- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03856437
En meldingsrammeintervensjon for å øke foreldrenes aksept av vaksinasjon mot humant papillomavirus
12. mars 2024 oppdatert av: University of Maryland, College Park
Målet med denne studien er å bestemme effekten av meldingsramme (gevinst vs. tap) på afroamerikanske foreldres aksept av HPV-vaksinen og hvordan slike effekter modereres av foreldrenes fremtredende tro før meldingseksponering.
Deltakerne blir randomisert til gevinst- og tapstilstander der de ser enten gevinstramme- eller tapsrammede HPV-vaksinasjonsmeldinger.
Sentrale utfallsvariabler inkluderer foreldres holdninger og intensjoner mot å vaksinere barna sine mot HPV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av meldingsramme (gevinst vs. tap) på afroamerikanske foreldres aksept av HPV-vaksinen og hvordan slike effekter modereres av foreldrenes fremtredende tro før meldingseksponering.
Deltakere rekruttert fra lokalsamfunn og nettpaneler vil fullføre en datamaskinassistert undersøkelse.
I undersøkelsen vil deltakerne først svare på spørsmål knyttet til deres tro på HPV og HPV-vaksinen (f.eks. opplevd følsomhet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevd effekt, opplevd sikkerhet, etc.), samt annen bakgrunnsinformasjon.
Deretter vil de bli presentert med enten en gevinstramme eller tapsrammet vaksinasjonsmelding for humant papillomavirus.
Etter meldingseksponeringen vil de svare på spørsmål knyttet til deres holdninger til HPV-vaksinasjon, intensjoner om å vaksinere barna sine, samt andre meldingsresponstiltak.
Kvalifiserte deltakere er minst 21 år gamle, identifiserer seg selv som afroamerikanere, og er omsorgsforeldre eller omsorgspersoner for minst ett barn i alderen 9-17 år som ikke har startet HPV-vaksineserien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Identifiser deg selv som afroamerikaner
- Samværsforelder eller omsorgsperson for minst ett barn under 18 år som ikke er fullvaksinert mot HPV.
- Har tilgang til Internett for å fullføre studiet
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Identifiserer seg ikke selv som afroamerikaner
- Ikke samværsforelder eller omsorgsperson for minst ett barn under 18 år som ikke er fullvaksinert mot HPV.
- Har ikke tilgang til Internett for å fullføre studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gevinstrammede meldinger
Deltakere i denne armen mottar HPV-vaksinasjonsmeldinger med forsterkningsramme.
|
Digitale multimediemeldinger som består av tekst og bilder som formidler fordelene ved å bli vaksinert mot HPV, kostnadene ved ikke å bli vaksinert mot HPV, eller verken fordeler eller kostnader, men rett og slett en oppfordring til handling.
|
|
Eksperimentell: Tapsrammede meldinger
Deltakere i denne armen mottar tapsrammede HPV-vaksinasjonsmeldinger.
|
Digitale multimediemeldinger som består av tekst og bilder som formidler fordelene ved å bli vaksinert mot HPV, kostnadene ved ikke å bli vaksinert mot HPV, eller verken fordeler eller kostnader, men rett og slett en oppfordring til handling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollmeldinger
Deltakere i denne armen mottar ikke-rammede HPV-vaksinasjonsmeldinger.
|
Digitale multimediemeldinger som består av tekst og bilder som formidler fordelene ved å bli vaksinert mot HPV, kostnadene ved ikke å bli vaksinert mot HPV, eller verken fordeler eller kostnader, men rett og slett en oppfordring til handling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger
Tidsramme: baseline posttest (testen var ca. 5 minutter å fullføre)
|
Holdninger til HPV-vaksinasjon for barn Skalaområde: 1-7 (høyere skår indikerer mer positiv holdning) Subskalaer ble gjennomsnittet.
|
baseline posttest (testen var ca. 5 minutter å fullføre)
|
|
Intensjon om å vaksinere gratis
Tidsramme: baseline posttest (testen var ca. 5 minutter å fullføre)
|
Intensjon om å få barn vaksinert mot HPV gratis. Skalaområde: 1-6 (høyere skår indikerer sterkere intensjon) Underskalaer ble gjennomsnittet.
|
baseline posttest (testen var ca. 5 minutter å fullføre)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å vaksinere med kostnad
Tidsramme: baseline posttest (testen var ca. 5 minutter å fullføre)
|
Intensjon om å få barn vaksinert mot HPV gratis med kostnad. Skalaområde: 1-6 (høyere poengsum indikerer sterkere intensjon) Underskalaer ble gjennomsnittet.
|
baseline posttest (testen var ca. 5 minutter å fullføre)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoli Nan, University of Maryland, College Park
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Anus sykdommer
- Penile sykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Kjønnssykdommer
- Neoplasmer i anus
- Penile neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 1322177-1.1
- R01CA219060 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .