- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03856437
Una intervención de marco de mensaje para aumentar la aceptación de los padres de la vacunación contra el virus del papiloma humano
12 de marzo de 2024 actualizado por: University of Maryland, College Park
El objetivo de este estudio es determinar los efectos del encuadre del mensaje (ganancia frente a pérdida) en la aceptación de la vacuna contra el VPH por parte de los padres afroamericanos y cómo esos efectos son moderados por las creencias destacadas de los padres antes de la exposición del mensaje.
Los participantes se aleatorizan en condiciones de ganancia y pérdida en las que ven mensajes de vacunación contra el VPH enmarcados en ganancia o enmarcados en pérdida.
Las variables de resultado clave incluyen las actitudes e intenciones de los padres hacia la vacunación de sus hijos contra el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar los efectos del encuadre del mensaje (ganancia frente a pérdida) en la aceptación de la vacuna contra el VPH por parte de los padres afroamericanos y cómo esos efectos son moderados por las creencias destacadas de los padres antes de la exposición del mensaje.
Los participantes reclutados de comunidades locales y paneles en línea completarán una encuesta asistida por computadora.
En la encuesta, los participantes primero responderán preguntas relacionadas con sus creencias sobre el VPH y la vacuna contra el VPH (p. ej., susceptibilidad percibida, severidad percibida, eficacia percibida, seguridad percibida, etc.), así como otra información de antecedentes.
Luego se les presentará un mensaje de vacunación contra el virus del papiloma humano enmarcado en la ganancia o en la pérdida.
Luego de la exposición del mensaje, responderán preguntas relacionadas con sus actitudes hacia la vacunación contra el VPH, intenciones de vacunar a sus hijos, así como otras medidas de respuesta al mensaje.
Los participantes elegibles tienen al menos 21 años, se identifican a sí mismos como afroamericanos y son padres con custodia o cuidadores de al menos un niño de 9 a 17 años que no haya iniciado la serie de vacunas contra el VPH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Autoidentificarse como afroamericano
- Padre con custodia o cuidador de al menos un niño menor de 18 años que no haya sido completamente vacunado contra el VPH.
- Tiene acceso a Internet para completar el estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No se identifica a sí mismo como afroamericano
- No ser padre con custodia o cuidador de al menos un niño menor de 18 años que no haya sido vacunado completamente contra el VPH.
- No tiene acceso a Internet para completar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mensajes enmarcados en ganancias
Los participantes de este grupo reciben mensajes de vacunación contra el VPH con un marco positivo.
|
Mensajes multimedia digitales que consisten en texto e imágenes que transmiten los beneficios de vacunarse contra el VPH, los costos de no vacunarse contra el VPH, o ni los beneficios ni los costos, sino simplemente un llamado a la acción.
|
Experimental: Mensajes enmarcados en pérdidas
Los participantes de este grupo reciben mensajes de vacunación contra el VPH enmarcados en pérdidas.
|
Mensajes multimedia digitales que consisten en texto e imágenes que transmiten los beneficios de vacunarse contra el VPH, los costos de no vacunarse contra el VPH, o ni los beneficios ni los costos, sino simplemente un llamado a la acción.
|
Comparador activo: Mensajes de control
Los participantes de este grupo reciben mensajes de vacunación contra el VPH sin marco.
|
Mensajes multimedia digitales que consisten en texto e imágenes que transmiten los beneficios de vacunarse contra el VPH, los costos de no vacunarse contra el VPH, o ni los beneficios ni los costos, sino simplemente un llamado a la acción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actitudes
Periodo de tiempo: prueba posterior inicial (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
|
Actitudes hacia la vacunación contra el VPH en niños Rango de escala: 1 a 7 (una puntuación más alta indica una actitud más positiva) Se promediaron las subescalas.
|
prueba posterior inicial (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
|
Intención de vacunarse gratuitamente
Periodo de tiempo: prueba posterior inicial (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
|
Intención de vacunar a los niños contra el VPH sin costo Rango de escala: 1 a 6 (una puntuación más alta indica una intención más fuerte) Se promediaron las subescalas.
|
prueba posterior inicial (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intención de vacunar con costo
Periodo de tiempo: prueba posterior inicial (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
|
Intención de vacunar a los niños contra el VPH de forma gratuita y con costo. Rango de escala: 1 a 6 (una puntuación más alta indica una intención más fuerte) Se promediaron las subescalas.
|
prueba posterior inicial (la prueba tardó aproximadamente 5 minutos en completarse)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Enfermedades del Ano
- Enfermedades del pene
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias del Ano
- Neoplasias Penianas
Otros números de identificación del estudio
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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