- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03859947
Taxas de fluxo da cânula nasal de alto fluxo, bronquiolite grave
Comparação das Taxas de Fluxo da Cânula Nasal de Alto Fluxo Umidificada Aquecida (1-L/kg/Min vs 2-L/kg/Min) no Tratamento da Bronquiolite Grave
Objetivo: Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar a taxa de fluxo da cânula nasal umidificada aquecida de alto fluxo (HHHFNC) de 1 L/kg/min (1 L) com 2 L/kg/min (2 L) em pacientes com bronquiolite grave apresentando-se ao pronto-socorro pediátrico.
Desenho do estudo: Os investigadores realizaram um estudo no qual todos os pacientes foram alocados para receber essas duas taxas de fluxo. O desfecho primário foi admitido como falha do tratamento, que foi definida como uma escalada clínica no estado respiratório. Os desfechos secundários incluíram diminuição da frequência respiratória (FR), frequência cardíaca (FC), escore respiratório clínico (CRS), aumento da saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) e taxas de desmame, intubação e internação em unidade de terapia intensiva (UTI).
Palavras-chave: Bronquiolite, Emergência, Cânula nasal de alto fluxo, Taxa de fluxo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de bronquiolite grave
- Deve ter menos de 24 meses
- Deve ter apresentado ao departamento de emergência
Critério de exclusão:
- Ventilação invasiva imediata e/ou internação em unidade de terapia intensiva
- Doença cardíaca congênita,
- doença pulmonar crônica
- Doença neuromuscular
- doença netabólica
- Anomalias craniofaciais
- imunocomprometido
- pneumonia bacteriana
- Pneumotórax
- trauma nasal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com bronquiolite aguda
|
Ventilação não invasiva com cânula nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de falha do tratamento
Prazo: Dentro de 24 horas
|
Comparamos a falha do tratamento entre a taxa de fluxo de 1 L/kg/min com a taxa de 2 L/kg/min em pacientes com bronquiolite grave
|
Dentro de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.100.2017.0025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .