- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03859947
High-flow næsekanyle flow rater, svær bronchiolitis
Sammenligning af opvarmet befugtet højflow næsekanylestrømningshastigheder (1-l/kg/min vs 2-l/kg/min) i behandlingen af svær bronchiolitis
Formål: Efterforskerne havde til formål at sammenligne den opvarmede befugtede high-flow næsekanyle (HHHFNC) flowhastighed på 1-L/kg/min (1L) med 2-L/kg/min (2L) hos patienter med svær bronchiolitis, der præsenterer sig for pædiatrisk akutmodtagelse.
Undersøgelsesdesign: Efterforskerne udførte en undersøgelse, hvor alle patienter blev tildelt disse to flowhastigheder. Det primære resultat blev indlagt som behandlingssvigt, hvilket blev defineret som en klinisk eskalering i respiratorisk status. Sekundære resultater omfattede et fald i respirationsfrekvens (RR), hjertefrekvens (HR), den kliniske respiratoriske score (CRS), stigning i perifer kapillær iltmætning (SpO2) og frekvenser for fravænning, intubation og intensivafdeling (ICU) indlæggelse.
Nøgleord: Bronchiolitis, Akutmodtagelse, High-flow næsekanyle, Flowrate
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af svær bronchiolitis
- Skal være mindre end 24 måneder
- Skal have præsenteret skadestuen
Ekskluderingskriterier:
- Øjeblikkelig invasiv ventilation og/eller intensivafdelingsindlæggelse
- Medfødt hjertesygdom,
- Kronisk lungesygdom
- Neuromuskulær sygdom
- Netabolsk sygdom
- Kraniofaciale anomalier
- Immunkompromitteret
- Bakteriel lungebetændelse
- Pneumothorax
- Nasal traume
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut bronchiolitis
|
Non-invasiv ventilation med næsekanyle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsfejlrate
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Vi sammenlignede behandlingssvigt mellem 1-L/kg/min flowhastighed med 2-L/kg/min rate hos patienter med svær bronchiolitis
|
Inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.100.2017.0025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .