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High-Flow-Flussraten der Nasenkanüle, schwere Bronchiolitis

27. Februar 2019 aktualisiert von: Ali Yurtseven

Vergleich der Durchflussraten von beheizten befeuchteten High-Flow-Nasenkanülen (1 l/kg/min vs. 2 l/kg/min) bei der Behandlung schwerer Bronchiolitis

Ziel: Das Ziel der Forscher war es, die Flussrate der beheizten befeuchteten High-Flow-Nasenkanüle (HHHFNC) von 1 l/kg/min (1 l) mit 2 l/kg/min (2 l) bei Patienten mit schwerer Bronchiolitis zu vergleichen pädiatrische Notaufnahme.

Studiendesign: Die Prüfärzte führten eine Studie durch, in der alle Patienten diesen beiden Flussraten zugeteilt wurden. Der primäre Endpunkt wurde als Therapieversagen anerkannt, was als klinische Eskalation des respiratorischen Status definiert wurde. Sekundäre Endpunkte umfassten eine Abnahme der Atemfrequenz (RR), der Herzfrequenz (HR), des Clinical Respiratory Score (CRS), des Anstiegs der peripheren kapillären Sauerstoffsättigung (SpO2) und der Häufigkeit von Entwöhnung, Intubation und Aufnahme auf der Intensivstation (ICU).

Schlüsselwörter: Bronchiolitis, Notaufnahme, High-Flow-Nasenkanüle, Durchflussrate

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einer klinischen Diagnose einer schweren Bronchiolitis, die jünger als 24 Monate sind und sich in der Notaufnahme vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer schweren Bronchiolitis
  • Muss weniger als 24 Monate betragen
  • Muss in der Notaufnahme vorstellig geworden sein

Ausschlusskriterien:

  • Sofortige invasive Beatmung und/oder Aufnahme auf der Intensivstation
  • Angeborenen Herzfehler,
  • Chronische Lungenerkrankung
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Netabolische Krankheit
  • Kraniofaziale Anomalien
  • Immungeschwächt
  • Bakterielle Lungenentzündung
  • Pneumothorax
  • Nasentrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akuter Bronchiolitis
Gerät: Beheizte befeuchtete High-Flow-Nasenkanüle
Nicht-invasive Beatmung mit einer Nasenkanüle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsversagensrate
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Wir verglichen das Behandlungsversagen zwischen der Flussrate von 1 l/kg/min und der Rate von 2 l/kg/min bei Patienten mit schwerer Bronchiolitis
Innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ali Yurtseven

Mitarbeiter

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.100.2017.0025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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