- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03856437
Eine Message-Framing-Intervention zur Erhöhung der elterlichen Akzeptanz der Impfung gegen das humane Papillomavirus
12. März 2024 aktualisiert von: University of Maryland, College Park
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen des Botschaftsrahmens (Gewinn vs. Verlust) auf die Akzeptanz des HPV-Impfstoffs durch afroamerikanische Eltern zu bestimmen und wie solche Wirkungen durch die hervorstechenden Überzeugungen der Eltern vor der Exposition gegenüber Botschaften gemildert werden.
Die Teilnehmer werden zufällig in Gewinn- und Verlustbedingungen eingeteilt, in denen sie entweder Gewinn-gerahmte oder Verlust-gerahmte HPV-Impfmeldungen sehen.
Zu den wichtigsten Ergebnisvariablen gehören die Einstellungen und Absichten der Eltern zur Impfung ihrer Kinder gegen HPV.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen des Botschaftsrahmens (Gewinn vs. Verlust) auf die Akzeptanz des HPV-Impfstoffs durch afroamerikanische Eltern zu bestimmen und wie solche Wirkungen durch die hervorstechenden Überzeugungen der Eltern vor der Exposition gegenüber Botschaften gemildert werden.
Teilnehmer, die aus lokalen Gemeinschaften und Online-Panels rekrutiert werden, werden eine computergestützte Umfrage ausfüllen.
In der Umfrage beantworten die Teilnehmer zunächst Fragen zu ihren Überzeugungen über HPV und den HPV-Impfstoff (z. B. wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommener Schweregrad, wahrgenommene Wirksamkeit, wahrgenommene Sicherheit usw.) sowie andere Hintergrundinformationen.
Dann wird ihnen entweder eine Gewinn-gerahmte oder eine Verlust-gerahmte Impfnachricht gegen das humane Papillomavirus präsentiert.
Nach der Kontaktaufnahme mit der Nachricht beantworten sie Fragen zu ihrer Einstellung zur HPV-Impfung, zu den Absichten, ihre Kinder zu impfen, sowie zu anderen Maßnahmen zur Reaktion auf die Nachricht.
Berechtigte Teilnehmer sind mindestens 21 Jahre alt, identifizieren sich selbst als Afroamerikaner und sind sorgeberechtigte Eltern oder Betreuer von mindestens einem Kind im Alter von 9 bis 17 Jahren, das die HPV-Impfstoffserie nicht initiiert hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
- University of Maryland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Sich selbst als Afroamerikaner identifizieren
- Sorgeberechtigter Elternteil oder Betreuer von mindestens einem Kind unter 18 Jahren, das nicht vollständig gegen HPV geimpft wurde.
- Hat Zugang zum Internet, um die Studie abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Identifiziert sich nicht selbst als Afroamerikaner
- Kein sorgeberechtigter Elternteil oder Betreuer von mindestens einem Kind unter 18 Jahren, das nicht vollständig gegen HPV geimpft wurde.
- Hat keinen Zugang zum Internet, um die Studie abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gewinnen Sie gerahmte Nachrichten
Teilnehmer in diesem Arm erhalten HPV-Impfnachrichten mit Verstärkungsrahmen.
|
Digitale Multimedia-Nachrichten, bestehend aus Text und Bildern, die die Vorteile einer HPV-Impfung, die Kosten einer Nichtimpfung gegen HPV oder weder Vorteile noch Kosten, sondern einfach einen Aufruf zum Handeln vermitteln.
|
Experimental: Verlustgerahmte Nachrichten
Teilnehmer dieses Arms erhalten verlustbehaftete HPV-Impfnachrichten.
|
Digitale Multimedia-Nachrichten, bestehend aus Text und Bildern, die die Vorteile einer HPV-Impfung, die Kosten einer Nichtimpfung gegen HPV oder weder Vorteile noch Kosten, sondern einfach einen Aufruf zum Handeln vermitteln.
|
Aktiver Komparator: Kontrollnachrichten
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ungerahmte HPV-Impfnachrichten.
|
Digitale Multimedia-Nachrichten, bestehend aus Text und Bildern, die die Vorteile einer HPV-Impfung, die Kosten einer Nichtimpfung gegen HPV oder weder Vorteile noch Kosten, sondern einfach einen Aufruf zum Handeln vermitteln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einstellungen
Zeitfenster: Basis-Posttest (der Test dauerte etwa 5 Minuten)
|
Einstellungen zur HPV-Impfung für Kinder Skalenbereich: 1–7 (höhere Punktzahl bedeutet positivere Einstellung) Die Subskalen wurden gemittelt.
|
Basis-Posttest (der Test dauerte etwa 5 Minuten)
|
Absicht, kostenlos zu impfen
Zeitfenster: Basis-Posttest (der Test dauerte etwa 5 Minuten)
|
Absicht, Kinder kostenlos gegen HPV impfen zu lassen. Skalenbereich: 1–6 (höhere Punktzahl bedeutet stärkere Absicht). Die Unterskalen wurden gemittelt.
|
Basis-Posttest (der Test dauerte etwa 5 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Absicht, kostenpflichtig zu impfen
Zeitfenster: Basis-Posttest (der Test dauerte etwa 5 Minuten)
|
Absicht, Kinder kostenlos und kostenpflichtig gegen HPV impfen zu lassen. Skalenbereich: 1–6 (höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Absicht hin). Die Unterskalen wurden gemittelt.
|
Basis-Posttest (der Test dauerte etwa 5 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
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- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
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- Anus-Krankheiten
- Peniserkrankungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Anus-Neubildungen
- Penisneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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