CD19 CAR-T celleterapi for residiverende/refraktær B-celle lymfom og B-celle akutt lymfoblastisk leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter eller deres juridiske foresatte deltar frivillig og signerer dokumentet for informert samtykke;
2. 18 år og eldre, mann og kvinne;
3. Patologisk og histologisk bekreftede CD19+ B-celletumorer; Pasienter har for tiden ingen effektive behandlingsalternativer, slik som kjemoterapi eller tilbakefall etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon; Eller pasienter velger frivillig transfusjon av anti-CD19 CAR-T-celler som første behandlingsprogram;

B-celle svulster / lymfomer og B-celle akutt lymfoblastisk leukemi inkluderer følgende fire typer:

1. B-celle akutt lymfatisk leukemi;
2. Indolente B-celle lymfomer;
3. Aggressiv B-celle lymfom; 4, emner:

(1) Resterende lesjoner forblir etter behandling; (2) Ikke egnet for hematopoetisk stamcelletransplantasjon (auto/allo-HSCT); (3) Tilbakefall etter komplementreseptor 1 (CR1) og uegnet for HSCT; (4) Pasienter med høye risikofaktorer; (5) Tilbakefall eller ingen remisjon etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller celleimmunterapi.

5、 Ha målbare eller evaluerbare tumorfoci; 6、 Lever-, nyre- og kardiopulmonale funksjoner oppfyller følgende krav:

1. Serum glutaminsyre pyruvic transaminase (ALT) og serum glutamin oksaloeddiksyre transaminase (AST) <3 × øvre normalgrense (ULN);
2. Total bilirubin ≤34,2μmol/L;
3. Serumkreatinin<220μmol/L;
4. Baseline oksygenmetning≥95 %;
5. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon（LVEF）≥40 %. 7、 Forsøkspersoner som ikke mottok kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi (immunsuppressive legemidler) eller annen behandling innen 4 uker før innmelding; Relevant toksisitet ≤1 grad før påmelding (bortsett fra lav toksisitet som hårtap); 8、Perifer overfladisk venøs blodstrøm er jevn, noe som kan møte behovene til intravenøst ​​drypp; 9、Klinisk ytelsesstatus for østlig kreftsamarbeidsgruppe (ECOG) score ≤2，Forventet overlevelse≥3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammende kvinner;
2. Planlagt graviditet under behandling eller innen 1 år etter behandling, eller en mannlig person hvis partner planlegger graviditet innen 1 år etter celletransfusjonen;
3. Pasienter kan ikke garantere effektiv prevensjon (kondom eller prevensjonsmidler, etc.) innen 1 år etter innmelding;
4. Aktiv eller ukontrollerbar infeksjon innen fire uker før påmelding;
5. Pasienter med aktiv hepatitt B/C;
6. HIV-infiserte pasienter;
7. Alvorlige autoimmune eller immunsviktsykdommer;
8. Pasienter er allergiske mot makromolekylmedikamenter som antigener eller cytokiner;
9. Forsøkspersonene deltok i andre kliniske studier innen 6 uker før påmelding;
10. Systematisk bruk av hormoner innen 4 uker før påmelding (unntatt inhalerte hormoner);
11. Mentalt syk;
12. Narkotikamisbruk/avhengighet;
13. Etterforskerne anser andre forhold som uegnet for innmelding.