- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03856437
Une intervention de cadrage de message pour accroître l'acceptation parentale de la vaccination contre le papillomavirus humain
12 mars 2024 mis à jour par: University of Maryland, College Park
Le but de cette étude est de déterminer les effets du cadrage du message (gain contre perte) sur l'acceptation du vaccin contre le VPH par les parents afro-américains et comment ces effets sont modérés par les croyances saillantes des parents avant l'exposition au message.
Les participants sont randomisés dans des conditions de gain et de perte dans lesquelles ils voient des messages de vaccination contre le VPH en termes de gain ou de perte.
Les principales variables de résultat comprennent les attitudes et les intentions des parents à l'égard de la vaccination de leurs enfants contre le VPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets du cadrage du message (gain contre perte) sur l'acceptation du vaccin contre le VPH par les parents afro-américains et comment ces effets sont modérés par les croyances saillantes des parents avant l'exposition au message.
Les participants recrutés dans les communautés locales et les panels en ligne répondront à une enquête assistée par ordinateur.
Dans l'enquête, les participants répondront d'abord aux questions liées à leurs croyances sur le VPH et le vaccin contre le VPH (par exemple, la sensibilité perçue, la gravité perçue, l'efficacité perçue, la sécurité perçue, etc.), ainsi que d'autres informations de base.
Ensuite, ils recevront un message de vaccination contre le papillomavirus humain encadré par un gain ou par une perte.
Après l'exposition au message, ils répondront à des questions liées à leurs attitudes envers la vaccination contre le VPH, leurs intentions de faire vacciner leurs enfants, ainsi qu'à d'autres mesures de réponse au message.
Les participants éligibles sont âgés d'au moins 21 ans, s'identifient comme afro-américains et sont les parents ou les gardiens d'au moins un enfant âgé de 9 à 17 ans qui n'a pas initié la série de vaccins contre le VPH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- University of Maryland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- S'identifier comme afro-américain
- Parent ayant la garde ou gardien d'au moins un enfant de moins de 18 ans qui n'a pas été complètement vacciné contre le VPH.
- A accès à Internet pour terminer l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne s'identifie pas comme afro-américain
- Ne pas avoir la garde ou la personne qui s'occupe d'au moins un enfant de moins de 18 ans qui n'a pas été complètement vacciné contre le VPH.
- N'a pas accès à Internet pour terminer l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Messages encadrés par le gain
Les participants de ce bras reçoivent des messages de vaccination contre le VPH encadrés par le gain.
|
Messages multimédias numériques composés de texte et d'images transmettant les avantages d'être vacciné contre le VPH, les coûts de ne pas être vacciné contre le VPH, ou ni les avantages ni les coûts, mais simplement un appel à l'action.
|
Expérimental: Messages encadrés par perte
Les participants de ce bras reçoivent des messages de vaccination contre le VPH encadrés avec perte.
|
Messages multimédias numériques composés de texte et d'images transmettant les avantages d'être vacciné contre le VPH, les coûts de ne pas être vacciné contre le VPH, ou ni les avantages ni les coûts, mais simplement un appel à l'action.
|
Comparateur actif: Messages de contrôle
Les participants de ce bras reçoivent des messages de vaccination contre le VPH non encadrés.
|
Messages multimédias numériques composés de texte et d'images transmettant les avantages d'être vacciné contre le VPH, les coûts de ne pas être vacciné contre le VPH, ou ni les avantages ni les coûts, mais simplement un appel à l'action.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Attitudes
Délai: post-test de base (le test durait environ 5 minutes)
|
Attitudes à l'égard de la vaccination contre le VPH chez les enfants Plage d'échelle : 1 à 7 (un score plus élevé indique une attitude plus positive) Les sous-échelles ont été moyennées.
|
post-test de base (le test durait environ 5 minutes)
|
Intention de vacciner gratuitement
Délai: post-test de base (le test durait environ 5 minutes)
|
Intention de faire vacciner gratuitement les enfants contre le VPH. Échelle : 1 à 6 (un score plus élevé indique une intention plus forte). Les sous-échelles ont été moyennées.
|
post-test de base (le test durait environ 5 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intention de vacciner avec coût
Délai: post-test de base (le test durait environ 5 minutes)
|
Intention de faire vacciner les enfants contre le VPH gratuitement et moyennant des frais Échelle : 1 à 6 (un score plus élevé indique une intention plus forte). Les sous-échelles ont été moyennées.
|
post-test de base (le test durait environ 5 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs rectales
- Maladies de l'anus
- Maladies du pénis
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies génitales
- Tumeurs de l'anus
- Tumeurs du pénis
Autres numéros d'identification d'étude
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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