CD19 CAR-T sejtterápia visszaeső/refrakter B-sejtes limfóma és B-sejtes akut limfoblasztos leukémia kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. A betegek vagy törvényes gyámjaik önkéntesen részt vesznek és aláírják a Tájékoztatott beleegyező okmányt;
2. 18 éves és idősebb, férfi és nő;
3. Patológiailag és szövettanilag igazolt CD19 + B-sejtes daganatok; A betegek jelenleg nem rendelkeznek hatékony kezelési lehetőséggel, mint például a kemoterápia vagy a hematopoietikus őssejt-transzplantáció utáni visszaesés; Vagy a betegek önként választják az anti-CD19 CAR-T sejtek transzfúzióját első kezelési programként;

A B-sejtes tumorok / limfómák és a B-sejtes akut limfoblaszt leukémia a következő négy típust foglalják magukban:

1. B-sejtes akut limfoblaszt leukémia;
2. Indolens B-sejtes limfómák;
3. Agresszív B-sejtes limfóma; 4, Tárgyak:

(1) A kezelés után megmaradt sérülések maradnak; (2) Nem alkalmas hematopoietikus őssejt-transzplantációra (auto/allo-HSCT); (3) Relapszus az 1. komplement receptor (CR1) után, és nem alkalmas HSCT-re; (4) magas kockázati tényezőkkel rendelkező betegek; (5) Relapszus vagy remisszió hiánya hematopoietikus őssejt-transzplantáció vagy sejtimmunterápia után.

5、 Mérhető vagy értékelhető tumorgócai vannak; 6、 A máj-, vese- és kardiopulmonális funkciók megfelelnek a következő követelményeknek:

1. A szérum glutaminsav-piruvics-transzamináz (ALT) és a szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (AST) <3 × a normálérték felső határa (ULN);
2. Összes bilirubin ≤34,2μmol/L;
3. szérum kreatinin<220 μmol/L;
4. Kiindulási oxigéntelítettség≥95%;
5. A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF)≥40%. 7. Olyan alanyok, akik a felvételt megelőző 4 héten belül nem részesültek kemoterápiában, sugárterápiában, immunterápiában (immunszuppresszív gyógyszerek) vagy egyéb kezelésben; Releváns toxicitás ≤1 fokozat a beiratkozás előtt (kivéve az alacsony toxicitást, például a hajhullást); 8 、 A perifériás felületes vénás véráramlás sima, ami kielégíti az intravénás csepegtetés igényeit; 9. A keleti rákos együttműködési csoport (ECOG) klinikai teljesítményének státusza ≤ 2, várható túlélés ≥3 hónap;

Kizárási kritériumok:

1. Terhes (a vizelet/vér terhességi teszt pozitív) vagy szoptató nők;
2. Tervezett terhesség a kezelés alatt vagy a kezelést követő 1 éven belül, vagy olyan férfi alany, akinek partnere a sejttranszfúziót követő 1 éven belül terhességet tervez;
3. A betegek nem tudják garantálni a hatékony fogamzásgátlást (óvszer vagy fogamzásgátló stb.) a felvételt követő 1 éven belül;
4. Aktív vagy ellenőrizhetetlen fertőzés a beiratkozást megelőző négy héten belül;
5. Aktív hepatitis B/C-ben szenvedő betegek;
6. HIV-fertőzött betegek;
7. Súlyos autoimmun vagy immunhiányos rendellenességek;
8. A betegek allergiásak a makromolekulájú gyógyszerekre, például antigénekre vagy citokinekre;
9. Az alanyok más klinikai vizsgálatokban vettek részt a felvételt megelőző 6 héten belül;
10. Hormonok szisztematikus alkalmazása a felvételt megelőző 4 héten belül (kivéve a belélegzett hormonokat);
11. Mentális betegség;
12. kábítószerrel való visszaélés/függőség;
13. A nyomozók más feltételeket alkalmatlannak tartanak a felvételre.