- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03856437
Intervence rámování zpráv pro zvýšení souhlasu rodičů s očkováním proti lidskému papilomaviru
12. března 2024 aktualizováno: University of Maryland, College Park
Cílem této studie je určit účinky rámování sdělení (zisk vs. ztráta) na přijetí vakcíny proti HPV ze strany afroamerických rodičů a jak jsou tyto účinky zmírňovány výraznými přesvědčeními rodičů před vystavením sdělení.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do podmínek zisku a ztráty, ve kterých si prohlížejí zprávy o očkování proti HPV s rámcem zisku nebo ztráty.
Mezi klíčové výstupní proměnné patří postoje a záměry rodičů k očkování jejich dětí proti HPV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je určit účinky rámování sdělení (zisk vs. ztráta) na přijetí vakcíny proti HPV ze strany afroamerických rodičů a jak jsou tyto účinky zmírňovány výraznými přesvědčeními rodičů před vystavením sdělení.
Účastníci rekrutovaní z místních komunit a online panelů vyplní počítačově podporovaný průzkum.
V průzkumu účastníci nejprve zodpoví otázky týkající se jejich přesvědčení o HPV a HPV vakcíně (např. vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímaná účinnost, vnímaná bezpečnost atd.), jakož i další základní informace.
Poté jim bude předložena zpráva o očkování proti lidskému papilomaviru s rámcem zisku nebo ztráty.
Po zveřejnění zprávy odpoví na otázky týkající se jejich postojů k očkování proti HPV, záměrů očkovat své děti a také dalších opatření pro reakci na zprávy.
Způsobilým účastníkům je alespoň 21 let, hlásí se jako Afroameričan a jsou rodiči nebo opatrovníky alespoň jednoho dítěte ve věku 9–17 let, které nezahájilo sérii vakcín proti HPV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Identifikujte se jako Afroameričan
- Rodič nebo opatrovník alespoň jednoho dítěte mladšího 18 let, které nebylo plně očkováno proti HPV.
- Pro dokončení studia má přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Neidentifikuje se jako Afroameričan
- Není to rodič nebo opatrovník alespoň jednoho dítěte mladšího 18 let, které nebylo plně očkováno proti HPV.
- Nemá přístup k internetu pro dokončení studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy v rámci zisku
Účastníci v této větvi dostávají zprávy o očkování proti HPV v rámci zisku.
|
Digitální multimediální zprávy skládající se z textu a obrázků vyjadřujících výhody očkování proti HPV, náklady spojené s neočkováním proti HPV nebo žádné výhody ani náklady, ale pouze výzvu k akci.
|
|
Experimentální: Ztrátové zprávy
Účastníci tohoto ramene dostávají zprávy o očkování proti HPV se ztrátou.
|
Digitální multimediální zprávy skládající se z textu a obrázků vyjadřujících výhody očkování proti HPV, náklady spojené s neočkováním proti HPV nebo žádné výhody ani náklady, ale pouze výzvu k akci.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní zprávy
Účastníci v této větvi dostávají nerámované zprávy o očkování proti HPV.
|
Digitální multimediální zprávy skládající se z textu a obrázků vyjadřujících výhody očkování proti HPV, náklady spojené s neočkováním proti HPV nebo žádné výhody ani náklady, ale pouze výzvu k akci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje
Časové okno: základní posttest (test trval přibližně 5 minut)
|
Postoje k očkování dětí proti HPV Rozsah škály: 1-7 (vyšší skóre znamená pozitivnější přístup) Subškály byly zprůměrovány.
|
základní posttest (test trval přibližně 5 minut)
|
|
Záměr bezplatného očkování
Časové okno: základní posttest (test trval přibližně 5 minut)
|
Záměr nechat děti zdarma očkovat proti HPV Rozsah stupnice: 1-6 (vyšší skóre znamená silnější záměr) Subškály byly zprůměrovány.
|
základní posttest (test trval přibližně 5 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr očkovat s náklady
Časové okno: základní posttest (test trval přibližně 5 minut)
|
Záměr nechat děti očkovat proti HPV zdarma s nákladem Rozsah stupnice: 1-6 (vyšší skóre znamená silnější záměr) Subškály byly zprůměrovány.
|
základní posttest (test trval přibližně 5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Genitální novotvary, muži
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Rektální novotvary
- Onemocnění konečníku
- Nemoci penisu
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Novotvary konečníku
- Novotvary penisu
Další identifikační čísla studie
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Zprávy o očkování proti HPV
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Sun Yat-sen UniversityNáborPředčasné selhání vaječníků | Menstruační poruchaČína
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktivní, ne náborSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Infekce lidským papilomavirem typu 16 | Infekce lidským papilomavirem typu 18Čína
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaAktivní, ne náborRakovina děložního hrdla | HPV infekceKolumbie
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationNábor
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice NetworkPozastavenoVakcína proti lidskému papilomaviru (HPV).Spojené státy
-
Emel GÜÇLÜ CİHANKahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborInfekce lidským papilomavirem (HPV). | Přijetí/Záměr očkování proti HPVTurecko (Türkiye)
-
University of AarhusNeighbourhood mothers, Gellerup; Aarhus Municipality, DenmarkDokončeno
-
Gen-Probe, IncorporatedDokončenoInfekce lidským papilomaviremSpojené státy
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise...DokončenoRakovina děložního hrdla | Cervikální intraepiteliální neoplazieČína