- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03856437
En meddelelsesrammeintervention for at øge forældrenes accept af human papillomavirusvaccination
12. marts 2024 opdateret af: University of Maryland, College Park
Målet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af meddelelsesframing (gevinst vs. tab) på afroamerikanske forældres accept af HPV-vaccinen, og hvordan sådanne virkninger modereres af forældres fremtrædende overbevisning før meddelelseseksponering.
Deltagerne randomiseres i gevinst- og tabsbetingelser, hvor de ser enten gevinstramme- eller tabsrammede HPV-vaccinationsmeddelelser.
Nøgleresultatvariabler omfatter forældres holdninger og intentioner om at vaccinere deres børn mod HPV.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af meddelelsesframing (gevinst vs. tab) på afroamerikanske forældres accept af HPV-vaccinen, og hvordan sådanne virkninger modereres af forældres fremtrædende overbevisning før meddelelseseksponering.
Deltagere rekrutteret fra lokalsamfund og onlinepaneler vil udfylde en computerstøttet undersøgelse.
I undersøgelsen vil deltagerne først besvare spørgsmål relateret til deres overbevisning om HPV og HPV-vaccinen (f.eks. opfattet modtagelighed, opfattet sværhedsgrad, opfattet effekt, opfattet sikkerhed osv.) samt anden baggrundsinformation.
Derefter vil de blive præsenteret for enten en forstærkningsramme eller tabsrammet human papillomavirus-vaccinationsmeddelelse.
Efter meddelelseseksponeringen vil de besvare spørgsmål relateret til deres holdninger til HPV-vaccination, intentioner om at vaccinere deres børn, samt andre meddelelsesresponsforanstaltninger.
Berettigede deltagere er mindst 21 år gamle, identificerer sig selv som afroamerikanere og er forældremyndighedsindehavere eller omsorgspersoner for mindst ét barn i alderen 9-17 år, som ikke har påbegyndt HPV-vaccineserien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Identificer dig selv som afroamerikaner
- Samværsforælder eller omsorgsperson for mindst et barn under 18 år, som ikke er fuldt vaccineret mod HPV.
- Har adgang til internet for at gennemføre undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Identificerer sig ikke selv som afroamerikaner
- Ikke en forældremyndighedsindehaver eller omsorgsperson for mindst ét barn under 18 år, som ikke er fuldt vaccineret mod HPV.
- Har ikke adgang til internet for at gennemføre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gain-rammede beskeder
Deltagere i denne arm modtager HPV-vaccinationsbeskeder med forstærkningsramme.
|
Digitale multimediemeddelelser bestående af tekst og billeder, der formidler fordelene ved at blive vaccineret mod HPV, omkostningerne ved ikke at blive vaccineret mod HPV, eller hverken fordele eller omkostninger, men blot en opfordring til handling.
|
Eksperimentel: Tabsrammede beskeder
Deltagere i denne arm modtager HPV-vaccinationsmeddelelser med tabsramme.
|
Digitale multimediemeddelelser bestående af tekst og billeder, der formidler fordelene ved at blive vaccineret mod HPV, omkostningerne ved ikke at blive vaccineret mod HPV, eller hverken fordele eller omkostninger, men blot en opfordring til handling.
|
Aktiv komparator: Kontrolmeddelelser
Deltagere i denne arm modtager ikke-rammede HPV-vaccinationsmeddelelser.
|
Digitale multimediemeddelelser bestående af tekst og billeder, der formidler fordelene ved at blive vaccineret mod HPV, omkostningerne ved ikke at blive vaccineret mod HPV, eller hverken fordele eller omkostninger, men blot en opfordring til handling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdninger
Tidsramme: baseline posttest (testen var cirka 5 minutter at gennemføre)
|
Holdninger til HPV-vaccination for børn Skalaområde: 1-7 (højere score indikerer mere positiv holdning) Subskalaer blev beregnet som gennemsnit.
|
baseline posttest (testen var cirka 5 minutter at gennemføre)
|
Hensigt om gratis vaccination
Tidsramme: baseline posttest (testen var cirka 5 minutter at gennemføre)
|
Hensigt om gratis at lade børn vaccinere mod HPV. Skalainterval: 1-6 (højere score indikerer stærkere hensigt) Underskalaer blev gennemsnittet.
|
baseline posttest (testen var cirka 5 minutter at gennemføre)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intention om at vaccinere med omkostninger
Tidsramme: baseline posttest (testen var cirka 5 minutter at gennemføre)
|
Intention om at få børn vaccineret mod HPV-fri med omkostninger. Skalaområde: 1-6 (højere score indikerer stærkere hensigt) Underskalaer blev gennemsnittet.
|
baseline posttest (testen var cirka 5 minutter at gennemføre)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Anus sygdomme
- Penissygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Genitale sygdomme
- Anus neoplasmer
- Penile neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med HPV-vaccinationsmeddelelser
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuTilbagevenden | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Tjekkiet
-
University of AarhusMunicipality of Aarhus; Neighbourhood mothers, GellerupAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetLivmoderhalskræft | Sund diæt
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHPV-vaccinationForenede Stater
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuAnal kræft | Human Papilloma Virus | Anal intraepitelial neoplasiCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetHumant papillomavirusForenede Stater
-
University of VirginiaRekrutteringHuman papillomavirus infektion | VaccinationstøvenForenede Stater
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktiv, ikke rekrutterendeMæslinger | Røde hunde | Fåresyge | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Kina