- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03859947
Szybkość przepływu przez kaniulę nosową o wysokim przepływie, ciężkie zapalenie oskrzelików
Porównanie prędkości przepływu podgrzanej i nawilżonej kaniuli nosowej o wysokim przepływie (1 l/kg/min vs 2 l/kg/min) w leczeniu ciężkiego zapalenia oskrzelików
Cel: Badacze mieli na celu porównanie szybkości przepływu podgrzanej i nawilżonej kaniuli nosowej o dużym przepływie (HHHFNC) wynoszącej 1 l/kg/min (1 l) z szybkością 2 l/kg/min (2 l) u pacjentów z ciężkim zapaleniem oskrzelików zgłaszających się do pediatryczny oddział ratunkowy.
Projekt badania: Badacze przeprowadzili badanie, w którym wszyscy pacjenci zostali przydzieleni do otrzymywania tych dwóch prędkości przepływu. Pierwszorzędowym wynikiem było niepowodzenie leczenia, które zdefiniowano jako kliniczną eskalację stanu oddechowego. Drugorzędowe wyniki obejmowały zmniejszenie częstości oddechów (RR), częstości akcji serca (HR), klinicznej oceny oddechowej (CRS), wzrost saturacji krwi obwodowej (SpO2) oraz częstości odstawiania od piersi, intubacji i przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Słowa kluczowe: zapalenie oskrzelików, oddział ratunkowy, kaniula nosowa o wysokim przepływie, szybkość przepływu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ciężkiego zapalenia oskrzelików
- Musi być krótszy niż 24 miesiące
- Musiał zgłosić się na pogotowie
Kryteria wyłączenia:
- Natychmiastowa wentylacja inwazyjna i/lub przyjęcie na oddział intensywnej terapii
- Wrodzona wada serca,
- Przewlekła choroba płuc
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Choroba netaboliczna
- Anomalie twarzoczaszki
- Obniżona odporność
- Bakteryjne zapalenie płuc
- Odma płucna
- Uraz nosa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z ostrym zapaleniem oskrzelików
|
Wentylacja nieinwazyjna kaniulą nosową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik niepowodzeń leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Porównaliśmy niepowodzenie leczenia między szybkością przepływu 1 l/kg/min a szybkością 2 l/kg/min u pacjentów z ciężkim zapaleniem oskrzelików
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.100.2017.0025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyAktywny, nie rekrutującyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia