- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06002282
HPV-vaccine-sikre familier
6. august 2025 opdateret af: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Formålet med undersøgelsen er at pilotteste en skræddersyet sms-intervention blandt sorte familier med unge.
Hypoteserne er, at undersøgelsesprotokollen vil være gennemførlig, og sms-beskeder skræddersyet til forældres behov vil øge vaccinetilliden og intentionen om at vaccinere.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forælder eller værge for mindst ét barn i alderen 9-13 år, som har modtaget 0 eller 1 dosis HPV-vaccine;
- identificere som sort eller afroamerikansk voksen;
- har adgang til personlig mobiltelefon og accepterer at sende/modtage MMS-beskeder;
- i stand til at tale og forstå engelsk; og
- i stand til at give informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- forælder eller værge for et barn uden for deltagelsesalderen, eller som har gennemført flere doser af HPV-vaccine;
- identificerer sig ikke som sort eller afroamerikansk voksen;
- har ikke personlig mobiltelefon;
- ude af stand til at tale og forstå engelsk;
- ikke villig til at give samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet beskeder
Skræddersyede budskaber baseret på forældres HPV-vaccine tøven og oplevede barrierer for vaccination.
|
Beskeder vil blive individuelt skræddersyet til forældres svar på en baseline-undersøgelse (barnets køn, vaccinationsstatus) og realtidssvar på interaktive meddelelser om determinanter for vaccine tøven med links til yderligere information (f.eks. CDC, NJ Department of Health) og samfundsressourcer at overvinde barrierer.
|
|
Aktiv komparator: Standard beskeder
Standard (utilpassede) beskeder om HPV-vaccination påmindelse/tilbagekaldelse.
|
Generisk påmindelse/tilbagekaldelse af HPV-vaccinationsmeddelelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - Rekruttering
Tidsramme: Efter afsluttet tilmelding, 6 måneder
|
forholdet mellem forældre rekrutteret til potentielle forældre, der kontaktes for at deltage i undersøgelsen
|
Efter afsluttet tilmelding, 6 måneder
|
|
Gennemførlighed - Fastholdelse
Tidsramme: Efter interventionsafslutning, 1 år
|
forholdet mellem forældre, der gennemfører undersøgelser efter intervention, i forhold til antallet af tilmeldte
|
Efter interventionsafslutning, 1 år
|
|
Gennemførlighed - Interventionslevering
Tidsramme: To uger efter indgrebet begynder
|
forholdet mellem forældre, der modtager HPV-besked, i forhold til antallet af tilmeldte
|
To uger efter indgrebet begynder
|
|
Gennemførlighed - Interventionsreaktion
Tidsramme: To uger efter afslutning af intervention
|
vurdering af, hvor ofte deltagerne besvarede tøvende spørgsmål på tværs af interventionsperioden
|
To uger efter afslutning af intervention
|
|
Gennemførlighed - Interventionsværktøj
Tidsramme: To uger efter afslutning af intervention
|
Oplevet brugervenlighed, sympati, hjælpsomhed, effekt - Mobilappvurderingsskala (1-utilstrækkelig, 2-dårlig, 3-acceptabel, 4-god og 5-fremragende)
|
To uger efter afslutning af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccine hensigt
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (6 måneder)
|
Forældre rapporterede, at de havde til hensigt at vaccinere en teenager inden for de næste 6 måneder
|
Umiddelbart efter intervention (6 måneder)
|
|
Vaccinesikkerhed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (6 måneder)
|
Forældrerapporteret svar på skala, der vurderer fordelene ved vaccination, skader ved vaccination og tillid til sundhedsudbydere (1 - meget uenig til 5 - meget enig)
|
Umiddelbart efter intervention (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2022001385
- K22CA258675 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 132211 (Anden identifikator: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Papillomavirus Vacciner
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetQuadrivalent HPV-vaccine | Human Papillomavirus VaccineForenede Stater
Kliniske forsøg med Skræddersyede beskeder
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania