Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan en pædagogisk intervention rettet mod praktiserende læger øge HPV-vaccinationsdækningen i AuRA_Lyon (Frankrig) (PAPRICA)

19. maj 2022 opdateret af: International Agency for Research on Cancer

Forebyggelse på PRImary Care Level - Stigende HPV-vaccination i Lyon.

PAPRICA-implementeringsforsøget har til formål at teste effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention om HPV-vaccination og målrettet praktiserende læger i Lyon

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PAPRICA-undersøgelsen har til formål at teste, om en intervention rettet til praktiserende læger (GP) for at træne dem i metoder til at anbefale HPV-vaccine med større selvtillid og effektivitet er effektiv til at øge HPV-vaccinationsdækningen i Frankrig. Da hver sundhedsprofessionel i Frankrig er knyttet til et specifikt referencenummer, dvs. "RPPS-nummer", vil RPPS-numre for alle praktiserende læger (GP) fra byen Lyon blive tilfældigt tildelt enten til interventionsarmen eller til kontrolarmen for at sikre, at hver arm indeholder 50 % af det samlede antal praktiserende læger. Efter tildelingen vil praktiserende læger i tildelingsarmen blive identificeret og inviteret til at deltage i interventionen, dvs. en 3-timers workshop på IARC i nærværelse af HPV-vaccinationsspecialister. Effekten af ​​interventionen på HPV-vaccinationsdækningen i Lyon vil blive målt ved hjælp af HPV-vacciners refusionsdata udtrukket fra Inter-Scheme National Information System inden for National Health Insurance System (SNIIR-AM : Système National d'Information Inter-Régimes de l 'Assurance Maladie ). Linkbare data mellem piger og praktiserende læger via RPPS-numre vil give os mulighed for at allokere piger enten i interventionen eller kontrolarmen. Vaccinationsdækningen vil blive estimeret inden for hver af disse kohorter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • International Agency For Research On Cancer (IARC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • praktiserende læger (GP) fra Lyon (69001-69009) fra privat praksis

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Pædagogisk workshop interventionsarm
Gruppen af ​​praktiserende læger (praktiserende læger) fra Lyon (Frankrig), omkring 300, der vil blive inviteret til at deltage i den 3 timers pædagogiske workshop om HPV-vaccination. Efter workshoppen vender de praktiserende læger tilbage til deres normale sundhedsplejepraksis.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk værksted
interventionen er en 3 timers pædagogisk workshop designet til at adressere alle de potentielle spørgsmål, som de praktiserende læger og deres patienter måtte have vedrørende HPV-vaccination.
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Gruppen af ​​praktiserende læger (GP) fra Lyon (Frankrig), omkring 300, som IKKE vil blive inviteret til at deltage i den 3 timers pædagogiske workshop om HPV-vaccination. Disse praktiserende læger udfører deres normale sundhedsplejepraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring fra baseline HPV-vaccinationsdækning for Lyons piger i alderen 11-14 opnået af den praktiserende læge fra interventionsarmen 18 måneder efter interventionen (stigning i antallet af vaccinerede piger vurderet ved spørgeskema i studiekohorten)
Tidsramme: 18 måneder
Den franske SNIIRAM-database (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) vil blive brugt til at beregne en proxy for HPV-vaccinationsdækning. SNIIRAM indeholder anonyme og individualiserede data for alle sundhedsudgifter i Frankrig. Data relateret til HPV- og DTP-vacciner (difteri, stivkrampe, kighoste) ordineret af GP fra Lyon vil blive ekstraheret fra SNIIRAM til piger i alderen 10-14. Disse data vil blive tildelt enten til interventions- eller kontrolarmen ved kobling med GP's ID DTP-booster-dækning, som er stabilt overarbejde og meget højt i Frankrig (92%), vil blive brugt som kontrol.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring fra baseline i praktiserende læges holdning og viden til HPV-vaccination 1 måned efter modtagelse af interventionen
Tidsramme: 1 måned
Den praktiserende læges holdning og viden til HPV-vaccination vil blive vurderet før og 1 måned efter interventionen gennem et specifikt spørgeskema designet til at måle den praktiserende læges viden og overbevisning om HPV-vaccination.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3. Vurdering af ændring fra kontrolgruppe i mødre og pigers holdning og viden til HPV-vaccination 18 måneder efter interventionen
Tidsramme: 18 måneder
Forældre og piger, hvis praktiserende læge er i interventionsarmen, vil blive interviewet 18 måneder efter interventionen for at vurdere, om deres holdning til HPV-vaccination har ændret sig. Forældre og piger, hvis praktiserende læge er i kontrolarmen, vil blive brugt som kontrol.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PP201704-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt efter anonymisering udført af PI

IPD-delingstidsramme

fra marts 2016 til oktober 2020

IPD-delingsadgangskriterier

(1)Data fra RPSS- og SNIIRAM-databaser og data, der stammer fra original dataanalyse: Alle data vil blive lagret i krypterede og password-låste filer hos IARC, mens transmission af information via elektroniske midler vil blive udført ved hjælp af krypterede datafiler. Foranstaltninger, der sikrer fortrolighed af personoplysninger, vil blive brugt. (2) Data genereret fra praktiserende læger: Data indsamlet fra spørgeskemaer og fokusgrupper vil være anonyme, aggregerede, og der vil ikke være nogen sammenhæng mellem praktiserende lægers mening og holdning til vaccination og identitet. Data vil blive opbevaret og brugt i henhold til databeskyttelsesloven (DPA). Databeskyttelsesloven (DPA) fra 1978 (revideret i 2004) er den vigtigste lov om beskyttelse af databeskyttelse i Frankrig. Data fra praktiserende læger vil blive gemt i krypterede og adgangskodelåste filer hos IARC. Kun anonymiserede data vil blive overført til IARC eksterne samarbejdspartnere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papillomavirus Vaccination

Kliniske forsøg med Pædagogisk værksted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner