- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03859947
Högflödeshastigheter för näskanyl, svår bronkiolit
Jämförelse av flödeshastigheter för uppvärmd fuktad näskanyl med högt flöde (1-l/kg/min vs 2-l/kg/min) vid behandling av svår bronkiolit
Syfte: Utredarna syftade till att jämföra den uppvärmda fuktade näskanylen med högt flöde (HHHFNC) flödeshastighet på 1-L/kg/min (1L) med 2-L/kg/min (2L) hos patienter med svår bronkiolit som uppvisar barnakuten.
Studiedesign: Utredarna genomförde en studie där alla patienter tilldelades dessa två flödeshastigheter. Det primära resultatet angavs som behandlingssvikt, vilket definierades som en klinisk eskalering av andningsstatus. Sekundära resultat omfattade en minskning av andningsfrekvensen (RR), hjärtfrekvensen (HR), den kliniska respiratoriska poängen (CRS), ökningen av perifer kapillär syremättnad (SpO2) och frekvensen av avvänjning, intubation och intensivvårdsavdelning (ICU).
Nyckelord: Bronkiolit, Akutmottagning, Högflödesnäskanyl, Flödeshastighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av svår bronkiolit
- Måste vara mindre än 24 månader
- Ska ha presenterats för akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- Omedelbar invasiv ventilation och/eller intensivvårdsavdelning
- Medfödd hjärtsjukdom,
- Kronisk lungsjukdom
- Neuromuskulär sjukdom
- Netabol sjukdom
- Kraniofaciala anomalier
- Immunförsvagad
- Bakteriell lunginflammation
- Pneumothorax
- Nasal trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut bronkiolit
|
Icke-invasiv ventilation med näskanyl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsfelfrekvens
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Vi jämförde behandlingsfelet mellan flödeshastigheten 1-L/kg/min och 2-L/kg/min hos patienter med svår bronkiolit
|
Inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2.100.2017.0025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .