Terapia com células CD19 CAR-T para linfoma de células B recidivante/refratário e leucemia linfoblástica aguda de células B

Critério de inclusão:

1. Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais participam voluntariamente e assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
2. 18 anos ou mais, Masculino e Feminino;
3. Tumores de células B CD19 + confirmados patológica e histologicamente; Atualmente, os pacientes não têm opções de tratamento eficazes, como quimioterapia ou recidiva após transplante de células-tronco hematopoiéticas; Ou os pacientes escolhem voluntariamente a transfusão de células CAR-T anti-CD19 como o primeiro programa de tratamento;

Tumores/linfomas de células B e leucemia linfoblástica aguda de células B incluem os quatro tipos a seguir:

1. leucemia linfoblástica aguda de células B;
2. linfomas de células B indolentes;
3. linfoma de células B agressivo; 4、 Assuntos:

(1) As lesões residuais permanecem após o tratamento; (2) Não adequado para transplante de células-tronco hematopoiéticas (auto/alo-HSCT); (3) Recidiva após receptor 1 do complemento (CR1) e inadequação para TCTH; (4) Pacientes com fatores de alto risco; (5) Recidiva ou nenhuma remissão após transplante de células-tronco hematopoiéticas ou imunoterapia celular.

5、 Ter focos tumorais mensuráveis ​​ou avaliáveis; 6、 As funções hepática, renal e cardiopulmonar atendem aos seguintes requisitos:

1. Transaminase pirúvica glutâmica sérica (ALT) e transaminase oxaloacética glutâmica sérica (AST) <3 × limite superior do normal (LSN);
2. Bilirrubina total ≤34,2μmol/L;
3. Creatinina sérica<220μmol/L;
4. Saturação basal de oxigênio≥95%;
5. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥40%. 7、 Indivíduos que não receberam quimioterapia, radioterapia, imunoterapia (medicamentos imunossupressores) ou outro tratamento dentro de 4 semanas antes da inscrição; Toxicidade relevante ≤1 grau antes da inscrição (exceto para baixa toxicidade, como perda de cabelo); 8、O fluxo sanguíneo venoso superficial periférico é suave, o que pode atender às necessidades de gotejamento intravenoso; 9、Estado de desempenho clínico do grupo oriental de cooperação em câncer (ECOG) pontuação ≤2，Sobrevida esperada≥3 meses;

Critério de exclusão:

1. Grávidas (teste de gravidez de urina/sangue positivo) ou lactantes;
2. Gravidez planejada durante o tratamento ou dentro de 1 ano após o tratamento, ou um indivíduo do sexo masculino cuja parceira planeja engravidar dentro de 1 ano após a transfusão de células;
3. Os pacientes não podem garantir contracepção eficaz (preservativo ou contraceptivos, etc.) dentro de 1 ano após a inscrição;
4. Infecção ativa ou incontrolável dentro de quatro semanas antes da inscrição;
5. Pacientes com hepatite B/C ativa;
6. pacientes infectados pelo HIV;
7. Distúrbios graves autoimunes ou de imunodeficiência;
8. Os pacientes são alérgicos a drogas de macromoléculas, como antígenos ou citocinas;
9. Os indivíduos participaram de outros ensaios clínicos dentro de 6 semanas antes da inscrição;
10. Uso sistemático de hormônios nas 4 semanas anteriores à inscrição (exceto para hormônios inalados);
11. Doença mental;
12. Abuso/dependência de drogas;
13. Os investigadores consideram outras condições inadequadas para inscrição.