik van hormonen binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving (behalve voor inhalatiehormonen);
11. Geestesziekte;
12. Drugsmisbruik/verslaving;
13. De onderzoekers achten andere voorwaarden ongeschikt voor inschrijving.