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Taxas de fluxo da cânula nasal de alto fluxo, bronquiolite grave

27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ali Yurtseven

Comparação das Taxas de Fluxo da Cânula Nasal de Alto Fluxo Umidificada Aquecida (1-L/kg/Min vs 2-L/kg/Min) no Tratamento da Bronquiolite Grave

Objetivo: Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar a taxa de fluxo da cânula nasal umidificada aquecida de alto fluxo (HHHFNC) de 1 L/kg/min (1 L) com 2 L/kg/min (2 L) em pacientes com bronquiolite grave apresentando-se ao pronto-socorro pediátrico.

Desenho do estudo: Os investigadores realizaram um estudo no qual todos os pacientes foram alocados para receber essas duas taxas de fluxo. O desfecho primário foi admitido como falha do tratamento, que foi definida como uma escalada clínica no estado respiratório. Os desfechos secundários incluíram diminuição da frequência respiratória (FR), frequência cardíaca (FC), escore respiratório clínico (CRS), aumento da saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) e taxas de desmame, intubação e internação em unidade de terapia intensiva (UTI).

Palavras-chave: Bronquiolite, Emergência, Cânula nasal de alto fluxo, Taxa de fluxo

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

168

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os doentes com diagnóstico clínico de bronquiolite grave, com idade inferior a 24 meses e que se apresentem no serviço de urgência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de bronquiolite grave
  • Deve ter menos de 24 meses
  • Deve ter apresentado ao departamento de emergência

Critério de exclusão:

  • Ventilação invasiva imediata e/ou internação em unidade de terapia intensiva
  • Doença cardíaca congênita,
  • doença pulmonar crônica
  • Doença neuromuscular
  • doença netabólica
  • Anomalias craniofaciais
  • imunocomprometido
  • pneumonia bacteriana
  • Pneumotórax
  • trauma nasal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com bronquiolite aguda
Ventilação não invasiva com cânula nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de falha do tratamento
Prazo: Dentro de 24 horas
Comparamos a falha do tratamento entre a taxa de fluxo de 1 L/kg/min com a taxa de 2 L/kg/min em pacientes com bronquiolite grave
Dentro de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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