- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03859947
Скорость потока через назальную канюлю с высоким потоком, тяжелый бронхиолит
Сравнение скоростей потока высокопоточной назальной канюли с подогревом и увлажнением (1 л/кг/мин против 2 л/кг/мин) при лечении тяжелого бронхиолита
Цель: исследователи стремились сравнить нагретую увлажненную высокопотоковую назальную канюлю (HHHFNC) со скоростью потока 1 л/кг/мин (1 л) и 2 л/кг/мин (2 л) у пациентов с тяжелым бронхиолитом, обратившихся в больницу. педиатрическое отделение неотложной помощи.
Дизайн исследования: Исследователи провели исследование, в котором все пациенты были распределены для получения этих двух скоростей потока. Первичным исходом была признана неэффективность лечения, которая определялась как клиническая эскалация респираторного статуса. Вторичные результаты включали снижение частоты дыхания (ЧД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), клинического респираторного балла (CRS), повышение насыщения кислородом периферических капилляров (SpO2) и частоты отлучения от груди, интубации и госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Ключевые слова: бронхиолит, отделение неотложной помощи, высокопоточная назальная канюля, скорость потока.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика тяжелого бронхиолита
- Должно быть менее 24 месяцев
- Должен быть представлен в отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Немедленная инвазивная вентиляция легких и/или госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Врожденный порок сердца,
- Хроническое заболевание легких
- нервно-мышечное заболевание
- Нетаболическая болезнь
- Черепно-лицевые аномалии
- Иммунодефицит
- Бактериальная пневмония
- Пневмоторакс
- Носовая травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные острым бронхиолитом
|
Неинвазивная вентиляция носовой канюлей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неудач лечения
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Мы сравнили неэффективность лечения при скорости потока 1 л/кг/мин и скорости потока 2 л/кг/мин у пациентов с тяжелым бронхиолитом.
|
В течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.100.2017.0025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .