CD19 CAR-T-Zelltherapie für rezidiviertes/refraktäres B-Zell-Lymphom und akute lymphoblastische B-Zell-Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten nehmen freiwillig teil und unterschreiben die Einverständniserklärung;
2. 18 Jahre und älter, männlich und weiblich;
3. Pathologisch und histologisch bestätigte CD19 + B-Zell-Tumoren; Patienten haben derzeit keine wirksamen Behandlungsoptionen, wie Chemotherapie oder Rückfall nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen; Oder Patienten entscheiden sich freiwillig für die Transfusion von Anti-CD19-CAR-T-Zellen als erstes Behandlungsprogramm;

Zu den B-Zell-Tumoren/Lymphomen und der akuten lymphoblastischen B-Zell-Leukämie gehören die folgenden vier Typen:

1. Akute lymphoblastische B-Zell-Leukämie;
2. indolente B-Zell-Lymphome;
3. Aggressives B-Zell-Lymphom; 4. Themen:

(1) Restläsionen verbleiben nach der Behandlung; (2) Nicht geeignet für hämatopoetische Stammzelltransplantation (auto/allo-HSCT); (3) Rückfall nach Komplementrezeptor 1 (CR1) und ungeeignet für HSCT; (4) Patienten mit hohen Risikofaktoren; (5) Rückfall oder keine Remission nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder Zellimmuntherapie.

5、 messbare oder auswertbare Tumorherde haben; 6、 Leber-, Nieren- und Herz-Lungen-Funktionen erfüllen die folgenden Anforderungen:

1. Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (ALT) und Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (AST) < 3 × obere Grenze des Normalwerts (ULN);
2. Gesamtbilirubin ≤ 34,2 μmol/l;
3. Serum-Kreatinin < 220 μmol/L;
4. Ausgangssauerstoffsättigung≥95%;
5. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40 %. 7、 Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung keine Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie (immunsuppressive Medikamente) oder andere Behandlung erhalten haben; Relevante Toxizität ≤ 1 Grad vor der Registrierung (außer bei geringer Toxizität wie Haarausfall); 8 、 Der periphere oberflächliche venöse Blutfluss ist glatt, was die Anforderungen eines intravenösen Tropfs erfüllen kann. 9、Klinischer Leistungsstatus der Eastern Cancer Cooperation Group (ECOG) Punktzahl ≤2，Erwartetes Überleben≥3 Monate;

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere (Urin-/Blut-Schwangerschaftstest positiv) oder stillende Frauen;
2. Geplante Schwangerschaft während der Behandlung oder innerhalb von 1 Jahr nach der Behandlung oder ein männliches Subjekt, dessen Partner eine Schwangerschaft innerhalb von 1 Jahr nach ihrer Zelltransfusion plant;
3. Patienten können innerhalb von 1 Jahr nach der Registrierung keine wirksame Verhütung (Kondom oder Verhütungsmittel usw.) garantieren;
4. Aktive oder unkontrollierbare Infektion innerhalb von vier Wochen vor der Einschreibung;
5. Patienten mit aktiver Hepatitis B/C;
6. HIV-infizierte Patienten;
7. Schwere Autoimmun- oder Immunschwächekrankheiten;
8. Patienten sind allergisch gegen makromolekulare Arzneimittel wie Antigene oder Zytokine;
9. Die Probanden nahmen innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme an anderen klinischen Studien teil;
10. Systematische Anwendung von Hormonen innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung (außer inhalierte Hormone);
11. Geisteskrankheit;
12. Drogenmissbrauch/-sucht;
13. Andere Bedingungen halten die Ermittler für ungeeignet für eine Immatrikulation.