- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03856437
Uma Intervenção de Enquadramento de Mensagem para Aumentar a Aceitação dos Pais da Vacinação contra o Papilomavírus Humano
12 de março de 2024 atualizado por: University of Maryland, College Park
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do enquadramento da mensagem (ganho versus perda) na aceitação da vacina contra o HPV pelos pais afro-americanos e como esses efeitos são moderados pelas crenças proeminentes dos pais antes da exposição da mensagem.
Os participantes são randomizados em condições de ganho e perda nas quais visualizam mensagens de vacinação contra o HPV com estrutura de ganho ou perda.
As principais variáveis de resultado incluem atitudes e intenções dos pais em relação à vacinação de seus filhos contra o HPV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do enquadramento da mensagem (ganho versus perda) na aceitação da vacina contra o HPV pelos pais afro-americanos e como esses efeitos são moderados pelas crenças proeminentes dos pais antes da exposição da mensagem.
Os participantes recrutados em comunidades locais e painéis on-line responderão a uma pesquisa assistida por computador.
Na pesquisa, os participantes primeiro responderão a perguntas relacionadas às suas crenças sobre o HPV e a vacina contra o HPV (por exemplo, suscetibilidade percebida, gravidade percebida, eficácia percebida, segurança percebida, etc.), bem como outras informações básicas.
Em seguida, eles receberão uma mensagem de vacinação com papilomavírus humano com estrutura de ganho ou perda.
Após a exposição da mensagem, eles responderão a perguntas relacionadas às suas atitudes em relação à vacinação contra o HPV, intenções de vacinar seus filhos, bem como outras medidas de resposta à mensagem.
Os participantes elegíveis têm pelo menos 21 anos de idade, identificam-se como afro-americanos e são pais ou cuidadores de pelo menos uma criança de 9 a 17 anos que não iniciou a série de vacinas contra o HPV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Auto-identifica-se como afro-americano
- Pai/mãe ou cuidador de pelo menos uma criança menor de 18 anos que não tenha sido totalmente vacinada contra o HPV.
- Tem acesso à Internet para concluir o estudo
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não se identifica como afro-americano
- Não ser pai/mãe ou cuidador de pelo menos uma criança com menos de 18 anos que não tenha sido totalmente vacinada contra o HPV.
- Não tem acesso à Internet para concluir o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens com enquadramento de ganho
Os participantes deste braço recebem mensagens de vacinação contra o HPV com estrutura de ganho.
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Mensagens multimédia digitais que consistem em texto e imagens que transmitem os benefícios de ser vacinado contra o HPV, os custos de não ser vacinado contra o HPV, nem os benefícios nem os custos, mas simplesmente um apelo à ação.
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Experimental: Mensagens com quadros de perda
Os participantes deste braço recebem mensagens de vacinação contra o HPV com estrutura de perda.
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Mensagens multimédia digitais que consistem em texto e imagens que transmitem os benefícios de ser vacinado contra o HPV, os custos de não ser vacinado contra o HPV, nem os benefícios nem os custos, mas simplesmente um apelo à ação.
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Comparador Ativo: Mensagens de controle
Os participantes deste braço recebem mensagens de vacinação contra o HPV não enquadradas.
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Mensagens multimédia digitais que consistem em texto e imagens que transmitem os benefícios de ser vacinado contra o HPV, os custos de não ser vacinado contra o HPV, nem os benefícios nem os custos, mas simplesmente um apelo à ação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes
Prazo: pós-teste inicial (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
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Atitudes em relação à vacinação contra o HPV em crianças Faixa de escala: 1-7 (pontuação mais alta indica atitude mais positiva) Foi calculada a média das subescalas.
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pós-teste inicial (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
|
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Intenção de vacinar gratuitamente
Prazo: pós-teste inicial (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
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Intenção de vacinar as crianças contra o HPV gratuitamente. Faixa de escala: 1-6 (pontuação mais alta indica intenção mais forte) As subescalas foram calculadas em média.
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pós-teste inicial (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de vacinar com custo
Prazo: pós-teste inicial (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
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Intenção de vacinar as crianças contra o HPV gratuitamente e com custo Faixa de escala: 1-6 (pontuação mais alta indica intenção mais forte) As subescalas foram calculadas em média.
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pós-teste inicial (o teste levou aproximadamente 5 minutos para ser concluído)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
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Outros números de identificação do estudo
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .