- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03856437
Вмешательство в формирование сообщения для повышения родительского согласия с вакцинацией против вируса папилломы человека
12 марта 2024 г. обновлено: University of Maryland, College Park
Целью этого исследования является определение влияния формирования сообщения (выгода или потеря) на принятие афроамериканскими родителями вакцины против ВПЧ и то, как такие эффекты смягчаются важными убеждениями родителей до того, как сообщение будет представлено.
Участников рандомизируют в зависимости от условий выигрыша и проигрыша, в которых они просматривают сообщения о вакцинации против ВПЧ либо с рамкой усиления, либо с рамкой потери.
Ключевые переменные исхода включают отношение и намерения родителей в отношении вакцинации своих детей против ВПЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является определение влияния формирования сообщения (выгода или потеря) на принятие афроамериканскими родителями вакцины против ВПЧ и то, как такие эффекты смягчаются важными убеждениями родителей до того, как сообщение будет представлено.
Участники, набранные из местных сообществ и онлайн-панелей, пройдут компьютерный опрос.
В ходе опроса участники сначала ответят на вопросы, связанные с их представлениями о ВПЧ и вакцине против ВПЧ (например, предполагаемая восприимчивость, предполагаемая тяжесть, предполагаемая эффективность, предполагаемая безопасность и т. д.), а также на другую справочную информацию.
Затем им будет представлено сообщение о вакцинации против вируса папилломы человека с рамкой усиления или потери.
После публикации сообщения они ответят на вопросы, связанные с их отношением к вакцинации против ВПЧ, намерениями вакцинировать своих детей, а также с другими мерами реагирования на сообщения.
Приемлемые участники должны быть не моложе 21 года, идентифицируют себя как афроамериканцы и являются родителями-опекунами или опекунами по крайней мере одного ребенка в возрасте 9-17 лет, который не начал серию вакцин против ВПЧ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Идентифицировать себя как афроамериканца
- Родитель-опекун или опекун как минимум одного ребенка в возрасте до 18 лет, который не был полностью вакцинирован против ВПЧ.
- Имеет доступ к Интернету для завершения исследования
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Не идентифицирует себя как афроамериканец
- Не является родителем-опекуном или опекуном хотя бы одного ребенка в возрасте до 18 лет, который не был полностью вакцинирован против ВПЧ.
- Не имеет доступа к Интернету для завершения исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сообщения в рамке усиления
Участники этой группы получают сообщения о вакцинации против ВПЧ.
|
Цифровые мультимедийные сообщения, состоящие из текста и изображений, рассказывающие о преимуществах вакцинации против ВПЧ, о затратах на отказ от вакцинации против ВПЧ или ни о преимуществах, ни о затратах, а просто призывающие к действию.
|
Экспериментальный: Сообщения с потерями
Участники этой группы получают сообщения о вакцинации против ВПЧ в рамке потери.
|
Цифровые мультимедийные сообщения, состоящие из текста и изображений, рассказывающие о преимуществах вакцинации против ВПЧ, о затратах на отказ от вакцинации против ВПЧ или ни о преимуществах, ни о затратах, а просто призывающие к действию.
|
Активный компаратор: Управляющие сообщения
Участники этой группы получают сообщения о вакцинации против ВПЧ без рамки.
|
Цифровые мультимедийные сообщения, состоящие из текста и изображений, рассказывающие о преимуществах вакцинации против ВПЧ, о затратах на отказ от вакцинации против ВПЧ или ни о преимуществах, ни о затратах, а просто призывающие к действию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношения
Временное ограничение: базовый пост-тест (тест длился примерно 5 минут)
|
Отношение к вакцинации детей против ВПЧ. Диапазон шкалы: 1–7 (более высокий балл указывает на более позитивное отношение). Подшкалы усреднялись.
|
базовый пост-тест (тест длился примерно 5 минут)
|
Намерение провести бесплатную вакцинацию
Временное ограничение: базовый пост-тест (тест длился примерно 5 минут)
|
Намерение провести бесплатную вакцинацию детей против ВПЧ. Диапазон шкалы: 1–6 (более высокий балл указывает на более сильное намерение). Подшкалы были усреднены.
|
базовый пост-тест (тест длился примерно 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Намерение провести дорогостоящую вакцинацию
Временное ограничение: базовый пост-тест (тест длился примерно 5 минут)
|
Намерение провести бесплатную вакцинацию детей против ВПЧ с затратами. Диапазон шкалы: 1–6 (более высокий балл указывает на более сильное намерение). Подшкалы были усреднены.
|
базовый пост-тест (тест длился примерно 5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Заболевания ануса
- Заболевания полового члена
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования ануса
- Новообразования полового члена
Другие идентификационные номера исследования
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сообщения о вакцинации против ВПЧ
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University Cancer Hospital & Institute; Beijing Obstetrics and Gynecology... и другие соавторыРекрутингНовообразования шейки маткиКитай
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of... и другие соавторыНеизвестныйВакцинация | ИммунизацияСоединенные Штаты
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation,...ЗавершенныйЗнания о здоровье, отношения, практика | Нерешительность в отношении вакцин | Отказ от вакцинацииФранция
-
Dana-Farber Cancer InstituteАктивный, не рекрутирующийВПЧ-инфекция | ВПЧ-положительный плоскоклеточный рак ротоглоткиСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийВакцинация | ИммунизацияСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterBoston Medical Center; Northeastern UniversityЕще не набираютВирус папилломы человекаСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
Becton, Dickinson and CompanyЗавершенныйВирус папилломы человека | Новообразования шейки маткиСоединенные Штаты, Канада
-
Xinqiao Hospital of ChongqingTCRCure Biopharma Ltd.НеизвестныйРак шейки матки | Плоскоклеточный рак головы и шеиКитай
-
Becton, Dickinson and CompanyЗавершенныйНовообразования шейки маткиИталия, Дания