CD19 CAR-T -soluterapia uusiutuneeseen/refraktoriseen B-solulymfoomaan ja akuuttiin B-solulymfoblastiseen leukemiaan

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat tai heidän lailliset huoltajansa osallistuvat vapaaehtoisesti Ilmoitettuun suostumusasiakirjaan ja allekirjoittavat sen;
2. 18 vuotta ja vanhemmat, mies ja nainen;
3. Patologisesti ja histologisesti vahvistetut CD19 + B -solukasvaimet; Potilailla ei tällä hetkellä ole tehokkaita hoitovaihtoehtoja, kuten kemoterapiaa tai uusiutumista hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen; Tai potilaat valitsevat vapaaehtoisesti anti-CD19 CAR-T -solujen siirron ensimmäiseksi hoitoohjelmaksi;

B-solukasvaimet / lymfoomat ja akuutti B-solujen lymfoblastinen leukemia sisältävät seuraavat neljä tyyppiä:

1. B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia;
2. Indolent B-solulymfoomat;
3. Aggressiivinen B-solulymfooma; 4, Aiheet:

(1) Hoidon jälkeen jää jäljelle jääneitä vaurioita; (2) Ei sovellu hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (auto/allo-HSCT); (3) Relapsi komplementtireseptorin 1 (CR1) jälkeen ja ei sovellu HSCT:lle; (4) potilaat, joilla on korkeat riskitekijät; (5) Relapsi tai ei remissio hematopoieettisen kantasolusiirron tai soluimmunoterapian jälkeen.

5、 Onko mitattavissa tai arvioitavissa olevia kasvainpesäkkeitä; 6、 Maksan, munuaisten ja kardiopulmonaaliset toiminnot täyttävät seuraavat vaatimukset:

1. Seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasi (ALT) ja seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (AST) <3 × normaalin yläraja (ULN);
2. Kokonaisbilirubiini ≤34,2 μmol/L;
3. Seerumin kreatiniini < 220 μmol/L;
4. Perustason happisaturaatio≥95 %;
5. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)≥40%. 7、 Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa (immunosuppressiiviset lääkkeet) tai muuta hoitoa 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista; Relevantti myrkyllisyysaste ≤1 ennen ilmoittautumista (paitsi vähäinen toksisuus, kuten hiustenlähtö); 8 、 Perifeerinen pinnallinen laskimoveren virtaus on tasaista, mikä voi täyttää suonensisäisen tiputuksen tarpeet; 9、Itäisen syövän yhteistyöryhmän (ECOG) kliinisen suorituskyvyn tila ≤2, odotettu eloonjääminen≥3 kuukautta;

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana olevat (virtsan/veren raskaustesti positiivinen) tai imettävät naiset;
2. Suunniteltu raskaus hoidon aikana tai vuoden sisällä hoidon jälkeen tai miespuolinen koehenkilö, jonka kumppani suunnittelee raskautta 1 vuoden sisällä solusiirrostaan;
3. Potilaat eivät voi taata tehokasta ehkäisyä (kondomi tai ehkäisyvälineet jne.) vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
4. Aktiivinen tai hallitsematon infektio neljän viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
5. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B/C;
6. HIV-tartunnan saaneet potilaat;
7. Vakavat autoimmuuni- tai immuunikatohäiriöt;
8. Potilaat ovat allergisia makromolekyylilääkkeille, kuten antigeeneille tai sytokiineille;
9. Koehenkilöt osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
10. Hormonien järjestelmällinen käyttö 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista (paitsi hengitetyt hormonit);
11. Mielisairaus;
12. Huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus;
13. Tutkijat katsovat, että muut edellytykset eivät sovellu ilmoittautumiseen.