- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03856437
Een interventie voor berichtframing om de acceptatie door ouders van vaccinatie tegen humaan papillomavirus te vergroten
12 maart 2024 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van berichtframing (winst versus verlies) op de acceptatie van het HPV-vaccin door Afro-Amerikaanse ouders en hoe dergelijke effecten worden gemodereerd door de opvallende overtuigingen van ouders voorafgaand aan blootstelling aan berichten.
Deelnemers worden gerandomiseerd in winst- en verliescondities waarin ze HPV-vaccinatieberichten met winstframe of verliesframe bekijken.
De belangrijkste uitkomstvariabelen zijn onder meer de houding en intenties van ouders ten aanzien van het vaccineren van hun kinderen tegen HPV.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van berichtframing (winst versus verlies) op de acceptatie van het HPV-vaccin door Afro-Amerikaanse ouders en hoe dergelijke effecten worden gemodereerd door de opvallende overtuigingen van ouders voorafgaand aan blootstelling aan berichten.
Deelnemers die worden geworven uit lokale gemeenschappen en onlinepanels, vullen een computerondersteunde enquête in.
In de enquête zullen deelnemers eerst vragen beantwoorden die verband houden met hun opvattingen over HPV en het HPV-vaccin (bijv. waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen werkzaamheid, waargenomen veiligheid, enz.), evenals andere achtergrondinformatie.
Vervolgens krijgen ze een vaccinatiebericht met een gain-framed of loss-framed humaan papillomavirus te zien.
Na blootstelling aan het bericht zullen ze vragen beantwoorden met betrekking tot hun houding ten opzichte van HPV-vaccinatie, intenties om hun kinderen te vaccineren, evenals andere maatregelen om op berichten te reageren.
In aanmerking komende deelnemers zijn ten minste 21 jaar oud, identificeren zichzelf als Afro-Amerikaans en zijn verzorgende ouders of verzorgers van ten minste één kind van 9-17 jaar dat niet is begonnen met de HPV-vaccinserie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Identificeer jezelf als Afro-Amerikaan
- Verzorgende ouder of verzorger van ten minste één kind jonger dan 18 jaar dat niet volledig is gevaccineerd tegen HPV.
- Heeft toegang tot internet om de studie te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Identificeert zichzelf niet als Afro-Amerikaans
- Geen verzorgende ouder of verzorger van ten minste één kind jonger dan 18 jaar dat niet volledig is gevaccineerd tegen HPV.
- Heeft geen toegang tot internet om de studie te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gain-framed-berichten
Deelnemers aan deze arm ontvangen in gain-framed HPV-vaccinatieberichten.
|
Digitale multimediaberichten die bestaan uit tekst en afbeeldingen die de voordelen van vaccinatie tegen HPV overbrengen, de kosten van niet-vaccinatie tegen HPV, of geen van beide voordelen of kosten, maar gewoon een oproep tot actie.
|
Experimenteel: In verlies ingelijste berichten
Deelnemers aan deze arm ontvangen verliesgerichte HPV-vaccinatieberichten.
|
Digitale multimediaberichten die bestaan uit tekst en afbeeldingen die de voordelen van vaccinatie tegen HPV overbrengen, de kosten van niet-vaccinatie tegen HPV, of geen van beide voordelen of kosten, maar gewoon een oproep tot actie.
|
Actieve vergelijker: Controle berichten
Deelnemers aan deze arm ontvangen niet-ingelijste HPV-vaccinatieberichten.
|
Digitale multimediaberichten die bestaan uit tekst en afbeeldingen die de voordelen van vaccinatie tegen HPV overbrengen, de kosten van niet-vaccinatie tegen HPV, of geen van beide voordelen of kosten, maar gewoon een oproep tot actie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Houdingen
Tijdsspanne: baseline posttest (de test duurde ongeveer 5 minuten)
|
Houding ten opzichte van HPV-vaccinatie voor kinderen Schaalbereik: 1-7 (hogere score duidt op een positievere houding) Subschalen werden gemiddeld.
|
baseline posttest (de test duurde ongeveer 5 minuten)
|
Intentie om kosteloos te vaccineren
Tijdsspanne: baseline posttest (de test duurde ongeveer 5 minuten)
|
Intentie om kinderen kosteloos te laten vaccineren tegen HPV Schaalbereik: 1-6 (hogere score duidt op een sterkere intentie) Subschalen werden gemiddeld.
|
baseline posttest (de test duurde ongeveer 5 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intentie om te vaccineren met kosten
Tijdsspanne: baseline posttest (de test duurde ongeveer 5 minuten)
|
Intentie om kinderen kosteloos tegen HPV te laten vaccineren Schaalbereik: 1-6 (hogere score duidt op een sterkere intentie) Subschalen werden gemiddeld.
|
baseline posttest (de test duurde ongeveer 5 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Anus Ziekten
- Ziekten van de penis
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Genitale ziekten
- Anus Neoplasmata
- Neoplasmata van de penis
Andere studie-ID-nummers
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Berichten over HPV-vaccinatie
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Actief, niet wervendMazelen | Rodehond | Bof | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18China
-
Sun Yat-sen UniversityWervingVoortijdig ovarieel falen | MenstruatiestoornisChina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice NetworkWervingVaccin tegen het humaan papillomavirus (HPV).Verenigde Staten
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaActief, niet wervendBaarmoederhalskanker | HPV-infectieColombia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineInternational Planned Parenthood Federation; Tajik Family Planning AllianceVoltooid
-
University of AarhusMunicipality of Aarhus; Neighbourhood mothers, GellerupActief, niet wervend
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise...VoltooidBaarmoederhalskanker | Cervicale intra-epitheliale neoplasieChina
-
Deutsche Luft und RaumfahrtOnbekendHIV-infecties | Papillomavirus-infectiesDuitsland
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationVoltooidBaarmoederhalskanker | Infectie met humaan papillomavirusVerenigde Staten
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongVoltooid