- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03856437
En inramning av meddelanden för att öka föräldrarnas acceptans av humant papillomvirusvaccination
12 mars 2024 uppdaterad av: University of Maryland, College Park
Målet med denna studie är att fastställa effekterna av meddelandeinramning (vinst vs. förlust) på afroamerikanska föräldrars acceptans av HPV-vaccinet och hur sådana effekter modereras av föräldrars framträdande övertygelser innan meddelandeexponering.
Deltagarna randomiseras till vinst- och förlusttillstånd där de ser antingen HPV-vaccinationsmeddelanden med vinstram eller förlustram.
Viktiga utfallsvariabler inkluderar föräldrars attityder och avsikter mot att vaccinera sina barn mot HPV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att fastställa effekterna av meddelandeinramning (vinst vs. förlust) på afroamerikanska föräldrars acceptans av HPV-vaccinet och hur sådana effekter modereras av föräldrars framträdande övertygelser innan meddelandeexponering.
Deltagare som rekryteras från lokala samhällen och onlinepaneler kommer att fylla i en datorstödd undersökning.
I undersökningen kommer deltagarna först att svara på frågor relaterade till deras uppfattning om HPV och HPV-vaccinet (t.ex. upplevd känslighet, upplevd svårighetsgrad, upplevd effekt, upplevd säkerhet, etc.), samt annan bakgrundsinformation.
Sedan kommer de att presenteras med antingen ett vinst-framed eller förlust-framed humant papillomvirus vaccinationsmeddelande.
Efter meddelandeexponeringen kommer de att svara på frågor relaterade till deras attityder till HPV-vaccination, avsikter att vaccinera sina barn, såväl som andra meddelanderesponsåtgärder.
Berättigade deltagare är minst 21 år gamla, självidentifierar sig som afroamerikaner och är vårdnadshavare eller vårdnadshavare till minst ett barn i åldrarna 9-17 som inte har påbörjat HPV-vaccinserien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Identifiera dig själv som afroamerikan
- Vårdnadsförälder eller vårdnadshavare till minst ett barn under 18 år som inte är helt vaccinerat mot HPV.
- Har tillgång till Internet för att slutföra studien
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Identifierar sig inte själv som afroamerikan
- Inte en vårdnadshavare eller vårdnadshavare till minst ett barn under 18 år som inte är helt vaccinerat mot HPV.
- Har ingen tillgång till internet för att slutföra studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gain-framed meddelanden
Deltagare i denna arm får HPV-vaccinationsmeddelanden med förstärkningsram.
|
Digitala multimediameddelanden som består av text och bilder som förmedlar fördelarna med att vaccineras mot HPV, kostnaderna för att inte vaccineras mot HPV, eller varken fördelar eller kostnader utan bara en uppmaning till handling.
|
Experimentell: Förlustramade meddelanden
Deltagare i denna arm får förlustramade HPV-vaccinationsmeddelanden.
|
Digitala multimediameddelanden som består av text och bilder som förmedlar fördelarna med att vaccineras mot HPV, kostnaderna för att inte vaccineras mot HPV, eller varken fördelar eller kostnader utan bara en uppmaning till handling.
|
Aktiv komparator: Kontrollmeddelanden
Deltagare i denna arm får icke-inramade HPV-vaccinationsmeddelanden.
|
Digitala multimediameddelanden som består av text och bilder som förmedlar fördelarna med att vaccineras mot HPV, kostnaderna för att inte vaccineras mot HPV, eller varken fördelar eller kostnader utan bara en uppmaning till handling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Attityder
Tidsram: baseline posttest (testet tog cirka 5 minuter att slutföra)
|
Attityder till HPV-vaccination för barn Skalområde: 1-7 (högre poäng indikerar mer positiv attityd) Medelvärden för subskalor togs.
|
baseline posttest (testet tog cirka 5 minuter att slutföra)
|
Avsikt att vaccinera utan kostnad
Tidsram: baseline posttest (testet tog cirka 5 minuter att slutföra)
|
Avsikt att låta vaccinera barn mot HPV utan kostnad. Skalområde: 1-6 (högre poäng indikerar starkare avsikt) Medelvärden för subskalor togs.
|
baseline posttest (testet tog cirka 5 minuter att slutföra)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avsikt att vaccinera med kostnad
Tidsram: baseline posttest (testet tog cirka 5 minuter att slutföra)
|
Avsikt att få barn vaccinerade mot HPV-fria med kostnad Skalintervall: 1-6 (högre poäng indikerar starkare avsikt) Medelvärden för subskalor togs.
|
baseline posttest (testet tog cirka 5 minuter att slutföra)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Anus sjukdomar
- Penissjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Anus neoplasmer
- Penile neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Daniel Nalos MDAvslutadCervical Plexus Block JämförelseTjeckien
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
Kliniska prövningar på HPV-vaccinationsmeddelanden
-
Charles University, Czech RepublicHar inte rekryterat ännuUpprepning | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Tjeckien
-
University of AarhusMunicipality of Aarhus; Neighbourhood mothers, GellerupAktiv, inte rekryterande
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadLivmoderhalscancer | Hälsosam kost
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHPV-vaccinationFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCHar inte rekryterat ännuAnal cancer | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasiKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktiv, inte rekryterandeMässling | Röda hund | Påssjuka | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Kina